Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman kokemus katetriablaatiosta paroksysmaalisen ja jatkuvan eteisvärinän hoitoon (REAL Registry)

torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Tosimaailman kokemus katetriablaatiosta oireisen kohtauksellisen ja jatkuvan eteisvärinän hoitoon uusilla kontaktivoimatekniikoilla: REAL AF -rekisteri

The primary purpose of this Registry is to assess procedural safety and long-term effectiveness of catheter ablations in the treatment of subjects with PAF, PsAF, and VA. The Registry will utilize real world clinical data obtained from the use of commercially available CARTO™ technologies under the authority of a health care practitioner within a legitimate practitioner-subject relationship. Data from the registry will be used to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, and long-term effectiveness of catheter ablation with novel technologies for arrhythmia patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: Catheter ablation

Yksityiskohtainen kuvaus

The REAL Registry is an observational, prospective, multi-center, non-randomized registry designed to obtain real-world clinical experience of ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Current clinical practice guidelines recommend ablation for ventricular arrhythmias (VA) and atrial fibrillation (AF)1,2. Therefore, REAL AF will include subjects with symptomatic paroxysmal AF (PAF), persistent AF (PsAF) who meet all eligibility criteria and in the opinion of the investigator, are candidates for AF catheter ablation. CORE-VA will include all subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation.

All subjects will be treated with commercially approved BWI ablation catheters, and the ablation procedure will be conducted based on the participating Site's current standard of care (SOC). Participation in the Registry does not influence treatment decisions. All consecutive subjects presenting at the Site considered for an ablation procedure should be screened by the Investigator or a designated member of the research team for eligibility.

The objective of this registry is to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, long-term, effectiveness of RF ablations in the treatment of patients with Paroxysmal or Persistent atrial fibrillation. The outcomes of the registry are: 1) long term effectiveness defined as freedom from Arrhythmia recurrence post 90-day blanking period, 2) acute safety defined by serious complications within 7 days post ablation and up to 30 days post ablation.

Sites and Investigators considered for inclusion in the Registry will be assessed to determine if their practice patterns align, minimally, with what is outlined in VISIT SCHEDULE AND DATA COLLECTION of this protocol for the specific cohort in which the investigators will be enrolling. Investigators need to only align with the requirements of one cohort, but can participate in both, if qualified, and selected in each cohort. The Registry does not require any additional visits above what is considered standard of care follow-up for the Registry subject population.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Jose Osorio, MD
Sähköposti: josorio@hrcrs.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: April Bond, MS
Puhelinnumero: 1-901-828-5707
Sähköposti: abond@hrcrs.com

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
    - Rekrytointi
    - Alberta Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wei Chen
    - Päätutkija:
      
      Kenneth Quadros, MD
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
    - Rekrytointi
    - Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute
    - Päätutkija:
      
      Umjeet Jolly, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mary Radyk
      
      Sähköposti: mradyk@wwcri.ca
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y2P6
    - Rekrytointi
    - Southlake Regional Health Centre
    - Päätutkija:
      
      Yaariv Khaykin, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lynn Nyman
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Rekrytointi
    - Montreal Heart Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Caroline Girard
      
      Sähköposti: caroline.girard@icm-mhi.org
    - Päätutkija:
      
      Martin Aguilar, MD
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - Rekrytointi
    - University of Alabama at Birmingham
    - Päätutkija:
      
      William Maddox, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michelle Osoinak
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
    - Rekrytointi
    - Grandview Medical Center
    - Alatutkija:
      
      Gustavo Morales, MD
    - Päätutkija:
      
      Anil Rajendra, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Susan Thorington
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36695
    - Rekrytointi
    - Cardiology Associates of Mobile
    - Päätutkija:
      
      Matthew Quin, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lynn Ward
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
    - Rekrytointi
    - Valley Heart Rhythm Specialists
    - Päätutkija:
      
      Huy Phan, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gianani Cabrera
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
    - Rekrytointi
    - Pima Heart and Vascular
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Monica Varela
      
      Puhelinnumero: 5209756400
      
      Sähköposti: monica.varela@usheartandvascular.com
    - Päätutkija:
      
