- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04088071
Skutečné zkušenosti s katetrizační ablací pro léčbu paroxysmální a přetrvávající fibrilace síní (REAL-AF)
Skutečné zkušenosti s katetrizační ablací pro léčbu symptomatické paroxysmální a přetrvávající fibrilace síní pomocí nových technologií kontaktní síly: REAL AF Registry
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
REAL AF Registry je observační, prospektivní, multicentrický, nerandomizovaný registr určený k získání skutečných klinických zkušeností s paroxysmální a perzistentní ablací RF technologií (např. THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF). Budoucí nové technologie kontaktních sil mohou být zahrnuty, jakmile budou dostupné na trhu. Hodnocení pacienta bude probíhat v následujících časových bodech: 1) před ablací, 2) výkonem, 3) 10-12 týdnů, 4) 6 měsíců (pouze monitor) a 5) 1 rok po ablaci.
Cílem tohoto registru je zhodnotit klinické výsledky, včetně procedurální efektivity, bezpečnosti, dlouhodobé, efektivity RF ablací v léčbě pacientů s paroxysmální nebo perzistující fibrilací síní. Výsledky registru jsou: 1) dlouhodobá účinnost definovaná jako absence recidivy síňové arytmie po 90denním blankingovém období a 2) akutní a pozdní komplikace.
Místa vybraná pro tento registr již budou mít v rámci standardní péče následující hodnocení před a po zákroku:
Hodnocení pacienta v následujících časových bodech: (1) před ablací nebo výchozí stav, (2) výkon, (3) 10-12 týdnů, (4) 6 měsíců (pouze monitor) a (5) 1 rok po ablaci.
Předablace/základní hodnocení by mělo zahrnovat: TTE (do 6 měsíců od výkonu), CHADS2Vasc, spánkovou apnoe, stav AAD, OAC, lékařskou anamnézu a anamnézu arytmie 10–12 týdenní následná návštěva v ordinaci: Vyhodnocení lékařem, stav AAD, použití OAC, opakování TTE a opětovného výskytu arytmie a hodnocení léčby: Monitorování 96hodinového nepřetržitého monitorování srdečního rytmu naplánované na 6 měsíců a 12 měsíců po ablaci, s monitorem událostí objednaným podle potřeby pro symptomatické arytmie.
Následná 12měsíční návštěva v ordinaci: Vyhodnocení lékařem, typ AF, metoda monitorování AF, spánková apnoe, léčba arytmie po výkonu, symptomy související s AF a zlepšení kvality života, použití AAD a OAC, CHA2DS2VASC a opětovného výskytu arytmie a hodnocení léčby
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jose Osorio, MD
- E-mail: josorio@hrcrs.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kim Harbin
- Telefonní číslo: 1-256-591-0727
- E-mail: kharbin@hrcrs.com
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Maddox, MD
-
Kontakt:
- Michelle Osoinak
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
- Nábor
- Grandview Medical Center
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gustavo Morales, MD
-
Kontakt:
- Carolyn Whitmire
- Telefonní číslo: cwhitmire@alcardio.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anil Rajendra, MD
-
Kontakt:
- Susan Thorington
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36695
- Nábor
- Cardiology Associates of Mobile
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Quin, MD
-
Kontakt:
- Lynn Ward
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Nábor
- Valley Heart Rhythm Specialists
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Huy Phan, MD
-
Kontakt:
- Gianani Cabrera
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- Nábor
- Arrhythmia Research Group
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Devi Nair, MD
-
Kontakt:
- Kayla Rubino
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- Keck School of Medicine
-
Kontakt:
- Silvia Perez
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ivan Ho, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Junaid Zaman, PhD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew Zadeh, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Steven Leung, MD
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Ukončeno
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Ventura, California, Spojené státy, 93303
- Nábor
- Community Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer Freeland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Dukes, MD
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Dokončeno
- University HealthCare Alliance
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Nábor
- The Medical Center of Aurora
-
Kontakt:
- Chris Dutka
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher Porterfield, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- Nábor
- Ascension St. Vincent's
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saumil Oza, MD
-
Kontakt:
- Jasmine Vestal
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anthony Magnano, MD
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34101
- Nábor
- Naples Community Hospital
-
Kontakt:
- Anessa B Diers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dinesh Sharma, MD
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Nábor
- Ascension Sacred Heart
-
Kontakt:
- Ashley Corlies
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asim Ahmed, DO
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Nábor
- Sarasota Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Colleen Linder
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio Moretta, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Nábor
- Piedmont Healthcare
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandeep Goyal, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Hoosien, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ashish Bhimani, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kavita Krishnasamy, MD
-
Kontakt:
- Mariam Nuhu
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
- Nábor
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Alta Castellino, BSN
-
Kontakt:
- Ritzie Anne Trinidad, MBA
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Newton, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Todd Senn, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 97813
- Nábor
- The Queen's Medical Center
-
Kontakt:
- Beth Blackburn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Singh, MD
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Nábor
- Northshore University Health System
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Metzl, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jose Nazari, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alex Ro, MD
-
Kontakt:
- Marisa Durante
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeremiah Wasserlauf, MD
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62704
- Nábor
- Prairie Education and Research
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Suresh Kulandhaisamy, MD
-
Kontakt:
- Magen Kaler
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paban Saha, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Hushion, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Nábor
- Ascension St. Vincent's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Parin Patel, MD
-
Kontakt:
- Anne Renick
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
- Nábor
- Norton Heart Specialists
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kent Morris, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kevin Thomas, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hassan Khan, MD
-
Kontakt:
- Tina Abell, RN, BSN
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Nábor
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Joanne Burgess
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jordan Leyton-Mange, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew Corsello, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Henry Sesselberg, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edwin Sze, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kunal Tandon, MD
-
-
Maryland
-
Lanham, Maryland, Spojené státy, 20706
- Nábor
- Capitol CArdiology
-
Kontakt:
- Iluyomade Adeusi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohit Rastogi, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham and Women's Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jorge Romero, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Zei, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nathaniel Steiger, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas Tadros, MD
-
Kontakt:
- Deborah Manuelian
- Telefonní číslo: 617-732-5087
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Aktivní, ne nábor
- Mclaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Nábor
- Sparrow Clinical Research
-
Kontakt:
- Jennifer Boak
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali Sheikh, MD
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Nábor
- Michigan Heart
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shrinivas Hebsur, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew Hughey, MD
-
Kontakt:
- Elizabeth Goetz
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohammed-Ali Jazayeri, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
- Nábor
- Mississippi Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Sherrina N. Dixon
-
Kontakt:
- Greta Beatty
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adam Berman, MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- Nábor
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Charles Donigian
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandeep Gautam, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rahul Jain, MD
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Nábor
- CoxHealth
-
Kontakt:
- Sam Atkinson
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Garner, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Scott Ferreira, MD
-
-
New Jersey
-
Haddon Heights, New Jersey, Spojené státy, 08035
- Nábor
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
-
Vrchní vyšetřovatel:
- George Mark, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Steven Levi, MD
-
Kontakt:
- Kaitlyn Downey
-
Dílčí vyšetřovatel:
- John Costello, DO
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Nábor
- Lovelace Health System
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Bestawros, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sean Mazer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Hoskins, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yaw Adej-Poku, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sandeep Nair, MD
-
Kontakt:
- Alexandra Ortiz
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Nábor
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Alex Boyd
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason Lappe, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Manogue, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- John Brandt, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zachary Hale, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Nábor
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Kontakt:
- Patricia Reece
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicholas Costa, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45202
- Nábor
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Stephanie Byrd
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Srinivas Rajsheker, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wai Tam, MD
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Nábor
- Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lee Gemma, MD
-
Kontakt:
- Elissa VanKirk
- Telefonní číslo: 614-546-4327
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Nábor
- Oklahoma Heart Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles Te, MD
-
Kontakt:
- Terri Knight
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Subha Varahan, MD
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
- Nábor
- Lancaster General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandeep Bansal, MD
-
Kontakt:
- Andrew Hershey
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Matthew Bernabei, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeffrey Arkles, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin D'Souza, MD
-
Kontakt:
- Katie Shoemaker
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15222
- Nábor
- Allegheny Health Network
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua Silverstein, MD
-
Kontakt:
- Caitlin Phalunas
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amit Thosani, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emerson Liu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- George Shaw, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- William Belding, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mati Friehling, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tharian Cherian, MD
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Nábor
- Wellspan Health
-
Kontakt:
- Elayne Grim
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Singleton, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edmond Obeng-Gyimah, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jefferson Lee, MD
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Nábor
- Upstate Cardiology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Sellers, MD
-
Kontakt:
- Ericka Calhoun
-
Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
- Ukončeno
- Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75320
- Nábor
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Corryn Weatherred
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Javier Sanchez, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sunil Reddy, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kamala Tamirisa, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jodie Hurwitz, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rajeev Joshi, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
- Nábor
- St. Mark's Hospital
-
Kontakt:
- Sherry Fisher
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nischala Nannapaneni, MD
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
- Nábor
- Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Sackett, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Richard Kuk, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jose Silva, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julia McHugh, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chinmaya Mareddy, MD
-
Kontakt:
- Cindy Baumann
-
Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
- Nábor
- Bon Secours St. Marys
-
Kontakt:
- Kelly Patterson
-
Vrchní vyšetřovatel:
- An H Bui, MD
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Nábor
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tariq Salam, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeffrey Ho, MD
-
Kontakt:
- Kari Davidson
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Spojené státy, 53548
- Nábor
- MercyHealth
-
Kontakt:
- Kaitlyn Phetteplace, MSN
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Imdad Ahmed, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická paroxysmální (epizoda FS spontánně skončí do 7 dnů) nebo perzistentní (AF přetrvávající déle než 7 dnů), kteří jsou podle názoru zkoušejícího kandidáty na ablaci FS
- 18 let nebo starší
- De Novo ablační procedura, pokud se nejedná o opakování pro pacienta, jehož indexový postup je také v registru
- Schopnost a ochota účastnit se základních a následných hodnocení po celou dobu registru
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas, je-li to relevantní
Kritéria vyloučení:
- Zařazeno do klinického hodnocení zkoumaného léku nebo zařízení nebo jakékoli studie, která určuje plán léčby
- Dlouhodobě přetrvávající AF (AF trvající déle než jeden rok)
- Mít opakovanou ablaci, pokud není v registru také zahrnuta procedura indexové ablace subjektu
- Podle názoru zkoušejícího jakákoli známá kontraindikace ablačního výkonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s fibrilací síní
Jedinci se symptomatickou PAF nebo PsAF, kteří jsou podle názoru zkoušejícího kandidáty na ablaci FS, ve věku 18 let nebo starší a jsou schopni a ochotni vyhovět všem pre-, post- a následným testům a požadavkům .
