Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečné zkušenosti s katetrizační ablací pro léčbu paroxysmální a přetrvávající fibrilace síní (REAL-AF)

Skutečné zkušenosti s katetrizační ablací pro léčbu symptomatické paroxysmální a přetrvávající fibrilace síní pomocí nových technologií kontaktní síly: REAL AF Registry

Primárním účelem tohoto registru je získat skutečné klinické zkušenosti s technologiemi paroxysmální (PAF) a perzistentní (PsAF) fibrilace síní ablace radiofrekvenční (RF). Data z registru budou použita k hodnocení klinických výsledků, včetně procedurální efektivity, bezpečnosti a dlouhodobé efektivity katetrizační ablace s novými RF technologiemi u pacientů s PAF a PsAF.

Přehled studie

Detailní popis

REAL AF Registry je observační, prospektivní, multicentrický, nerandomizovaný registr určený k získání skutečných klinických zkušeností s paroxysmální a perzistentní ablací RF technologií (např. THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF). Budoucí nové technologie kontaktních sil mohou být zahrnuty, jakmile budou dostupné na trhu. Hodnocení pacienta bude probíhat v následujících časových bodech: 1) před ablací, 2) výkonem, 3) 10-12 týdnů, 4) 6 měsíců (pouze monitor) a 5) 1 rok po ablaci.

Cílem tohoto registru je zhodnotit klinické výsledky, včetně procedurální efektivity, bezpečnosti, dlouhodobé, efektivity RF ablací v léčbě pacientů s paroxysmální nebo perzistující fibrilací síní. Výsledky registru jsou: 1) dlouhodobá účinnost definovaná jako absence recidivy síňové arytmie po 90denním blankingovém období a 2) akutní a pozdní komplikace.

Místa vybraná pro tento registr již budou mít v rámci standardní péče následující hodnocení před a po zákroku:

Hodnocení pacienta v následujících časových bodech: (1) před ablací nebo výchozí stav, (2) výkon, (3) 10-12 týdnů, (4) 6 měsíců (pouze monitor) a (5) 1 rok po ablaci.

Předablace/základní hodnocení by mělo zahrnovat: TTE (do 6 měsíců od výkonu), CHADS2Vasc, spánkovou apnoe, stav AAD, OAC, lékařskou anamnézu a anamnézu arytmie 10–12 týdenní následná návštěva v ordinaci: Vyhodnocení lékařem, stav AAD, použití OAC, opakování TTE a opětovného výskytu arytmie a hodnocení léčby: Monitorování 96hodinového nepřetržitého monitorování srdečního rytmu naplánované na 6 měsíců a 12 měsíců po ablaci, s monitorem událostí objednaným podle potřeby pro symptomatické arytmie.

Následná 12měsíční návštěva v ordinaci: Vyhodnocení lékařem, typ AF, metoda monitorování AF, spánková apnoe, léčba arytmie po výkonu, symptomy související s AF a zlepšení kvality života, použití AAD a OAC, CHA2DS2VASC a opětovného výskytu arytmie a hodnocení léčby

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Maddox, MD
        • Kontakt:
          • Michelle Osoinak
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
        • Nábor
        • Grandview Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gustavo Morales, MD
        • Kontakt:
          • Carolyn Whitmire
          • Telefonní číslo: cwhitmire@alcardio.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anil Rajendra, MD
        • Kontakt:
          • Susan Thorington
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36695
        • Nábor
        • Cardiology Associates of Mobile
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Quin, MD
        • Kontakt:
          • Lynn Ward
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Nábor
        • Valley Heart Rhythm Specialists
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huy Phan, MD
        • Kontakt:
          • Gianani Cabrera
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Nábor
        • Arrhythmia Research Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Devi Nair, MD
        • Kontakt:
          • Kayla Rubino
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • Keck School of Medicine
        • Kontakt:
          • Silvia Perez
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ivan Ho, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Junaid Zaman, PhD, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrew Zadeh, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steven Leung, MD
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Ukončeno
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Ventura, California, Spojené státy, 93303
        • Nábor
        • Community Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer Freeland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Dukes, MD
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Dokončeno
        • University HealthCare Alliance
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Nábor
        • The Medical Center of Aurora
        • Kontakt:
          • Chris Dutka
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Porterfield, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Nábor
        • Ascension St. Vincent's
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saumil Oza, MD
        • Kontakt:
          • Jasmine Vestal
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anthony Magnano, MD
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34101
        • Nábor
        • Naples Community Hospital
        • Kontakt:
          • Anessa B Diers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dinesh Sharma, MD
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Nábor
        • Ascension Sacred Heart
        • Kontakt:
          • Ashley Corlies
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asim Ahmed, DO
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Nábor
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Colleen Linder
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Moretta, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Nábor
        • Piedmont Healthcare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandeep Goyal, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Hoosien, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ashish Bhimani, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kavita Krishnasamy, MD
        • Kontakt:
          • Mariam Nuhu
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Nábor
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
          • Alta Castellino, BSN
        • Kontakt:
          • Ritzie Anne Trinidad, MBA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Newton, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Todd Senn, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 97813
        • Nábor
        • The Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Beth Blackburn
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Singh, MD
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • Northshore University Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Metzl, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jose Nazari, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alex Ro, MD
        • Kontakt:
          • Marisa Durante
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeremiah Wasserlauf, MD
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62704
        • Nábor
        • Prairie Education and Research
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Suresh Kulandhaisamy, MD
        • Kontakt:
          • Magen Kaler
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paban Saha, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Hushion, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Nábor
        • Ascension St. Vincent's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parin Patel, MD
        • Kontakt:
          • Anne Renick
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
        • Nábor
        • Norton Heart Specialists
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kent Morris, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kevin Thomas, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hassan Khan, MD
        • Kontakt:
          • Tina Abell, RN, BSN
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Nábor
        • Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Joanne Burgess
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan Leyton-Mange, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrew Corsello, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Henry Sesselberg, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edwin Sze, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kunal Tandon, MD
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, Spojené státy, 20706
        • Nábor
        • Capitol CArdiology
        • Kontakt:
          • Iluyomade Adeusi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohit Rastogi, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jorge Romero, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Zei, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nathaniel Steiger, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Tadros, MD
        • Kontakt:
          • Deborah Manuelian
          • Telefonní číslo: 617-732-5087
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Aktivní, ne nábor
        • Mclaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • Sparrow Clinical Research
        • Kontakt:
          • Jennifer Boak
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali Sheikh, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Michigan Heart
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shrinivas Hebsur, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrew Hughey, MD
        • Kontakt:
          • Elizabeth Goetz
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohammed-Ali Jazayeri, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Nábor
        • Mississippi Baptist Medical Center
        • Kontakt:
          • Sherrina N. Dixon
        • Kontakt:
          • Greta Beatty
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Berman, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Nábor
        • University of Missouri
        • Kontakt:
          • Charles Donigian
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandeep Gautam, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rahul Jain, MD
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • CoxHealth
        • Kontakt:
          • Sam Atkinson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Garner, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Scott Ferreira, MD
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, Spojené státy, 08035
        • Nábor
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Mark, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steven Levi, MD
        • Kontakt:
          • Kaitlyn Downey
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • John Costello, DO
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Nábor
        • Lovelace Health System
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Bestawros, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sean Mazer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Hoskins, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yaw Adej-Poku, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandeep Nair, MD
        • Kontakt:
          • Alexandra Ortiz
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Nábor
        • Mission Hospital
        • Kontakt:
          • Alex Boyd
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Lappe, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Manogue, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • John Brandt, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zachary Hale, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Nábor
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
          • Patricia Reece
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas Costa, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45202
        • Nábor
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
          • Stephanie Byrd
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Srinivas Rajsheker, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wai Tam, MD
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Nábor
        • Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lee Gemma, MD
        • Kontakt:
          • Elissa VanKirk
          • Telefonní číslo: 614-546-4327
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Nábor
        • Oklahoma Heart Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Te, MD
        • Kontakt:
          • Terri Knight
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Subha Varahan, MD
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
        • Nábor
        • Lancaster General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandeep Bansal, MD
        • Kontakt:
          • Andrew Hershey
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthew Bernabei, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeffrey Arkles, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin D'Souza, MD
        • Kontakt:
          • Katie Shoemaker
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15222
        • Nábor
        • Allegheny Health Network
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Silverstein, MD
        • Kontakt:
          • Caitlin Phalunas
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amit Thosani, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emerson Liu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • George Shaw, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • William Belding, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mati Friehling, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tharian Cherian, MD
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Nábor
        • Wellspan Health
        • Kontakt:
          • Elayne Grim
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Singleton, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edmond Obeng-Gyimah, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jefferson Lee, MD
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Nábor
        • Upstate Cardiology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Sellers, MD
        • Kontakt:
          • Ericka Calhoun
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
        • Ukončeno
        • Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75320
        • Nábor
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Corryn Weatherred
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javier Sanchez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sunil Reddy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kamala Tamirisa, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jodie Hurwitz, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rajeev Joshi, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Nábor
        • St. Mark's Hospital
        • Kontakt:
          • Sherry Fisher
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nischala Nannapaneni, MD
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Nábor
        • Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Sackett, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Richard Kuk, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jose Silva, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julia McHugh, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chinmaya Mareddy, MD
        • Kontakt:
          • Cindy Baumann
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Nábor
        • Bon Secours St. Marys
        • Kontakt:
          • Kelly Patterson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • An H Bui, MD
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Nábor
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tariq Salam, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeffrey Ho, MD
        • Kontakt:
          • Kari Davidson
    • Wisconsin
      • Janesville, Wisconsin, Spojené státy, 53548
        • Nábor
        • MercyHealth
        • Kontakt:
          • Kaitlyn Phetteplace, MSN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Imdad Ahmed, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří dospělí ve věku 18 let nebo starší se symptomatickou paroxysmální a přetrvávající fibrilací síní, kteří jsou kandidáty na ablaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatická paroxysmální (epizoda FS spontánně skončí do 7 dnů) nebo perzistentní (AF přetrvávající déle než 7 dnů), kteří jsou podle názoru zkoušejícího kandidáty na ablaci FS
  • 18 let nebo starší
  • De Novo ablační procedura, pokud se nejedná o opakování pro pacienta, jehož indexový postup je také v registru
  • Schopnost a ochota účastnit se základních a následných hodnocení po celou dobu registru
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas, je-li to relevantní

Kritéria vyloučení:

  • Zařazeno do klinického hodnocení zkoumaného léku nebo zařízení nebo jakékoli studie, která určuje plán léčby
  • Dlouhodobě přetrvávající AF (AF trvající déle než jeden rok)
  • Mít opakovanou ablaci, pokud není v registru také zahrnuta procedura indexové ablace subjektu
  • Podle názoru zkoušejícího jakákoli známá kontraindikace ablačního výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s fibrilací síní
Jedinci se symptomatickou PAF nebo PsAF, kteří jsou podle názoru zkoušejícího kandidáty na ablaci FS, ve věku 18 let nebo starší a jsou schopni a ochotni vyhovět všem pre-, post- a následným testům a požadavkům .
Technologie ablace RF (např. THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Bez recidivy síňové arytmie 90 dní po výkonu.
90 dní
Účinnost po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Osvobození od recidivy síňové arytmie 12 měsíců po výkonu.
12 měsíců
Dlouhodobá bezpečnost
Časové okno: Post-procedura, 3 měsíce a 12 měsíců
Nežádoucí události od post-procedury až po 12měsíční datum návštěvy úřadu
Post-procedura, 3 měsíce a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva AF
Časové okno: 12 měsíců
Recidiva pozorovaná během monitorování pomocí Dual/CRT Pacer nebo ICD; Monitor událostí; LinQ; Holter; EKG; TTE
12 měsíců
Léčba arytmie po zákroku
Časové okno: 12 měsíců
Ošetření AF po zákroku
12 měsíců
Příznaky související s AF
Časové okno: 12 měsíců
Přítomnost: slabosti, chvění, SOB, únavy, závratě, snížení tolerance cvičení, bolesti/tlaku na hrudi, bušení srdce/bušení srdce a dalších (ano/ne)
12 měsíců
Použití AAD
Časové okno: 12 měsíců
Užívání (a typ) antiarytmických léků po výkonu a 12 měsíců
12 měsíců
Využití OAC
Časové okno: 12 měsíců
Perorální antikoagulační použití po 12 měsících a typ léku
12 měsíců
CHA2DS2VASC
Časové okno: 12 měsíců
Odhad rizika cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní. Složené skóre: Věk (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + Pohlaví (Žena=1; Muž=0) + Městnavé srdeční selhání (Ano =1; Ne=0) + Hypertenze (Ano = 1; Ne= 0) + Cévní mozková příhoda, Přechodný ischemický záchvat (TIA) nebo tromboembolismus (Ano=2; Ne=0) + Cévní onemocnění (Ano=1; Ne=0) + Diabetes (Ano=1; Ne=0) . Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší riziko mrtvice.
12 měsíců
Pacient hlásil výsledek
Časové okno: 12 měsíců
Jak se cítíte nyní ve srovnání s předablací?
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RAF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paroxysmální fibrilace síní

Klinické studie na Katetrizační ablace

3
Předplatit