      Jitender Munjal, MD
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
    - Rekrytointi
    - Arrhythmia Research Group
    - Päätutkija:
      
      Devi Nair, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kayla Rubino
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - Rekrytointi
    - Keck School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Silvia Perez
    - Päätutkija:
      
      Ivan Ho, MD
    - Alatutkija:
      
      Junaid Zaman, PhD, MD
    - Alatutkija:
      
      Andrew Zadeh, MD
    - Alatutkija:
      
      Steven Leung, MD
  - Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
    - Lopetettu
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Ventura, California, Yhdysvallat, 93303
    - Rekrytointi
    - Community Memorial Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jennifer Freeland
    - Päätutkija:
      
      Jonathan Dukes, MD
  - Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
    - Valmis
    - University HealthCare Alliance
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
    - Rekrytointi
    - The Medical Center of Aurora
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chris Dutka
    - Päätutkija:
      
      Christopher Porterfield, MD
  - Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
    - Rekrytointi
    - Colorado Heart and Vascular
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David Bailey
  - Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
    - Rekrytointi
    - South Denver Cardiology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kathy Siegel
    - Päätutkija:
      
      Daniel Alyesh, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
    - Rekrytointi
    - Ascension St. Vincent's
    - Päätutkija:
      
      Saumil Oza, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jasmine Vestal
    - Alatutkija:
      
      Anthony Magnano, MD
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
    - Rekrytointi
    - HCA Florida Mercy Hospital
    - Päätutkija:
      
      Jose Osorio, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Isabel Vital
  - Naples, Florida, Yhdysvallat, 34101
    - Rekrytointi
    - Naples Community Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anessa B Diers
    - Päätutkija:
      
      Dinesh Sharma, MD
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
    - Rekrytointi
    - Ascension Sacred Heart
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ashley Corlies
    - Päätutkija:
      
      Asim Ahmed, DO
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
    - Rekrytointi
    - Sarasota Memorial Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Colleen Linder
    - Päätutkija:
      
      Antonio Moretta, MD
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - Rekrytointi
    - Baycare Health Tampa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christian Kelbaugh
      
      Puhelinnumero: 8132548055
      
      Sähköposti: christian.kelbaugh@baycare.org
    - Päätutkija:
      
      Shalin Shah, MD
  - Winterhaven, Florida, Yhdysvallat, 33881
    - Rekrytointi
    - Baycare Health System
    - Päätutkija:
      
      Rodrigo Bolanos, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lynda Argenzio
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
    - Rekrytointi
    - Piedmont Healthcare
    - Päätutkija:
      
      Sandeep Goyal, MD
    - Alatutkija:
      
      Michael Hoosien, MD
    - Alatutkija:
      
      Ashish Bhimani, MD
    - Alatutkija:
      
      Kavita Krishnasamy, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mariam Nuhu
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
    - Rekrytointi
    - Memorial Health University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alta Castellino, BSN
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ritzie Anne Trinidad, MBA
    - Päätutkija:
      
      David Newton, MD
    - Alatutkija:
      
      Todd Senn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 97813
    - Valmis
    - The Queen's Medical Center
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    - Rekrytointi
    - Northshore University Health System
    - Päätutkija:
      
      Mark Metzl, MD
    - Alatutkija:
      
      Jose Nazari, MD
    - Alatutkija:
      
      Alex Ro, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marisa Durante
    - Alatutkija:
      
      Jeremiah Wasserlauf, MD
  - Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
    - Rekrytointi
    - Midwest Cardiovascular Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sherri McCoy
      
      Puhelinnumero: 630-600-0700
      
      Sähköposti: sherri.mccoy@cardio.com
    - Päätutkija:
      
      Kousik Krishnan, MD
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
    - Rekrytointi
    - Prairie Education and Research
    - Alatutkija:
      
      Suresh Kulandhaisamy, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Magen Kaler
    - Päätutkija:
      
      Paban Saha, MD
    - Alatutkija:
      
      Michael Hushion, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - Rekrytointi
    - Ascension St. Vincent's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Parin Patel, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anne Renick
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Rekrytointi
    - University of Iowa
    - Päätutkija:
      
      Paari Dominic, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Trisha Elliot
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
    - Rekrytointi
    - Norton Heart Specialists
    - Päätutkija:
      
      Kent Morris, MD
    - Alatutkija:
      
      Kevin Thomas, MD
    - Alatutkija:
      
      Hassan Khan, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tina Abell, RN, BSN
  - Saint Matthews, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
    - Rekrytointi
    - Baptist Health Louisville
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karin Cryan
    - Päätutkija:
      
      Kevin Parrott, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    - Rekrytointi
    - Maine Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joanne Burgess
    - Päätutkija:
      
      Jordan Leyton-Mange, MD
    - Alatutkija:
      
      Andrew Corsello, MD
    - Alatutkija:
      
      Henry Sesselberg, MD
    - Alatutkija:
      
      Edwin Sze, MD
    - Alatutkija:
      
      Kunal Tandon, MD
- Maryland
  - Lanham, Maryland, Yhdysvallat, 20706
    - Rekrytointi
    - Capitol CArdiology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Iluyomade Adeusi
    - Päätutkija:
      
      Mohit Rastogi, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Rekrytointi
    - Brigham and Women's Hospital
    - Alatutkija:
      
      Jorge Romero, MD
    - Päätutkija:
      
      Paul Zei, MD, PhD
    - Alatutkija:
      
      Nathaniel Steiger, MD
    - Alatutkija:
      
      Thomas Tadros, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Deborah Manuelian
      
      Puhelinnumero: 617-732-5087
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Rekrytointi
    - Henry Ford Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Briita Wanhala
    - Päätutkija:
      
      Arfaat Khan, MD
  - Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
    - Rekrytointi
    - Sparrow Clinical Research
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jennifer Boak
    - Päätutkija:
      
      Ali Sheikh, MD
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - Rekrytointi
    - William Beaumont Hospital
    - Päätutkija:
      
      Brian Williamson, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Greg Schlosser
  - Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
    - Rekrytointi
    - Michigan Heart
    - Alatutkija:
      
      Andrew Hughey, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elizabeth Goetz
    - Alatutkija:
      
      Mohammed-Ali Jazayeri, MD
    - Päätutkija:
      
      Mohammad-Ali Jazayeri, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
    - Rekrytointi
    - Mississippi Baptist Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sherrina N. Dixon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Greta Beatty
    - Päätutkija:
      
      Adam Berman, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
    - Rekrytointi
    - University of Missouri
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Charles Donigian
    - Päätutkija:
      
      Sandeep Gautam, MD
    - Alatutkija:
      
      Rahul Jain, MD
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - Rekrytointi
    - CoxHealth
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sam Atkinson
    - Päätutkija:
      
      John Garner, MD
    - Alatutkija:
      
      Scott Ferreira, MD
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
    - Rekrytointi
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    - Päätutkija:
      
      George Mark, MD
    - Alatutkija:
      
      Steven Levi, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kaitlyn Downey
    - Alatutkija:
      
      John Costello, DO
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
    - Rekrytointi
    - Lovelace Health System
    - Alatutkija:
      
      Michael Bestawros, MD
    - Päätutkija:
      
      Sean Mazer, MD
    - Alatutkija:
      
      Michael Hoskins, MD
    - Alatutkija:
      
      Yaw Adej-Poku, MD
    - Alatutkija:
      
      Sandeep Nair, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexandra Ortiz
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Rekrytointi
    - Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kate Dalton
      
      Puhelinnumero: 347-514-3666
      
      Sähköposti: keb2114@cumc.columbia.edu
    - Päätutkija:
      
      Angelo Biviano, MD
  - Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
    - Rekrytointi
    - Nuvance Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Olatunde Olaniyi
    - Päätutkija:
      
      David Steckman, MD
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - Rekrytointi
    - Crouse Health System and Crouse Medical Practice
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jennifer Peterson
      
      Puhelinnumero: 3154707111
      
      Sähköposti: jenniferapeterson@crousemed.com
    - Päätutkija:
      
      Nikhil Joshi, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
    - Rekrytointi
    - Mission Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alex Boyd
    - Päätutkija:
      
      Jason Lappe, MD
    - Alatutkija:
      
      Michael Manogue, MD
    - Alatutkija:
      
      John Brandt, MD
    - Alatutkija:
      
      Zachary Hale, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - Rekrytointi
    - Novant Health Forsyth Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Patricia Reece
    - Päätutkija:
      
      Nicholas Costa, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Rekrytointi
    - The Christ Hospital
    - Päätutkija:
      
      Alexandru Costea, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anne Voorhorst
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45202
    - Rekrytointi
    - University of Cincinnati
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stephanie Byrd
    - Päätutkija:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
    - Alatutkija:
      
      Wai Tam, MD
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
    - Rekrytointi
    - Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
    - Päätutkija:
      
      Lee Gemma, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elissa VanKirk
      
      Puhelinnumero: 614-546-4327
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
    - Rekrytointi
    - Oklahoma Heart Hospital
    - Päätutkija:
      
      Charles Te, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Terri Knight
    - Alatutkija:
      
      Subha Varahan, MD
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
    - Rekrytointi
    - Lancaster General Hospital
    - Päätutkija:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrew Hershey
    - Alatutkija:
      
      Matthew Bernabei, MD
    - Alatutkija:
      
      Jeffrey Arkles, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Rekrytointi
    - University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Benjamin D'Souza, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katie Shoemaker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15222
    - Rekrytointi
    - Allegheny Health Network
    - Päätutkija:
      
      Joshua Silverstein, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Caitlin Phalunas
    - Alatutkija:
      
      Amit Thosani, MD
    - Alatutkija:
      
      Emerson Liu, MD
    - Alatutkija:
      
      George Shaw, MD
    - Alatutkija:
      
      William Belding, MD
    - Alatutkija:
      
      Mati Friehling, MD
    - Alatutkija:
      
      Tharian Cherian, MD
  - York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
    - Rekrytointi
    - WellSpan Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elayne Grim
    - Päätutkija:
      
      Matthew Singleton, MD
    - Alatutkija:
      
      Edmond Obeng-Gyimah, MD
    - Alatutkija:
      
      Jefferson Lee, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
    - Rekrytointi
    - Upstate Cardiology
    - Päätutkija:
      
      Matthew Sellers, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ericka Calhoun
  - Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
    - Lopetettu
    - Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
    - Rekrytointi
    - Jackson-Madison County General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cindi Thompson
      
      Sähköposti: cindi.thompson@wth.org
    - Päätutkija:
      
      Simon Okewole, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Rekrytointi
    - Texas Cardiac Arrhythmia Foundation
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Deb Cardinal
      
      Sähköposti: dcardinal@austinheartbeat.com
    - Päätutkija:
      
      J. David Burkhardt, MD
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
    - Rekrytointi
    - Baylor Scott & White Research Institute
    - Päätutkija:
      
      Aleem Mughal, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kristina Perez
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75320
    - Rekrytointi
    - Medical City Dallas Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Corryn Weatherred
    - Päätutkija:
      
      Javier Sanchez, MD
    - Alatutkija:
      
      Sunil Reddy, MD
    - Alatutkija:
      
      Kamala Tamirisa, MD
    - Alatutkija:
      
      Jodie Hurwitz, MD
    - Alatutkija:
      
      Rajeev Joshi, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
    - Rekrytointi
    - St. Mark's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sherry Fisher
    - Päätutkija:
      
      Nischala Nannapaneni, MD
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
    - Rekrytointi
    - Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
    - Päätutkija:
      
      Matthew Sackett, MD
    - Alatutkija:
      
      Richard Kuk, MD
    - Alatutkija:
      
      Jose Silva, MD
    - Alatutkija:
      
      Julia McHugh, MD
    - Alatutkija:
      
      Chinmaya Mareddy, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cindy Baumann
  - Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
    - Rekrytointi
    - Bon Secours St. Marys
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kelly Patterson
    - Päätutkija:
      
      An H Bui, MD
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23261
    - Rekrytointi
    - CJW Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ariana Dickens
    - Päätutkija:
      
      Michael Rehorn, MD
  - Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
    - Rekrytointi
    - Valley Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Janie Simpson
    - Päätutkija:
      
      Emmanuel Ekanem, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
    - Rekrytointi
    - University of Washington-Seattle
    - Päätutkija:
      
      Babak Nazer, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shiva Tabaghi, MD
      
      Sähköposti: shiva102@uw.edu
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Rekrytointi
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
    - Päätutkija:
      
      Tariq Salam, MD
    - Alatutkija:
      
      Jeffrey Ho, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kari Davidson
- Wisconsin
  - Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53548
    - Rekrytointi
    - MercyHealth
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kaitlyn Phetteplace, MSN
    - Päätutkija:
      
      Imdad Ahmed, MD
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Rekrytointi
    - University of Wisconsin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Torrey Tiedman
    - Päätutkija:
      
      Blake Fleeman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Study population consists of adults age 18 years or older with symptomatic Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation who are candidates for ablation in the REAL AF Cohort and adults age 18 years or older with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation in the CORE VA Cohort.

Kuvaus

REAL AF Cohort

Inclusion Criteria:

Symptomatic PAF (AF episode terminate spontaneously within 7 days) or PsAF (AF sustained beyond 7 days, but less than 365 days) subjects who, in the opinion of the investigator, are candidates for catheter ablation.
>18 years of age.
Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
All AF ablations performed with BWI catheters are included. This includes repeat ablations where the index procedure was performed with a non-BWI catheter.
Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
Willing and able to provide informed consent, if applicable.

Exclusion Criteria:

Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan
Long-standing persistent AF (AF greater than one year)
In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure

CORE VA Cohort

Inclusion Criteria:

Documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation.
>18 years of age.
Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
Willing and able to provide informed consent, if applicable.

Exclusion Criteria:

Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan.
In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: COHORT
Aikanäkymät: OTHER

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti	Interventio / Hoito
REAL AF Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.	Laite: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
CORE VA Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.	Laite: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Effectiveness at 90 days Aikaikkuna: 90 days	Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.	90 days
Effectiveness at 12 months Aikaikkuna: 12 months	Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.	12 months
Long-term Safety Aikaikkuna: 30 days post ablation	Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related	30 days post ablation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Arrhythmia recurrence Aikaikkuna: 12 months	Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE	12 months
Post-procedure arrhythmia treatments Aikaikkuna: 12 months	Treatments for arrhythmia post-procedure	12 months
Arrhythmia related symptoms Aikaikkuna: 12 months	Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)	12 months
AAD Usage Aikaikkuna: 12 months	Antiarrhythmic drug use (and type) post procedure and 12 months	12 months
OAC usage Aikaikkuna: 12 months	Oral anticoagulant use at 12 months and drug type	12 months
CHA2DS2VASC Aikaikkuna: 12 months	An estimation of stroke risk for patients with Atrial Fibrillation. Composite score of: Age (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + Sex (Female=1; Male=0) + Congestive Heart Failure (Yes =1; No=0) + Hypertension (Yes= 1; No= 0) + Stroke, Transient Ischemic Attack (TIA) or thromboembolism (Yes=2; No=0) + Vascular Disease (Yes=1; No=0) + Diabetes (Yes=1; No=0). Scores range from 0 to 9, with higher scores indicating greater risk for stroke.	12 months
Patient reported outcome Aikaikkuna: 12 months	How do you feel now compared to pre-ablation?	12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Yhteistyökumppanit

Biosense Webster, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CTP-1
Ventricular Arrhythmia (Rekisterin tunniste: CORE VA Registry)
Atrial Fibrillation (Rekisterin tunniste: REAL AF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tosimaailman kokemus katetriablaatiosta paroksysmaalisen ja jatkuvan eteisvärinän hoitoon (REAL Registry)

Tosimaailman kokemus katetriablaatiosta oireisen kohtauksellisen ja jatkuvan eteisvärinän hoitoon uusilla kontaktivoimatekniikoilla: REAL AF -rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Näytteenottomenetelmä

Tutkimusväestö

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote