Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós tapasztalat a katéteres ablációról paroxizmális és tartós pitvarfibrilláció kezelésére (REAL Registry)

2026. szeptember 17. frissítette: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

A katéteres abláció valós tapasztalata a tünetekkel járó paroxizmális és perzisztens pitvarfibrilláció kezelésére új kontakterő-technológiák alkalmazásával: REAL AF Registry

The primary purpose of this Registry is to assess procedural safety and long-term effectiveness of catheter ablations in the treatment of subjects with PAF, PsAF, and VA. The Registry will utilize real world clinical data obtained from the use of commercially available CARTO™ technologies under the authority of a health care practitioner within a legitimate practitioner-subject relationship. Data from the registry will be used to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, and long-term effectiveness of catheter ablation with novel technologies for arrhythmia patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Eszköz: Catheter ablation

Részletes leírás

The REAL Registry is an observational, prospective, multi-center, non-randomized registry designed to obtain real-world clinical experience of ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Current clinical practice guidelines recommend ablation for ventricular arrhythmias (VA) and atrial fibrillation (AF)1,2. Therefore, REAL AF will include subjects with symptomatic paroxysmal AF (PAF), persistent AF (PsAF) who meet all eligibility criteria and in the opinion of the investigator, are candidates for AF catheter ablation. CORE-VA will include all subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation.

All subjects will be treated with commercially approved BWI ablation catheters, and the ablation procedure will be conducted based on the participating Site's current standard of care (SOC). Participation in the Registry does not influence treatment decisions. All consecutive subjects presenting at the Site considered for an ablation procedure should be screened by the Investigator or a designated member of the research team for eligibility.

The objective of this registry is to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, long-term, effectiveness of RF ablations in the treatment of patients with Paroxysmal or Persistent atrial fibrillation. The outcomes of the registry are: 1) long term effectiveness defined as freedom from Arrhythmia recurrence post 90-day blanking period, 2) acute safety defined by serious complications within 7 days post ablation and up to 30 days post ablation.

Sites and Investigators considered for inclusion in the Registry will be assessed to determine if their practice patterns align, minimally, with what is outlined in VISIT SCHEDULE AND DATA COLLECTION of this protocol for the specific cohort in which the investigators will be enrolling. Investigators need to only align with the requirements of one cohort, but can participate in both, if qualified, and selected in each cohort. The Registry does not require any additional visits above what is considered standard of care follow-up for the Registry subject population.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Jose Osorio, MD
E-mail: josorio@hrcrs.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: April Bond, MS
Telefonszám: 1-901-828-5707
E-mail: abond@hrcrs.com

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
    - Toborzás
    - University of Alabama at Birmingham
    - Kutatásvezető:
      
      William Maddox, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michelle Osoinak
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35243
    - Toborzás
    - Grandview Medical Center
    - Alkutató:
      
      Gustavo Morales, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Anil Rajendra, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Susan Thorington
  - Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36695
    - Toborzás
    - Cardiology Associates of Mobile
    - Kutatásvezető:
      
      Matthew Quin, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lynn Ward
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
    - Toborzás
    - Valley Heart Rhythm Specialists
    - Kutatásvezető:
      
      Huy Phan, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gianani Cabrera
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
    - Toborzás
    - Pima Heart and Vascular
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Monica Varela
      
      Telefonszám: 5209756400
      
      E-mail: monica.varela@usheartandvascular.com
    - Kutatásvezető:
      
      Jitender Munjal, MD
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
    - Toborzás
    - Arrhythmia Research Group
    - Kutatásvezető:
      
      Devi Nair, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kayla Rubino
- California
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
    - Toborzás
    - Keck School of Medicine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Silvia Perez
    - Kutatásvezető:
      
      Ivan Ho, MD
    - Alkutató:
      
      Junaid Zaman, PhD, MD
    - Alkutató:
      
      Andrew Zadeh, MD
    - Alkutató:
      
      Steven Leung, MD
  - Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
    - Megszűnt
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Ventura, California, Egyesült Államok, 93303
    - Toborzás
    - Community Memorial Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jennifer Freeland
    - Kutatásvezető:
      
      Jonathan Dukes, MD
  - Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
    - Befejezve
    - University HealthCare Alliance
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
    - Toborzás
    - The Medical Center of Aurora
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Chris Dutka
    - Kutatásvezető:
      
      Christopher Porterfield, MD
  - Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
    - Toborzás
    - Colorado Heart and Vascular
    - Kapcsolatba lépni:
      
      David Bailey
  - Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
    - Toborzás
    - South Denver Cardiology
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kathy Siegel
    - Kutatásvezető:
      
      Daniel Alyesh, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
    - Toborzás
    - Ascension St. Vincent's
    - Kutatásvezető:
      
      Saumil Oza, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jasmine Vestal
    - Alkutató:
      
      Anthony Magnano, MD
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33133
    - Toborzás
    - HCA Florida Mercy Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Jose Osorio, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Isabel Vital
  - Naples, Florida, Egyesült Államok, 34101
    - Toborzás
    - Naples Community Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anessa B Diers
    - Kutatásvezető:
      
      Dinesh Sharma, MD
  - Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
    - Toborzás
    - Ascension Sacred Heart
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ashley Corlies
    - Kutatásvezető:
      
      Asim Ahmed, DO
  - Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
    - Toborzás
    - Sarasota Memorial Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Colleen Linder
    - Kutatásvezető:
      
      Antonio Moretta, MD
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
    - Toborzás
    - Baycare Health Tampa
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christian Kelbaugh
      
      Telefonszám: 8132548055
      
      E-mail: christian.kelbaugh@baycare.org
    - Kutatásvezető:
      
      Shalin Shah, MD
  - Winterhaven, Florida, Egyesült Államok, 33881
    - Toborzás
    - Baycare Health System
    - Kutatásvezető:
      
      Rodrigo Bolanos, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lynda Argenzio
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
    - Toborzás
    - Piedmont Healthcare
    - Kutatásvezető:
      
      Sandeep Goyal, MD
    - Alkutató:
      
      Michael Hoosien, MD
    - Alkutató:
      
      Ashish Bhimani, MD
    - Alkutató:
      
      Kavita Krishnasamy, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mariam Nuhu
  - Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
    - Toborzás
    - Memorial Health University Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alta Castellino, BSN
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ritzie Anne Trinidad, MBA
    - Kutatásvezető:
      
      David Newton, MD
    - Alkutató:
      
      Todd Senn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 97813
    - Befejezve
    - The Queen's Medical Center
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
    - Toborzás
    - Northshore University Health System
    - Kutatásvezető:
      
      Mark Metzl, MD
    - Alkutató:
      
      Jose Nazari, MD
    - Alkutató:
      
      Alex Ro, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marisa Durante
    - Alkutató:
      
      Jeremiah Wasserlauf, MD
  - Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
    - Toborzás
    - Midwest Cardiovascular Institute
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sherri McCoy
      
      Telefonszám: 630-600-0700
      
      E-mail: sherri.mccoy@cardio.com
    - Kutatásvezető:
      
      Kousik Krishnan, MD
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62704
    - Toborzás
    - Prairie Education and Research
    - Alkutató:
      
      Suresh Kulandhaisamy, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Magen Kaler
    - Kutatásvezető:
      
      Paban Saha, MD
    - Alkutató:
      
      Michael Hushion, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
    - Toborzás
    - Ascension St. Vincent's Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Parin Patel, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anne Renick
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    - Toborzás
    - University of Iowa
    - Kutatásvezető:
      
      Paari Dominic, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Trisha Elliot
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40205
    - Toborzás
    - Norton Heart Specialists
    - Kutatásvezető:
      
      Kent Morris, MD
    - Alkutató:
      
      Kevin Thomas, MD
    - Alkutató:
      
      Hassan Khan, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tina Abell, RN, BSN
  - Saint Matthews, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
    - Toborzás
    - Baptist Health Louisville
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Karin Cryan
    - Kutatásvezető:
      
      Kevin Parrott, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
    - Toborzás
    - Maine Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Joanne Burgess
    - Kutatásvezető:
      
      Jordan Leyton-Mange, MD
    - Alkutató:
      
      Andrew Corsello, MD
    - Alkutató:
      
      Henry Sesselberg, MD
    - Alkutató:
      
      Edwin Sze, MD
    - Alkutató:
      
      Kunal Tandon, MD
- Maryland
  - Lanham, Maryland, Egyesült Államok, 20706
    - Toborzás
    - Capitol CArdiology
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Iluyomade Adeusi
    - Kutatásvezető:
      
      Mohit Rastogi, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
    - Toborzás
    - Brigham and Women's Hospital
    - Alkutató:
      
      Jorge Romero, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Paul Zei, MD, PhD
    - Alkutató:
      
      Nathaniel Steiger, MD
    - Alkutató:
      
      Thomas Tadros, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Deborah Manuelian
      
      Telefonszám: 617-732-5087
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
    - Toborzás
    - Henry Ford Health
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Briita Wanhala
    - Kutatásvezető:
      
      Arfaat Khan, MD
  - Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
    - Aktív, nem toborzó
    - McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
    - Toborzás
    - Sparrow Clinical Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jennifer Boak
    - Kutatásvezető:
      
      Ali Sheikh, MD
  - Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
    - Toborzás
    - William Beaumont Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Brian Williamson, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Greg Schlosser
  - Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
    - Toborzás
    - Michigan Heart
    - Alkutató:
      
      Andrew Hughey, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elizabeth Goetz
    - Alkutató:
      
      Mohammed-Ali Jazayeri, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Mohammad-Ali Jazayeri, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
    - Toborzás
    - Mississippi Baptist Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sherrina N. Dixon
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Greta Beatty
    - Kutatásvezető:
      
      Adam Berman, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
    - Toborzás
    - University of Missouri
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Charles Donigian
    - Kutatásvezető:
      
      Sandeep Gautam, MD
    - Alkutató:
      
      Rahul Jain, MD
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
    - Toborzás
    - CoxHealth
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sam Atkinson
    - Kutatásvezető:
      
      John Garner, MD
    - Alkutató:
      
      Scott Ferreira, MD
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Egyesült Államok, 08035
    - Toborzás
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    - Kutatásvezető:
      
      George Mark, MD
    - Alkutató:
      
      Steven Levi, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kaitlyn Downey
    - Alkutató:
      
      John Costello, DO
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
    - Toborzás
    - Lovelace Health System
    - Alkutató:
      
      Michael Bestawros, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Sean Mazer, MD
    - Alkutató:
      
      Michael Hoskins, MD
    - Alkutató:
      
      Yaw Adej-Poku, MD
    - Alkutató:
      
      Sandeep Nair, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alexandra Ortiz
- New York
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10032
    - Toborzás
    - Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kate Dalton
      
      Telefonszám: 347-514-3666
      
      E-mail: keb2114@cumc.columbia.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Angelo Biviano, MD
  - Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
    - Toborzás
    - Nuvance Health
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Olatunde Olaniyi
    - Kutatásvezető:
      
      David Steckman, MD
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
    - Toborzás
    - Crouse Health System and Crouse Medical Practice
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jennifer Peterson
      
      Telefonszám: 3154707111
      
      E-mail: jenniferapeterson@crousemed.com
    - Kutatásvezető:
      
      Nikhil Joshi, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
    - Toborzás
    - Mission Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alex Boyd
    - Kutatásvezető:
      
      Jason Lappe, MD
    - Alkutató:
      
      Michael Manogue, MD
    - Alkutató:
      
      John Brandt, MD
    - Alkutató:
      
      Zachary Hale, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    - Toborzás
    - Novant Health Forsyth Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Patricia Reece
    - Kutatásvezető:
      
      Nicholas Costa, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
    - Toborzás
    - The Christ Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Alexandru Costea, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anne Voorhorst
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45202
    - Toborzás
    - University of Cincinnati
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stephanie Byrd
    - Kutatásvezető:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
    - Alkutató:
      
      Wai Tam, MD
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
    - Toborzás
    - Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
    - Kutatásvezető:
      
      Lee Gemma, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elissa VanKirk
      
      Telefonszám: 614-546-4327
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
    - Toborzás
    - Oklahoma Heart Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Charles Te, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Terri Knight
    - Alkutató:
      
      Subha Varahan, MD
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17602
    - Toborzás
    - Lancaster General Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andrew Hershey
    - Alkutató:
      
      Matthew Bernabei, MD
    - Alkutató:
      
      Jeffrey Arkles, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - Toborzás
    - University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Benjamin D'Souza, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Katie Shoemaker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15222
    - Toborzás
    - Allegheny Health Network
    - Kutatásvezető:
      
      Joshua Silverstein, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Caitlin Phalunas
    - Alkutató:
      
      Amit Thosani, MD
    - Alkutató:
      
      Emerson Liu, MD
    - Alkutató:
      
      George Shaw, MD
    - Alkutató:
      
      William Belding, MD
    - Alkutató:
      
      Mati Friehling, MD
    - Alkutató:
      
      Tharian Cherian, MD
  - York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
    - Toborzás
    - WellSpan Health
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elayne Grim
    - Kutatásvezető:
      
      Matthew Singleton, MD
    - Alkutató:
      
      Edmond Obeng-Gyimah, MD
    - Alkutató:
      
      Jefferson Lee, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
    - Toborzás
    - Upstate Cardiology
    - Kutatásvezető:
      
      Matthew Sellers, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ericka Calhoun
  - Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
    - Megszűnt
    - Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
    - Toborzás
    - Jackson-Madison County General Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cindi Thompson
      
      E-mail: cindi.thompson@wth.org
    - Kutatásvezető:
      
      Simon Okewole, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
    - Toborzás
    - Texas Cardiac Arrhythmia Foundation
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Deb Cardinal
      
      E-mail: dcardinal@austinheartbeat.com
    - Kutatásvezető:
      
      J. David Burkhardt, MD
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75204
    - Toborzás
    - Baylor Scott & White Research Institute
    - Kutatásvezető:
      
      Aleem Mughal, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kristina Perez
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75320
    - Toborzás
    - Medical City Dallas Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Corryn Weatherred
    - Kutatásvezető:
      
      Javier Sanchez, MD
    - Alkutató:
      
      Sunil Reddy, MD
    - Alkutató:
      
      Kamala Tamirisa, MD
    - Alkutató:
      
      Jodie Hurwitz, MD
    - Alkutató:
      
      Rajeev Joshi, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
    - Toborzás
    - St. Mark's Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sherry Fisher
    - Kutatásvezető:
      
      Nischala Nannapaneni, MD
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
    - Toborzás
    - Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
    - Kutatásvezető:
      
      Matthew Sackett, MD
    - Alkutató:
      
      Richard Kuk, MD
    - Alkutató:
      
      Jose Silva, MD
    - Alkutató:
      
      Julia McHugh, MD
    - Alkutató:
      
      Chinmaya Mareddy, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cindy Baumann
  - Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23114
    - Toborzás
    - Bon Secours St. Marys
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kelly Patterson
    - Kutatásvezető:
      
      An H Bui, MD
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23261
    - Toborzás
    - CJW Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ariana Dickens
    - Kutatásvezető:
      
      Michael Rehorn, MD
  - Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
    - Toborzás
    - Valley Health
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Janie Simpson
    - Kutatásvezető:
      
      Emmanuel Ekanem, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
    - Toborzás
    - University of Washington-Seattle
    - Kutatásvezető:
      
      Babak Nazer, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Shiva Tabaghi, MD
      
      E-mail: shiva102@uw.edu
  - Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
    - Toborzás
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
    - Kutatásvezető:
      
      Tariq Salam, MD
    - Alkutató:
      
      Jeffrey Ho, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kari Davidson
- Wisconsin
  - Janesville, Wisconsin, Egyesült Államok, 53548
    - Toborzás
    - MercyHealth
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kaitlyn Phetteplace, MSN
    - Kutatásvezető:
      
      Imdad Ahmed, MD
  - Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
    - Toborzás
    - University of Wisconsin
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Torrey Tiedman
    - Kutatásvezető:
      
      Blake Fleeman, MD
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
    - Toborzás
    - Alberta Health
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Wei Chen
    - Kutatásvezető:
      
      Kenneth Quadros, MD
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
    - Toborzás
    - Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute
    - Kutatásvezető:
      
      Umjeet Jolly, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mary Radyk
      
      E-mail: mradyk@wwcri.ca
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y2P6
    - Toborzás
    - Southlake Regional Health Centre
    - Kutatásvezető:
      
      Yaariv Khaykin, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lynn Nyman
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Toborzás
    - Montreal Heart Institute
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Caroline Girard
      
      E-mail: caroline.girard@icm-mhi.org
    - Kutatásvezető:
      
      Martin Aguilar, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Study population consists of adults age 18 years or older with symptomatic Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation who are candidates for ablation in the REAL AF Cohort and adults age 18 years or older with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation in the CORE VA Cohort.

Leírás

REAL AF Cohort

Inclusion Criteria:

Symptomatic PAF (AF episode terminate spontaneously within 7 days) or PsAF (AF sustained beyond 7 days, but less than 365 days) subjects who, in the opinion of the investigator, are candidates for catheter ablation.
>18 years of age.
Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
All AF ablations performed with BWI catheters are included. This includes repeat ablations where the index procedure was performed with a non-BWI catheter.
Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
Willing and able to provide informed consent, if applicable.

Exclusion Criteria:

Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan
Long-standing persistent AF (AF greater than one year)
In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure

CORE VA Cohort

Inclusion Criteria:

Documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation.
>18 years of age.
Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
Willing and able to provide informed consent, if applicable.

Exclusion Criteria:

Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan.
In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: COHORT
Időperspektívák: OTHER

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz	Beavatkozás / kezelés
REAL AF Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.	Eszköz: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
CORE VA Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.	Eszköz: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Effectiveness at 90 days Időkeret: 90 days	Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.	90 days
Effectiveness at 12 months Időkeret: 12 months	Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.	12 months
Long-term Safety Időkeret: 30 days post ablation	Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related	30 days post ablation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Arrhythmia recurrence Időkeret: 12 months	Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE	12 months
Post-procedure arrhythmia treatments Időkeret: 12 months	Treatments for arrhythmia post-procedure	12 months
Arrhythmia related symptoms Időkeret: 12 months	Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)	12 months
AAD Usage Időkeret: 12 months	Antiarrhythmic drug use (and type) post procedure and 12 months	12 months
OAC usage Időkeret: 12 months	Oral anticoagulant use at 12 months and drug type	12 months
CHA2DS2VASC Időkeret: 12 months	An estimation of stroke risk for patients with Atrial Fibrillation. Composite score of: Age (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + Sex (Female=1; Male=0) + Congestive Heart Failure (Yes =1; No=0) + Hypertension (Yes= 1; No= 0) + Stroke, Transient Ischemic Attack (TIA) or thromboembolism (Yes=2; No=0) + Vascular Disease (Yes=1; No=0) + Diabetes (Yes=1; No=0). Scores range from 0 to 9, with higher scores indicating greater risk for stroke.	12 months
Patient reported outcome Időkeret: 12 months	How do you feel now compared to pre-ablation?	12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Együttműködők

Biosense Webster, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

CTP-1
Ventricular Arrhythmia (Registry Identifier: CORE VA Registry)
Atrial Fibrillation (Registry Identifier: REAL AF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Valós tapasztalat a katéteres ablációról paroxizmális és tartós pitvarfibrilláció kezelésére (REAL Registry)

A katéteres abláció valós tapasztalata a tünetekkel járó paroxizmális és perzisztens pitvarfibrilláció kezelésére új kontakterő-technológiák alkalmazásával: REAL AF Registry

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Mintavételi módszer

Tanulmányi populáció

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Becsült)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék