Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world ervaring met katheterablatie voor de behandeling van paroxismaal en aanhoudend atriumfibrilleren (REAL Registry)

17 september 2026 bijgewerkt door: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Praktijkervaring met katheterablatie voor de behandeling van symptomatische paroxismale en aanhoudende atriumfibrillatie met behulp van nieuwe contactkrachttechnologieën: REAL AF-registratie

The primary purpose of this Registry is to assess procedural safety and long-term effectiveness of catheter ablations in the treatment of subjects with PAF, PsAF, and VA. The Registry will utilize real world clinical data obtained from the use of commercially available CARTO™ technologies under the authority of a health care practitioner within a legitimate practitioner-subject relationship. Data from the registry will be used to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, and long-term effectiveness of catheter ablation with novel technologies for arrhythmia patients.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Catheter ablation

Gedetailleerde beschrijving

The REAL Registry is an observational, prospective, multi-center, non-randomized registry designed to obtain real-world clinical experience of ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Current clinical practice guidelines recommend ablation for ventricular arrhythmias (VA) and atrial fibrillation (AF)1,2. Therefore, REAL AF will include subjects with symptomatic paroxysmal AF (PAF), persistent AF (PsAF) who meet all eligibility criteria and in the opinion of the investigator, are candidates for AF catheter ablation. CORE-VA will include all subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation.

All subjects will be treated with commercially approved BWI ablation catheters, and the ablation procedure will be conducted based on the participating Site's current standard of care (SOC). Participation in the Registry does not influence treatment decisions. All consecutive subjects presenting at the Site considered for an ablation procedure should be screened by the Investigator or a designated member of the research team for eligibility.

The objective of this registry is to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, long-term, effectiveness of RF ablations in the treatment of patients with Paroxysmal or Persistent atrial fibrillation. The outcomes of the registry are: 1) long term effectiveness defined as freedom from Arrhythmia recurrence post 90-day blanking period, 2) acute safety defined by serious complications within 7 days post ablation and up to 30 days post ablation.

Sites and Investigators considered for inclusion in the Registry will be assessed to determine if their practice patterns align, minimally, with what is outlined in VISIT SCHEDULE AND DATA COLLECTION of this protocol for the specific cohort in which the investigators will be enrolling. Investigators need to only align with the requirements of one cohort, but can participate in both, if qualified, and selected in each cohort. The Registry does not require any additional visits above what is considered standard of care follow-up for the Registry subject population.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jose Osorio, MD
E-mail: josorio@hrcrs.com

Studie Contact Back-up

Naam: April Bond, MS
Telefoonnummer: 1-901-828-5707
E-mail: abond@hrcrs.com

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
    - Werving
    - Alberta Health
    - Contact:
      
      Wei Chen
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kenneth Quadros, MD
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
    - Werving
    - Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Umjeet Jolly, MD
    - Contact:
      
      Mary Radyk
      
      E-mail: mradyk@wwcri.ca
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y2P6
    - Werving
    - Southlake Regional Health Centre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yaariv Khaykin, MD
    - Contact:
      
      Lynn Nyman
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Werving
    - Montreal Heart Institute
    - Contact:
      
      Caroline Girard
      
      E-mail: caroline.girard@icm-mhi.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Martin Aguilar, MD
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Werving
    - University of Alabama at Birmingham
    - Hoofdonderzoeker:
      
      William Maddox, MD
    - Contact:
      
      Michelle Osoinak
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
    - Werving
    - Grandview Medical Center
    - Onderonderzoeker:
      
      Gustavo Morales, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anil Rajendra, MD
    - Contact:
      
      Susan Thorington
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36695
    - Werving
    - Cardiology Associates of Mobile
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matthew Quin, MD
    - Contact:
      
      Lynn Ward
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
    - Werving
    - Valley Heart Rhythm Specialists
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Huy Phan, MD
    - Contact:
      
      Gianani Cabrera
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
    - Werving
    - Pima Heart and Vascular
    - Contact:
      
      Monica Varela
      
      Telefoonnummer: 5209756400
      
      E-mail: monica.varela@usheartandvascular.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jitender Munjal, MD
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
    - Werving
    - Arrhythmia Research Group
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Devi Nair, MD
    - Contact:
      
      Kayla Rubino
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Werving
    - Keck School of Medicine
    - Contact:
      
      Silvia Perez
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ivan Ho, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Junaid Zaman, PhD, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Andrew Zadeh, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Steven Leung, MD
  - Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
    - Beëindigd
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Ventura, California, Verenigde Staten, 93303
    - Werving
    - Community Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Jennifer Freeland
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jonathan Dukes, MD
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
    - Voltooid
    - University HealthCare Alliance
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Werving
    - The Medical Center of Aurora
    - Contact:
      
      Chris Dutka
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christopher Porterfield, MD
  - Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
    - Werving
    - Colorado Heart and Vascular
    - Contact:
      
      David Bailey
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
    - Werving
    - South Denver Cardiology
    - Contact:
      
      Kathy Siegel
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Daniel Alyesh, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
    - Werving
    - Ascension St. Vincent's
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Saumil Oza, MD
    - Contact:
      
      Jasmine Vestal
    - Onderonderzoeker:
      
      Anthony Magnano, MD
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
    - Werving
    - HCA Florida Mercy Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jose Osorio, MD
    - Contact:
      
      Isabel Vital
  - Naples, Florida, Verenigde Staten, 34101
    - Werving
    - Naples Community Hospital
    - Contact:
      
      Anessa B Diers
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dinesh Sharma, MD
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
    - Werving
    - Ascension Sacred Heart
    - Contact:
      
      Ashley Corlies
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Asim Ahmed, DO
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
    - Werving
    - Sarasota Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Colleen Linder
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antonio Moretta, MD
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - Werving
    - Baycare Health Tampa
    - Contact:
      
      Christian Kelbaugh
      
      Telefoonnummer: 8132548055
      
      E-mail: christian.kelbaugh@baycare.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Shalin Shah, MD
  - Winterhaven, Florida, Verenigde Staten, 33881
    - Werving
    - Baycare Health System
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rodrigo Bolanos, MD
    - Contact:
      
      Lynda Argenzio
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - Werving
    - Piedmont Healthcare
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sandeep Goyal, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Michael Hoosien, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Ashish Bhimani, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Kavita Krishnasamy, MD
    - Contact:
      
      Mariam Nuhu
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
    - Werving
    - Memorial Health University Medical Center
    - Contact:
      
      Alta Castellino, BSN
    - Contact:
      
      Ritzie Anne Trinidad, MBA
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David Newton, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Todd Senn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 97813
    - Voltooid
    - The Queen's Medical Center
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - Werving
    - Northshore University Health System
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mark Metzl, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Jose Nazari, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Alex Ro, MD
    - Contact:
      
      Marisa Durante
    - Onderonderzoeker:
      
      Jeremiah Wasserlauf, MD
  - Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
    - Werving
    - Midwest Cardiovascular Institute
    - Contact:
      
      Sherri McCoy
      
      Telefoonnummer: 630-600-0700
      
      E-mail: sherri.mccoy@cardio.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kousik Krishnan, MD
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62704
    - Werving
    - Prairie Education and Research
    - Onderonderzoeker:
      
      Suresh Kulandhaisamy, MD
    - Contact:
      
      Magen Kaler
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Paban Saha, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Michael Hushion, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - Werving
    - Ascension St. Vincent's Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Parin Patel, MD
    - Contact:
      
      Anne Renick
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - Werving
    - University of Iowa
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Paari Dominic, MD
    - Contact:
      
      Trisha Elliot
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
    - Werving
    - Norton Heart Specialists
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kent Morris, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Kevin Thomas, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Hassan Khan, MD
    - Contact:
      
      Tina Abell, RN, BSN
  - Saint Matthews, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
    - Werving
    - Baptist Health Louisville
    - Contact:
      
      Karin Cryan
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kevin Parrott, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
    - Werving
    - Maine Medical Center
    - Contact:
      
      Joanne Burgess
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jordan Leyton-Mange, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Andrew Corsello, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Henry Sesselberg, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Edwin Sze, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Kunal Tandon, MD
- Maryland
  - Lanham, Maryland, Verenigde Staten, 20706
    - Werving
    - Capitol CArdiology
    - Contact:
      
      Iluyomade Adeusi
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mohit Rastogi, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Werving
    - Brigham and Women's Hospital
    - Onderonderzoeker:
      
      Jorge Romero, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Paul Zei, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Nathaniel Steiger, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Thomas Tadros, MD
    - Contact:
      
      Deborah Manuelian
      
      Telefoonnummer: 617-732-5087
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Werving
    - Henry Ford Health
    - Contact:
      
      Briita Wanhala
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Arfaat Khan, MD
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
    - Actief, niet wervend
    - McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
    - Werving
    - Sparrow Clinical Research
    - Contact:
      
      Jennifer Boak
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ali Sheikh, MD
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - Werving
    - William Beaumont Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Brian Williamson, MD
    - Contact:
      
      Greg Schlosser
  - Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
    - Werving
    - Michigan Heart
    - Onderonderzoeker:
      
      Andrew Hughey, MD
    - Contact:
      
      Elizabeth Goetz
    - Onderonderzoeker:
      
      Mohammed-Ali Jazayeri, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mohammad-Ali Jazayeri, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
    - Werving
    - Mississippi Baptist Medical Center
    - Contact:
      
      Sherrina N. Dixon
    - Contact:
      
      Greta Beatty
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adam Berman, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
    - Werving
    - University of Missouri
    - Contact:
      
      Charles Donigian
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sandeep Gautam, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Rahul Jain, MD
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Werving
    - CoxHealth
    - Contact:
      
      Sam Atkinson
    - Hoofdonderzoeker:
      
      John Garner, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Scott Ferreira, MD
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 08035
    - Werving
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    - Hoofdonderzoeker:
      
      George Mark, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Steven Levi, MD
    - Contact:
      
      Kaitlyn Downey
    - Onderonderzoeker:
      
      John Costello, DO
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - Werving
    - Lovelace Health System
    - Onderonderzoeker:
      
      Michael Bestawros, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sean Mazer, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Michael Hoskins, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Yaw Adej-Poku, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sandeep Nair, MD
    - Contact:
      
      Alexandra Ortiz
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Werving
    - Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
    - Contact:
      
      Kate Dalton
      
      Telefoonnummer: 347-514-3666
      
      E-mail: keb2114@cumc.columbia.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Angelo Biviano, MD
  - Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
    - Werving
    - Nuvance Health
    - Contact:
      
      Olatunde Olaniyi
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David Steckman, MD
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - Werving
    - Crouse Health System and Crouse Medical Practice
    - Contact:
      
      Jennifer Peterson
      
      Telefoonnummer: 3154707111
      
      E-mail: jenniferapeterson@crousemed.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nikhil Joshi, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Werving
    - Mission Hospital
    - Contact:
      
      Alex Boyd
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jason Lappe, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Michael Manogue, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      John Brandt, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Zachary Hale, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - Werving
    - Novant Health Forsyth Medical Center
    - Contact:
      
      Patricia Reece
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nicholas Costa, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Werving
    - The Christ Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexandru Costea, MD
    - Contact:
      
      Anne Voorhorst
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45202
    - Werving
    - University of Cincinnati
    - Contact:
      
      Stephanie Byrd
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Wai Tam, MD
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
    - Werving
    - Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lee Gemma, MD
    - Contact:
      
      Elissa VanKirk
      
      Telefoonnummer: 614-546-4327
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
    - Werving
    - Oklahoma Heart Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Charles Te, MD
    - Contact:
      
      Terri Knight
    - Onderonderzoeker:
      
      Subha Varahan, MD
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17602
    - Werving
    - Lancaster General Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Contact:
      
      Andrew Hershey
    - Onderonderzoeker:
      
      Matthew Bernabei, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Jeffrey Arkles, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Benjamin D'Souza, MD
    - Contact:
      
      Katie Shoemaker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15222
    - Werving
    - Allegheny Health Network
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Joshua Silverstein, MD
    - Contact:
      
      Caitlin Phalunas
    - Onderonderzoeker:
      
      Amit Thosani, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Emerson Liu, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      George Shaw, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      William Belding, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Mati Friehling, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Tharian Cherian, MD
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
    - Werving
    - WellSpan Health
    - Contact:
      
      Elayne Grim
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matthew Singleton, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Edmond Obeng-Gyimah, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Jefferson Lee, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
    - Werving
    - Upstate Cardiology
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matthew Sellers, MD
    - Contact:
      
      Ericka Calhoun
  - Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
    - Beëindigd
    - Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
    - Werving
    - Jackson-Madison County General Hospital
    - Contact:
      
      Cindi Thompson
      
      E-mail: cindi.thompson@wth.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Simon Okewole, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - Werving
    - Texas Cardiac Arrhythmia Foundation
    - Contact:
      
      Deb Cardinal
      
      E-mail: dcardinal@austinheartbeat.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      J. David Burkhardt, MD
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75204
    - Werving
    - Baylor Scott & White Research Institute
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Aleem Mughal, MD
    - Contact:
      
      Kristina Perez
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75320
    - Werving
    - Medical City Dallas Hospital
    - Contact:
      
      Corryn Weatherred
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Javier Sanchez, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sunil Reddy, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Kamala Tamirisa, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Jodie Hurwitz, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Rajeev Joshi, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
    - Werving
    - St. Mark's Hospital
    - Contact:
      
      Sherry Fisher
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nischala Nannapaneni, MD
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
    - Werving
    - Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matthew Sackett, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Richard Kuk, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Jose Silva, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Julia McHugh, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Chinmaya Mareddy, MD
    - Contact:
      
      Cindy Baumann
  - Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
    - Werving
    - Bon Secours St. Marys
    - Contact:
      
      Kelly Patterson
    - Hoofdonderzoeker:
      
      An H Bui, MD
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23261
    - Werving
    - CJW Medical Center
    - Contact:
      
      Ariana Dickens
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael Rehorn, MD
  - Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
    - Werving
    - Valley Health
    - Contact:
      
      Janie Simpson
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Emmanuel Ekanem, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - Werving
    - University of Washington-Seattle
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Babak Nazer, MD
    - Contact:
      
      Shiva Tabaghi, MD
      
      E-mail: shiva102@uw.edu
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Werving
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tariq Salam, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Jeffrey Ho, MD
    - Contact:
      
      Kari Davidson
- Wisconsin
  - Janesville, Wisconsin, Verenigde Staten, 53548
    - Werving
    - MercyHealth
    - Contact:
      
      Kaitlyn Phetteplace, MSN
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Imdad Ahmed, MD
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - Werving
    - University of Wisconsin
    - Contact:
      
      Torrey Tiedman
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Blake Fleeman, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Study population consists of adults age 18 years or older with symptomatic Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation who are candidates for ablation in the REAL AF Cohort and adults age 18 years or older with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation in the CORE VA Cohort.

Beschrijving

REAL AF Cohort

Inclusion Criteria:

Symptomatic PAF (AF episode terminate spontaneously within 7 days) or PsAF (AF sustained beyond 7 days, but less than 365 days) subjects who, in the opinion of the investigator, are candidates for catheter ablation.
>18 years of age.
Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
All AF ablations performed with BWI catheters are included. This includes repeat ablations where the index procedure was performed with a non-BWI catheter.
Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
Willing and able to provide informed consent, if applicable.

Exclusion Criteria:

Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan
Long-standing persistent AF (AF greater than one year)
In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure

CORE VA Cohort

Inclusion Criteria:

Documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation.
>18 years of age.
Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
Willing and able to provide informed consent, if applicable.

Exclusion Criteria:

Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan.
In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: COHORT
Tijdsperspectieven: OTHER

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
REAL AF Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.	Apparaat: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
CORE VA Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.	Apparaat: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Effectiveness at 90 days Tijdsspanne: 90 days	Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.	90 days
Effectiveness at 12 months Tijdsspanne: 12 months	Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.	12 months
Long-term Safety Tijdsspanne: 30 days post ablation	Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related	30 days post ablation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Arrhythmia recurrence Tijdsspanne: 12 months	Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE	12 months
Post-procedure arrhythmia treatments Tijdsspanne: 12 months	Treatments for arrhythmia post-procedure	12 months
Arrhythmia related symptoms Tijdsspanne: 12 months	Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)	12 months
AAD Usage Tijdsspanne: 12 months	Antiarrhythmic drug use (and type) post procedure and 12 months	12 months
OAC usage Tijdsspanne: 12 months	Oral anticoagulant use at 12 months and drug type	12 months
CHA2DS2VASC Tijdsspanne: 12 months	An estimation of stroke risk for patients with Atrial Fibrillation. Composite score of: Age (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + Sex (Female=1; Male=0) + Congestive Heart Failure (Yes =1; No=0) + Hypertension (Yes= 1; No= 0) + Stroke, Transient Ischemic Attack (TIA) or thromboembolism (Yes=2; No=0) + Vascular Disease (Yes=1; No=0) + Diabetes (Yes=1; No=0). Scores range from 0 to 9, with higher scores indicating greater risk for stroke.	12 months
Patient reported outcome Tijdsspanne: 12 months	How do you feel now compared to pre-ablation?	12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Medewerkers

Biosense Webster, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CTP-1
Ventricular Arrhythmia (Register-ID: CORE VA Registry)
Atrial Fibrillation (Register-ID: REAL AF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Real-world ervaring met katheterablatie voor de behandeling van paroxismaal en aanhoudend atriumfibrilleren (REAL Registry)

Praktijkervaring met katheterablatie voor de behandeling van symptomatische paroxismale en aanhoudende atriumfibrillatie met behulp van nieuwe contactkrachttechnologieën: REAL AF-registratie

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Bemonsteringsmethode

Studie Bevolking

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.