|
Technologie ablace RF (např. THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinnost po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
|
Bez recidivy síňové arytmie 90 dní po výkonu.
|
90 dní
|
Účinnost po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Osvobození od recidivy síňové arytmie 12 měsíců po výkonu.
|
12 měsíců
|
Dlouhodobá bezpečnost
Časové okno: Post-procedura, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Nežádoucí události od post-procedury až po 12měsíční datum návštěvy úřadu
|
Post-procedura, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Recidiva AF
Časové okno: 12 měsíců
|
Recidiva pozorovaná během monitorování pomocí Dual/CRT Pacer nebo ICD; Monitor událostí; LinQ; Holter; EKG; TTE
|
12 měsíců
|
Léčba arytmie po zákroku
Časové okno: 12 měsíců
|
Ošetření AF po zákroku
|
12 měsíců
|
Příznaky související s AF
Časové okno: 12 měsíců
|
Přítomnost: slabosti, chvění, SOB, únavy, závratě, snížení tolerance cvičení, bolesti/tlaku na hrudi, bušení srdce/bušení srdce a dalších (ano/ne)
|
12 měsíců
|
Použití AAD
Časové okno: 12 měsíců
|
Užívání (a typ) antiarytmických léků po výkonu a 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Využití OAC
Časové okno: 12 měsíců
|
Perorální antikoagulační použití po 12 měsících a typ léku
|
12 měsíců
|
CHA2DS2VASC
Časové okno: 12 měsíců
|
Odhad rizika cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní.
Složené skóre: Věk (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + Pohlaví (Žena=1; Muž=0) + Městnavé srdeční selhání (Ano =1; Ne=0) + Hypertenze (Ano = 1; Ne= 0) + Cévní mozková příhoda, Přechodný ischemický záchvat (TIA) nebo tromboembolismus (Ano=2; Ne=0) + Cévní onemocnění (Ano=1; Ne=0) + Diabetes (Ano=1; Ne=0) .
Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší riziko mrtvice.
|
12 měsíců
|
Pacient hlásil výsledek
Časové okno: 12 měsíců
|
Jak se cítíte nyní ve srovnání s předablací?
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Osorio J, Varley A, Kreidieh O, Godfrey B, Schrappe G, Rajendra A, Silverstein J, Romero J, Rodriguez D, Morales G, Zei P. High-Frequency, Low-Tidal-Volume Mechanical Ventilation Safely Improves Catheter Stability and Procedural Efficiency During Radiofrequency Ablation of Atrial Fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2022 Apr;15(4):e010722. doi: 10.1161/CIRCEP.121.010722. Epub 2022 Mar 25. No abstract available.
- Varley AL, Kreidieh O, Godfrey BE, Whitmire C, Thorington S, D'Souza B, Kang S, Hebsur S, Ravindran BK, Zishiri E, Gidney B, Sellers MB, Singh D, Salam T, Metzl M, Ro A, Nazari J, Fisher WG, Costea A, Magnano A, Oza S, Morales G, Rajendra A, Silverstein J, Zei PC, Osorio J. A prospective multi-site registry of real-world experience of catheter ablation for treatment of symptomatic paroxysmal and persistent atrial fibrillation (Real-AF): design and objectives. J Interv Card Electrophysiol. 2021 Dec;62(3):487-494. doi: 10.1007/s10840-021-01031-w. Epub 2021 Jul 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paroxysmální fibrilace síní
Klinické studie na Katetrizační ablace
-
Pentax MedicalDokončenoRakovina jícnuSpojené státy
-
Acutus MedicalDokončenoTypický flutter síníBelgie, Spojené království
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
University of LeipzigPhilips Healthcare; Heart Center Leipzig - University Hospital; Imricor Medical...Ukončeno
-
Acutus MedicalZatím nenabírámeParoxysmální fibrilace síní | Přetrvávající fibrilace síní
-
Acutus MedicalStaženoParoxysmální fibrilace síní | Přetrvávající fibrilace síní
-
Abbott Medical DevicesUkončeno
-
Acutus MedicalDokončenoAcQBlate Force Sensing Ablation System US IDE pro atriální flutter (AcQForce Flutter) (AcQForce AFL)Typický flutter síníBelgie, Spojené státy, Spojené království
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth...DokončenoFibrilace síníSpojené království
-
CSA Medical, Inc.UkončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Wegenerova granulomatóza | Sarkoidóza | Rekurentní respirační papilomatóza | RhinoskleromSpojené státy