Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman kokemus katetriablaatiosta paroksysmaalisen ja jatkuvan eteisvärinän hoitoon (REAL Registry)

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Tosimaailman kokemus katetriablaatiosta oireisen kohtauksellisen ja jatkuvan eteisvärinän hoitoon uusilla kontaktivoimatekniikoilla: REAL AF -rekisteri

Tämän rekisterin ensisijaisena tarkoituksena on hankkia todellista kliinistä kokemusta paroksismaalisesta (PAF) ja jatkuvasta (PsAF) eteisvärinän ablaatioradiotaajuustekniikasta (RF). Rekisterin tietoja käytetään kliinisten tulosten arvioimiseen, mukaan lukien toimenpiteiden tehokkuus, turvallisuus ja pitkän aikavälin tehokkuus katetriablaation uusilla RF-tekniikoilla PAF- ja PsAF-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: Catheter ablation

Yksityiskohtainen kuvaus

REAL AF -rekisteri on havainnollinen, potentiaalinen, monikeskus, ei-satunnaistettu rekisteri, joka on suunniteltu hankkimaan todellista kliinistä kokemusta paroksismaalisesta ja jatkuvasta ablaatiosta RF-tekniikoista (esim. THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF). Tulevaisuuden uusia kontaktivoimateknologioita voidaan sisällyttää, kun niitä tulee saataville markkinoilla. Potilasarvioinnit suoritetaan seuraavina ajankohtina: 1) pre-ablaatio, 2) toimenpide, 3) 10-12 viikkoa, 4) 6 kuukautta (vain seuranta) ja 5) 1 vuosi ablaation jälkeen.

Tämän rekisterin tavoitteena on arvioida kliinisiä tuloksia, mukaan lukien RF-ablaatioiden toimenpiteiden tehokkuus, turvallisuus, pitkäkestoisuus ja tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on paroksysmaalinen tai jatkuva eteisvärinä. Rekisterin tulokset ovat: 1) pitkäaikainen tehokkuus, joka määritellään eteisrytmihäiriöiden uusiutumattomuudesta 90 päivän tyhjennysjakson jälkeen, ja 2) akuutit ja myöhään alkavat komplikaatiot.

Tähän rekisteriin valituilla kohteilla on jo seuraavat toimenpiteitä edeltävät ja jälkeiset arvioinnit osana niiden hoitostandardia:

Potilasarvioinnit seuraavina ajankohtina: (1) pre-ablaatio tai lähtötaso, (2) toimenpide, (3) 10-12 viikkoa, (4) 6 kuukautta (vain seuranta) ja (5) 1 vuosi ablaation jälkeen.

Ennen ablaatiota/perusarvioinnin tulee sisältää: TTE (6 kuukauden sisällä toimenpiteestä), CHADS2Vasc, uniapnea, AAD-tila, OAC, lääketieteellinen ja rytmihäiriöhistoria 10-12 viikon seurantatoimistokäynti: lääkärin arviointi, AAD-tila, OAC-käyttö, toista TTE ja rytmihäiriöiden uusiutumisen ja hoidon arviointi Seuranta: 96 tunnin jatkuva sydämen rytmivalvonta, joka on suunniteltu 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ablaatiosta, ja tapahtumaseuranta tilataan tarpeen mukaan oireenmukaisten rytmihäiriöiden varalta.

12 kuukauden seuranta toimistokäynnillä: lääkärin arviointi, AF-tyyppi, AF-seurantamenetelmä, uniapnea, toimenpiteen jälkeiset rytmihäiriöhoidot, AF:hen liittyvät oireet ja QOL:n paraneminen, AAD- ja OAC-käyttö, CHA2DS2VASC ja rytmihäiriöiden uusiutuminen sekä hoidon arviointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Jose Osorio, MD
Sähköposti: josorio@hrcrs.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Jennifer White, MS
Puhelinnumero: 1-629-335-8261
Sähköposti: jwhite@hrcrs.com

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
    - Rekrytointi
    - Alberta Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wei Chen
    - Päätutkija:
      
      Kenneth Quadros, MD
- Ontario
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y2P6
    - Rekrytointi
    - Southlake Regional Health Centre
    - Päätutkija:
      
      Yaariv Khaykin, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lynn Nyman
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - Rekrytointi
    - University of Alabama at Birmingham
    - Päätutkija:
      
      William Maddox, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michelle Osoinak
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
    - Rekrytointi
    - Grandview Medical Center
    - Alatutkija:
      
      Gustavo Morales, MD
    - Päätutkija:
      
      Anil Rajendra, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Susan Thorington
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36695
    - Rekrytointi
    - Cardiology Associates of Mobile
    - Päätutkija:
      
      Matthew Quin, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lynn Ward
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
    - Rekrytointi
    - Valley Heart Rhythm Specialists
    - Päätutkija:
      
      Huy Phan, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gianani Cabrera
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
    - Rekrytointi
    - PIMA Heart and Vascular
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Monica Varela
      
      Puhelinnumero: 5209756400
      
      Sähköposti: monica.varela@usheartandvascular.com
    - Päätutkija:
      
      Jitender Munjal, MD
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
    - Rekrytointi
    - Arrhythmia Research Group
    - Päätutkija:
      
      Devi Nair, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kayla Rubino
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - Rekrytointi
    - Keck School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Silvia Perez
    - Päätutkija:
      
      Ivan Ho, MD
    - Alatutkija:
      
      Junaid Zaman, PhD, MD
    - Alatutkija:
      
      Andrew Zadeh, MD
    - Alatutkija:
      
      Steven Leung, MD
  - Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
    - Lopetettu
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Ventura, California, Yhdysvallat, 93303
    - Rekrytointi
    - Community Memorial Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jennifer Freeland
    - Päätutkija:
      
      Jonathan Dukes, MD
  - Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
    - Valmis
    - University HealthCare Alliance
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
    - Rekrytointi
    - The Medical Center of Aurora
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chris Dutka
    - Päätutkija:
      
      Christopher Porterfield, MD
  - Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
    - Rekrytointi
    - Colorado Heart and Vascular
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David Bailey
  - Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
    - Rekrytointi
    - South Denver Cardiology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kathy Siegel
    - Päätutkija:
      
      Daniel Alyesh, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
    - Rekrytointi
    - Ascension St. Vincent's
    - Päätutkija:
      
      Saumil Oza, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jasmine Vestal
    - Alatutkija:
      
      Anthony Magnano, MD
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
    - Rekrytointi
    - HCA Florida Mercy Hospital
    - Päätutkija:
      
      Jose Osorio, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Isabel Vital
  - Naples, Florida, Yhdysvallat, 34101
    - Rekrytointi
    - Naples Community Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anessa B Diers
    - Päätutkija:
      
      Dinesh Sharma, MD
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
    - Rekrytointi
    - Ascension Sacred Heart
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ashley Corlies
    - Päätutkija:
      
      Asim Ahmed, DO
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
    - Rekrytointi
    - Sarasota Memorial Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Colleen Linder
    - Päätutkija:
      
      Antonio Moretta, MD
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - Rekrytointi
    - Baycare Health Tampa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christian Kelbaugh
      
      Puhelinnumero: 8132548055
      
      Sähköposti: christian.kelbaugh@baycare.org
    - Päätutkija:
      
      Shalin Shah, MD
  - Winterhaven, Florida, Yhdysvallat, 33881
    - Rekrytointi
    - BayCare Health System
    - Päätutkija:
      
      Rodrigo Bolanos, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lynda Argenzio
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
    - Rekrytointi
    - Piedmont Healthcare
    - Päätutkija:
      
      Sandeep Goyal, MD
    - Alatutkija:
      
      Michael Hoosien, MD
    - Alatutkija:
      
      Ashish Bhimani, MD
    - Alatutkija:
      
      Kavita Krishnasamy, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mariam Nuhu
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
    - Rekrytointi
    - Memorial Health University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alta Castellino, BSN
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ritzie Anne Trinidad, MBA
    - Päätutkija:
      
      David Newton, MD
    - Alatutkija:
      
      Todd Senn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 97813
    - Rekrytointi
    - The Queen's Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Beth Blackburn
    - Päätutkija:
      
      David Singh, MD
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    - Rekrytointi
    - Northshore University Health System
    - Päätutkija:
      
      Mark Metzl, MD
    - Alatutkija:
      
      Jose Nazari, MD
    - Alatutkija:
      
      Alex Ro, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marisa Durante
    - Alatutkija:
      
      Jeremiah Wasserlauf, MD
  - Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
    - Rekrytointi
    - Midwest Cardiovascular Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sherri McCoy
      
      Puhelinnumero: 630-600-0700
      
      Sähköposti: sherri.mccoy@cardio.com
    - Päätutkija:
      
      Kousik Krishnan, MD
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
    - Rekrytointi
    - Prairie Education and Research
    - Alatutkija:
      
      Suresh Kulandhaisamy, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Magen Kaler
    - Päätutkija:
      
      Paban Saha, MD
    - Alatutkija:
      
      Michael Hushion, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - Rekrytointi
    - Ascension St. Vincent's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Parin Patel, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anne Renick
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Rekrytointi
    - University of Iowa
    - Päätutkija:
      
      Paari Dominic, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Trisha Elliot
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
    - Rekrytointi
    - Norton Heart Specialists
    - Päätutkija:
      
      Kent Morris, MD
    - Alatutkija:
      
      Kevin Thomas, MD
    - Alatutkija:
      
      Hassan Khan, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tina Abell, RN, BSN
  - Saint Matthews, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
    - Rekrytointi
    - Baptist Health Louisville
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karin Cryan
    - Päätutkija:
      
      Kevin Parrott, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    - Rekrytointi
    - Maine Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joanne Burgess
    - Päätutkija:
      
      Jordan Leyton-Mange, MD
    - Alatutkija:
      
      Andrew Corsello, MD
    - Alatutkija:
      
      Henry Sesselberg, MD
    - Alatutkija:
      
      Edwin Sze, MD
    - Alatutkija:
      
      Kunal Tandon, MD
- Maryland
  - Lanham, Maryland, Yhdysvallat, 20706
    - Rekrytointi
    - Capitol CArdiology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Iluyomade Adeusi
    - Päätutkija:
      
      Mohit Rastogi, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Rekrytointi
    - Brigham and Women's Hospital
    - Alatutkija:
      
      Jorge Romero, MD
    - Päätutkija:
      
      Paul Zei, MD, PhD
    - Alatutkija:
      
      Nathaniel Steiger, MD
    - Alatutkija:
      
      Thomas Tadros, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Deborah Manuelian
      
      Puhelinnumero: 617-732-5087
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Rekrytointi
    - Henry Ford Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Briita Wanhala
    - Päätutkija:
      
      Arfaat Khan, MD
  - Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
    - Rekrytointi
    - Sparrow Clinical Research
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jennifer Boak
    - Päätutkija:
      
      Ali Sheikh, MD
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - Rekrytointi
    - William Beaumont Hospital
    - Päätutkija:
      
      Brian Williamson, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Greg Schlosser
  - Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
    - Rekrytointi
    - Michigan Heart
    - Alatutkija:
      
      Andrew Hughey, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elizabeth Goetz
    - Alatutkija:
      
      Mohammed-Ali Jazayeri, MD
    - Päätutkija:
      
      Mohammad-Ali Jazayeri, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
    - Rekrytointi
    - Mississippi Baptist Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sherrina N. Dixon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Greta Beatty
    - Päätutkija:
      
      Adam Berman, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
    - Rekrytointi
    - University of Missouri
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Charles Donigian
    - Päätutkija:
      
      Sandeep Gautam, MD
    - Alatutkija:
      
      Rahul Jain, MD
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - Rekrytointi
    - CoxHealth
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sam Atkinson
    - Päätutkija:
      
      John Garner, MD
    - Alatutkija:
      
      Scott Ferreira, MD
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
    - Rekrytointi
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    - Päätutkija:
      
      George Mark, MD
    - Alatutkija:
      
      Steven Levi, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kaitlyn Downey
    - Alatutkija:
      
      John Costello, DO
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
    - Rekrytointi
    - Lovelace Health System
    - Alatutkija:
      
      Michael Bestawros, MD
    - Päätutkija:
      
      Sean Mazer, MD
    - Alatutkija:
      
      Michael Hoskins, MD
    - Alatutkija:
      
      Yaw Adej-Poku, MD
    - Alatutkija:
      
      Sandeep Nair, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexandra Ortiz
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Rekrytointi
    - Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kate Dalton
      
      Puhelinnumero: 347-514-3666
      
      Sähköposti: keb2114@cumc.columbia.edu
    - Päätutkija:
      
      Angelo Biviano, MD
  - Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
    - Rekrytointi
    - Nuvance Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Olatunde Olaniyi
    - Päätutkija:
      
      David Steckman, MD
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - Rekrytointi
    - Crouse Health System and Crouse Medical Practice
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jennifer Peterson
      
      Puhelinnumero: 3154707111
      
      Sähköposti: jenniferapeterson@crousemed.com
    - Päätutkija:
      
      Nikhil Joshi, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
    - Rekrytointi
    - Mission Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alex Boyd
    - Päätutkija:
      
      Jason Lappe, MD
    - Alatutkija:
      
      Michael Manogue, MD
    - Alatutkija:
      
      John Brandt, MD
    - Alatutkija:
      
      Zachary Hale, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - Rekrytointi
    - Novant Health Forsyth Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Patricia Reece
    - Päätutkija:
      
      Nicholas Costa, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Rekrytointi
    - The Christ Hospital
    - Päätutkija:
      
      Alexandru Costea, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anne Voorhorst
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45202
    - Rekrytointi
    - University of Cincinnati
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stephanie Byrd
    - Päätutkija:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
    - Alatutkija:
      
      Wai Tam, MD
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
    - Rekrytointi
    - Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
    - Päätutkija:
      
      Lee Gemma, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elissa VanKirk
      
      Puhelinnumero: 614-546-4327
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
    - Rekrytointi
    - Oklahoma Heart Hospital
    - Päätutkija:
      
      Charles Te, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Terri Knight
    - Alatutkija:
      
      Subha Varahan, MD
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
    - Rekrytointi
    - Lancaster General Hospital
    - Päätutkija:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrew Hershey
    - Alatutkija:
      
      Matthew Bernabei, MD
    - Alatutkija:
      
      Jeffrey Arkles, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Rekrytointi
    - University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Benjamin D'Souza, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katie Shoemaker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15222
    - Rekrytointi
    - Allegheny Health Network
    - Päätutkija:
      
      Joshua Silverstein, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Caitlin Phalunas
    - Alatutkija:
      
      Amit Thosani, MD
    - Alatutkija:
      
      Emerson Liu, MD
    - Alatutkija:
      
      George Shaw, MD
    - Alatutkija:
      
      William Belding, MD
    - Alatutkija:
      
      Mati Friehling, MD
    - Alatutkija:
      
      Tharian Cherian, MD
  - York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
    - Rekrytointi
    - Wellspan Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elayne Grim
    - Päätutkija:
      
      Matthew Singleton, MD
    - Alatutkija:
      
      Edmond Obeng-Gyimah, MD
    - Alatutkija:
      
      Jefferson Lee, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
    - Rekrytointi
    - Upstate Cardiology
    - Päätutkija:
      
      Matthew Sellers, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ericka Calhoun
  - Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
    - Lopetettu
    - Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
    - Rekrytointi
    - Baylor Scott & White Research Institute
    - Päätutkija:
      
      Aleem Mughal, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kristina Perez
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75320
    - Rekrytointi
    - Medical City Dallas Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Corryn Weatherred
    - Päätutkija:
      
      Javier Sanchez, MD
    - Alatutkija:
      
      Sunil Reddy, MD
    - Alatutkija:
      
      Kamala Tamirisa, MD
    - Alatutkija:
      
      Jodie Hurwitz, MD
    - Alatutkija:
      
      Rajeev Joshi, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
    - Rekrytointi
    - St. Mark's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sherry Fisher
    - Päätutkija:
      
      Nischala Nannapaneni, MD
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
    - Rekrytointi
    - Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
    - Päätutkija:
      
      Matthew Sackett, MD
    - Alatutkija:
      
      Richard Kuk, MD
    - Alatutkija:
      
      Jose Silva, MD
    - Alatutkija:
      
      Julia McHugh, MD
    - Alatutkija:
      
      Chinmaya Mareddy, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cindy Baumann
  - Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
    - Rekrytointi
    - Bon Secours St. Marys
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kelly Patterson
    - Päätutkija:
      
      An H Bui, MD
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23261
    - Rekrytointi
    - CJW Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ariana Dickens
    - Päätutkija:
      
      Michael Rehorn, MD
  - Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
    - Rekrytointi
    - Valley Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Janie Simpson
    - Päätutkija:
      
      Emmanuel Ekanem, MD
- Washington
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Rekrytointi
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
    - Päätutkija:
      
      Tariq Salam, MD
    - Alatutkija:
      
      Jeffrey Ho, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kari Davidson
- Wisconsin
  - Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53548
    - Rekrytointi
    - Mercyhealth
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kaitlyn Phetteplace, MSN
    - Päätutkija:
      
      Imdad Ahmed, MD
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Rekrytointi
    - University of Wisconsin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Torrey Tiedman
    - Päätutkija:
      
      Blake Fleeman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 18-vuotiaista aikuisista, joilla on oireinen kohtauksellinen ja jatkuva eteisvärinä ja jotka ovat ehdokkaita ablaatioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Oireinen paroksysmaalinen (AF-jakso päättyy spontaanisti 7 päivän kuluessa) tai jatkuva (AF jatkuu yli 7 päivää), jotka tutkijan mielestä ovat ehdokkaita AF:n ablaatioon
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
De Novo -ablaatiomenettely, ellei kyseessä ole toisto potilaalle, jonka indeksimenettely on myös rekisterissä
Pystyy ja haluaa osallistua perus- ja seurantaarviointeihin koko rekisterin ajan
Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

Ilmoittautunut tutkimuslääkkeen tai laitteen kliiniseen tutkimukseen tai mihin tahansa tutkimukseen, joka määrää hoitosuunnitelman
Pitkäaikainen jatkuva automaattitarkennus (AF yli vuoden kesto)
Toistuva ablaatio, ellei rekisterissä ole myös koehenkilön indeksiablaatiomenettelyä
Tutkijan mielestä kaikki tunnetut ablaatiotoimenpiteen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Muut

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti	Interventio / Hoito
REAL AF Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.	Laite: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
CORE VA Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.	Laite: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Effectiveness at 90 days Aikaikkuna: 90 days	Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.	90 days
Effectiveness at 12 months Aikaikkuna: 12 months	Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.	12 months
Long-term Safety Aikaikkuna: 30 days post ablation	Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related	30 days post ablation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
AAD:n käyttö Aikaikkuna: 12 kuukautta	Rytmihäiriölääkkeiden käyttö (ja tyyppi) toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta	12 kuukautta
OAC:n käyttö Aikaikkuna: 12 kuukautta	Oraalisen antikoagulantin käyttö 12 kuukauden iässä ja lääketyyppi	12 kuukautta
CHA2DS2VASC Aikaikkuna: 12 kuukautta	Arvio aivohalvausriskistä potilailla, joilla on eteisvärinä. Yhdistelmäpisteet: ikä (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + sukupuoli (nainen = 1; mies = 0) + kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (kyllä = 1; ei = 0) + verenpaine (kyllä) = 1; Ei= 0) + Aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai tromboembolia (Kyllä = 2; Ei = 0) + Verisuonisairaus (Kyllä = 1; Ei = 0) + Diabetes (Kyllä = 1; Ei = 0) . Pisteet vaihtelevat 0–9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aivohalvausriskiä.	12 kuukautta
Potilaan raportoima tulos Aikaikkuna: 12 kuukautta	Miltä sinusta tuntuu nyt verrattuna esiablaatioon?	12 kuukautta
Arrhythmia recurrence Aikaikkuna: 12 months	Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE	12 months
Post-procedure arrhythmia treatments Aikaikkuna: 12 months	Treatments for arrhythmia post-procedure	12 months
Arrhythmia related symptoms Aikaikkuna: 12 months	Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)	12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Yhteistyökumppanit

Biosense Webster, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tosimaailman kokemus katetriablaatiosta paroksysmaalisen ja jatkuvan eteisvärinän hoitoon (REAL Registry)

Tosimaailman kokemus katetriablaatiosta oireisen kohtauksellisen ja jatkuvan eteisvärinän hoitoon uusilla kontaktivoimatekniikoilla: REAL AF -rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Tutkimusväestö

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote