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Expérience concrète de l'ablation par cathéter pour le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique et persistante (REAL-AF)

14 février 2024 mis à jour par: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Expérience réelle de l'ablation par cathéter pour le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique et persistante symptomatique à l'aide de nouvelles technologies de force de contact : Registre REAL AF

L'objectif principal de ce registre est d'obtenir une expérience clinique réelle des technologies de radiofréquence (RF) d'ablation de la fibrillation auriculaire paroxystique (PAF) et persistante (PsAF). Les données du registre seront utilisées pour évaluer les résultats cliniques, y compris l'efficacité de la procédure, la sécurité et l'efficacité à long terme de l'ablation par cathéter avec de nouvelles technologies RF chez les patients PAF et PsAF.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: Ablation par cathéter

Description détaillée

Le registre REAL AF est un registre observationnel, prospectif, multicentrique et non randomisé conçu pour obtenir une expérience clinique réelle des technologies RF d'ablation paroxystique et persistante (par exemple, THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF). De futures nouvelles technologies de force de contact pourraient être incluses au fur et à mesure qu'elles seront disponibles sur le marché. Les évaluations des patients auront lieu aux moments suivants : 1) pré-ablation, 2) procédure, 3) 10-12 semaines, 4) 6 mois (moniteur uniquement) et 5) 1 an après l'ablation.

L'objectif de ce registre est d'évaluer les résultats cliniques, y compris l'efficacité de la procédure, la sécurité, l'efficacité à long terme des ablations RF dans le traitement des patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante. Les résultats du registre sont : 1) l'efficacité à long terme définie comme l'absence de récidive d'arythmie auriculaire après une période de blanking de 90 jours, et 2) les complications aiguës et tardives.

Les sites sélectionnés pour ce registre auront déjà les évaluations pré et post-intervention suivantes dans le cadre de leur norme de soins :

Évaluations des patients aux moments suivants : (1) pré-ablation ou ligne de base, (2) procédure, (3) 10-12 semaines, (4) 6 mois (moniteur uniquement) et (5) 1 an après l'ablation.

L'évaluation préalable à l'ablation/de base doit inclure : TTE (dans les 6 mois suivant l'intervention), CHADS2Vasc, apnée du sommeil, statut AAD, OAC, antécédents médicaux et d'arythmie Visite de suivi de 10 à 12 semaines : évaluation du médecin, statut AAD, utilisation répéter l'ETT, et surveillance de la réapparition des arythmies et de l'évaluation du traitement : surveillance continue du rythme cardiaque sur 96 heures prévue à 6 mois et 12 mois après l'ablation, avec un moniteur d'événements commandé au besoin pour les arythmies symptomatiques.

Visite de suivi sur 12 mois : évaluation du médecin, type de FA, méthode de surveillance de la FA, apnée du sommeil, traitements de l'arythmie après la procédure, symptômes liés à la FA et amélioration de la qualité de vie, utilisation de l'AAD et de l'OAC, CHA2DS2VASC et réapparition de l'arythmie et évaluation du traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jose Osorio, MD
E-mail: josorio@hrcrs.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Kim Harbin
Numéro de téléphone: 1-256-591-0727
E-mail: kharbin@hrcrs.com

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - Recrutement
    - University of Alabama at Birmingham
    - Chercheur principal:
      
      William Maddox, MD
    - Contact:
      
      Michelle Osoinak
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
    - Recrutement
    - Grandview Medical Center
    - Sous-enquêteur:
      
      Gustavo Morales, MD
    - Contact:
      
      Carolyn Whitmire
      
      Numéro de téléphone: cwhitmire@alcardio.com
    - Chercheur principal:
      
      Anil Rajendra, MD
    - Contact:
      
      Susan Thorington
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36695
    - Recrutement
    - Cardiology Associates of Mobile
    - Chercheur principal:
      
      Matthew Quin, MD
    - Contact:
      
      Lynn Ward
- Arizona
  - Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
    - Recrutement
    - Valley Heart Rhythm Specialists
    - Chercheur principal:
      
      Huy Phan, MD
    - Contact:
      
      Gianani Cabrera
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
    - Recrutement
    - Arrhythmia Research Group
    - Chercheur principal:
      
      Devi Nair, MD
    - Contact:
      
      Kayla Rubino
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Recrutement
    - Keck School Of Medicine
    - Contact:
      
      Silvia Perez
    - Chercheur principal:
      
      Ivan Ho, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Junaid Zaman, PhD, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Andrew Zadeh, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Steven Leung, MD
  - Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
    - Résilié
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Ventura, California, États-Unis, 93303
    - Recrutement
    - Community Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Jennifer Freeland
    - Chercheur principal:
      
      Jonathan Dukes, MD
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
    - Complété
    - University HealthCare Alliance
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
    - Recrutement
    - The Medical Center of Aurora
    - Contact:
      
      Chris Dutka
    - Chercheur principal:
      
      Christopher Porterfield, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
    - Recrutement
    - Ascension St. Vincent's
    - Chercheur principal:
      
      Saumil Oza, MD
    - Contact:
      
      Jasmine Vestal
    - Sous-enquêteur:
      
      Anthony Magnano, MD
  - Naples, Florida, États-Unis, 34101
    - Recrutement
    - Naples Community Hospital
    - Contact:
      
      Anessa B Diers
    - Chercheur principal:
      
      Dinesh Sharma, MD
  - Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
    - Recrutement
    - Ascension Sacred Heart
    - Contact:
      
      Ashley Corlies
    - Chercheur principal:
      
      Asim Ahmed, DO
  - Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
    - Recrutement
    - Sarasota Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Colleen Linder
    - Chercheur principal:
      
      Antonio Moretta, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
    - Recrutement
    - Piedmont Healthcare
    - Chercheur principal:
      
      Sandeep Goyal, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Michael Hoosien, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Ashish Bhimani, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Kavita Krishnasamy, MD
    - Contact:
      
      Mariam Nuhu
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
    - Recrutement
    - Memorial Health University Medical Center
    - Contact:
      
      Alta Castellino, BSN
    - Contact:
      
      Ritzie Anne Trinidad, MBA
    - Chercheur principal:
      
      David Newton, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Todd Senn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 97813
    - Recrutement
    - The Queen's Medical Center
    - Contact:
      
      Beth Blackburn
    - Chercheur principal:
      
      David Singh, MD
- Illinois
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
    - Recrutement
    - Northshore University Health System
    - Chercheur principal:
      
      Mark Metzl, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Jose Nazari, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Alex Ro, MD
    - Contact:
      
      Marisa Durante
    - Sous-enquêteur:
      
      Jeremiah Wasserlauf, MD
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62704
    - Recrutement
    - Prairie Education and Research
    - Sous-enquêteur:
      
      Suresh Kulandhaisamy, MD
    - Contact:
      
      Magen Kaler
    - Chercheur principal:
      
      Paban Saha, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Michael Hushion, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
    - Recrutement
    - Ascension St. Vincent's Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Parin Patel, MD
    - Contact:
      
      Anne Renick
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
    - Recrutement
    - Norton Heart Specialists
    - Chercheur principal:
      
      Kent Morris, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Kevin Thomas, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Hassan Khan, MD
    - Contact:
      
      Tina Abell, RN, BSN
- Maine
  - Portland, Maine, États-Unis, 04102
    - Recrutement
    - Maine Medical Center
    - Contact:
      
      Joanne Burgess
    - Chercheur principal:
      
      Jordan Leyton-Mange, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Andrew Corsello, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Henry Sesselberg, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Edwin Sze, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Kunal Tandon, MD
- Maryland
  - Lanham, Maryland, États-Unis, 20706
    - Recrutement
    - Capitol CArdiology
    - Contact:
      
      Iluyomade Adeusi
    - Chercheur principal:
      
      Mohit Rastogi, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Recrutement
    - Brigham and Women's Hospital
    - Sous-enquêteur:
      
      Jorge Romero, MD
    - Chercheur principal:
      
      Paul Zei, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Nathaniel Steiger, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Thomas Tadros, MD
    - Contact:
      
      Deborah Manuelian
      
      Numéro de téléphone: 617-732-5087
- Michigan
  - Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
    - Actif, ne recrute pas
    - Mclaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
    - Recrutement
    - Sparrow Clinical Research
    - Contact:
      
      Jennifer Boak
    - Chercheur principal:
      
      Ali Sheikh, MD
  - Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
    - Recrutement
    - Michigan Heart
    - Chercheur principal:
      
      Shrinivas Hebsur, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Andrew Hughey, MD
    - Contact:
      
      Elizabeth Goetz
    - Sous-enquêteur:
      
      Mohammed-Ali Jazayeri, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
    - Recrutement
    - Mississippi Baptist Medical Center
    - Contact:
      
      Sherrina N. Dixon
    - Contact:
      
      Greta Beatty
    - Chercheur principal:
      
      Adam Berman, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
    - Recrutement
    - University of Missouri
    - Contact:
      
      Charles Donigian
    - Chercheur principal:
      
      Sandeep Gautam, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Rahul Jain, MD
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - Recrutement
    - CoxHealth
    - Contact:
      
      Sam Atkinson
    - Chercheur principal:
      
      John Garner, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Scott Ferreira, MD
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, États-Unis, 08035
    - Recrutement
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    - Chercheur principal:
      
      George Mark, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Steven Levi, MD
    - Contact:
      
      Kaitlyn Downey
    - Sous-enquêteur:
      
      John Costello, DO
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
    - Recrutement
    - Lovelace Health System
    - Sous-enquêteur:
      
      Michael Bestawros, MD
    - Chercheur principal:
      
      Sean Mazer, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Michael Hoskins, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Yaw Adej-Poku, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Sandeep Nair, MD
    - Contact:
      
      Alexandra Ortiz
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - Recrutement
    - Mission Hospital
    - Contact:
      
      Alex Boyd
    - Chercheur principal:
      
      Jason Lappe, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Michael Manogue, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      John Brandt, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Zachary Hale, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - Recrutement
    - Novant Health Forsyth Medical Center
    - Contact:
      
      Patricia Reece
    - Chercheur principal:
      
      Nicholas Costa, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
    - Recrutement
    - University of Cincinnati
    - Contact:
      
      Stephanie Byrd
    - Chercheur principal:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Wai Tam, MD
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
    - Recrutement
    - Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
    - Chercheur principal:
      
      Lee Gemma, MD
    - Contact:
      
      Elissa VanKirk
      
      Numéro de téléphone: 614-546-4327
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - Recrutement
    - Oklahoma Heart Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Charles Te, MD
    - Contact:
      
      Terri Knight
    - Sous-enquêteur:
      
      Subha Varahan, MD
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
    - Recrutement
    - Lancaster General Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Contact:
      
      Andrew Hershey
    - Sous-enquêteur:
      
      Matthew Bernabei, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Jeffrey Arkles, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Recrutement
    - University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Benjamin D'Souza, MD
    - Contact:
      
      Katie Shoemaker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15222
    - Recrutement
    - Allegheny Health Network
    - Chercheur principal:
      
      Joshua Silverstein, MD
    - Contact:
      
      Caitlin Phalunas
    - Sous-enquêteur:
      
      Amit Thosani, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Emerson Liu, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      George Shaw, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      William Belding, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Mati Friehling, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Tharian Cherian, MD
  - York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
    - Recrutement
    - WellSpan Health
    - Contact:
      
      Elayne Grim
    - Chercheur principal:
      
      Matthew Singleton, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Edmond Obeng-Gyimah, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Jefferson Lee, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
    - Recrutement
    - Upstate Cardiology
    - Chercheur principal:
      
      Matthew Sellers, MD
    - Contact:
      
      Ericka Calhoun
  - Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
    - Résilié
    - Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75320
    - Recrutement
    - Medical City Dallas Hospital
    - Contact:
      
      Corryn Weatherred
    - Chercheur principal:
      
      Javier Sanchez, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Sunil Reddy, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Kamala Tamirisa, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Jodie Hurwitz, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Rajeev Joshi, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
    - Recrutement
    - St. Mark's Hospital
    - Contact:
      
      Sherry Fisher
    - Chercheur principal:
      
      Nischala Nannapaneni, MD
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
    - Recrutement
    - Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
    - Chercheur principal:
      
      Matthew Sackett, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Richard Kuk, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Jose Silva, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Julia McHugh, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Chinmaya Mareddy, MD
    - Contact:
      
      Cindy Baumann
  - Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
    - Recrutement
    - Bon Secours St. Marys
    - Contact:
      
      Kelly Patterson
    - Chercheur principal:
      
      An H Bui, MD
- Washington
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Recrutement
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
    - Chercheur principal:
      
      Tariq Salam, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Jeffrey Ho, MD
    - Contact:
      
      Kari Davidson
- Wisconsin
  - Janesville, Wisconsin, États-Unis, 53548
    - Recrutement
    - MercyHealth
    - Contact:
      
      Kaitlyn Phetteplace, MSN
    - Chercheur principal:
      
      Imdad Ahmed, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude est composée d'adultes âgés de 18 ans ou plus atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et persistante symptomatique qui sont candidats à l'ablation.

La description

Critère d'intégration:

Paroxystique symptomatique (épisode de FA se terminant spontanément dans les 7 jours) ou persistant (FA soutenue au-delà de 7 jours) qui, de l'avis de l'investigateur, sont candidats à l'ablation de la FA
18 ans ou plus
Procédure d'ablation de novo, sauf s'il s'agit d'une répétition pour un patient dont la procédure d'index est également dans le registre
Capable et disposé à participer aux évaluations de base et de suivi pendant toute la durée du registre
Disposé et capable de fournir un consentement éclairé, le cas échéant

Critère d'exclusion:

Inscrit à un essai clinique de médicament expérimental ou de dispositif, ou à tout essai qui dicte le plan de traitement
FA persistante de longue date (FA d'une durée supérieure à un an)
Avoir une ablation répétée, à moins que la procédure d'ablation indexée du sujet ne soit également incluse dans le registre
De l'avis de l'investigateur, toute contre-indication connue à une procédure d'ablation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Autre

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Patients atteints de fibrillation auriculaire - Sujets atteints de PAF ou de PsAF symptomatiques qui, de l'avis de l'investigateur, sont candidats à l'ablation de la FA, âgés de 18 ans ou plus, et sont capables et désireux de se conformer à tous les tests et exigences avant, après et de suivi .	Dispositif: Ablation par cathéter Technologies RF d'ablation (par exemple, THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Efficacité à 90 jours Délai: 90 jours	Absence de récidive d'arythmie auriculaire à 90 jours après la procédure.	90 jours
Efficacité à 12 mois Délai: 12 mois	Absence de récidive d'arythmie auriculaire 12 mois après la procédure.	12 mois
Sécurité à long terme Délai: Post-intervention, 3 mois et 12 mois	Événements indésirables de la post-procédure jusqu'à la date de visite au bureau de 12 mois	Post-intervention, 3 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récidive de FA Délai: 12 mois	Récidive observée lors de la surveillance avec Dual/CRT Pacer ou ICD ; moniteur d'événements ; LinQ; Holter ; ECG ; TTE	12 mois
Traitements de l'arythmie post-intervention Délai: 12 mois	Traitements de la FA après la procédure	12 mois
Symptômes liés à la FA Délai: 12 mois	Présence de : faiblesse, flottement, SOB, fatigue, étourdissements, diminution de la tolérance à l'exercice, douleur/pression thoracique, accélération du rythme cardiaque/palpitations et autres (oui/non)	12 mois
Utilisation du DAA Délai: 12 mois	Utilisation (et type) de médicaments antiarythmiques après la procédure et 12 mois	12 mois
Utilisation du CAO Délai: 12 mois	Utilisation d'anticoagulants oraux à 12 mois et type de médicament	12 mois
CHA2DS2VASC Délai: 12 mois	Une estimation du risque d'AVC pour les patients atteints de fibrillation auriculaire. Score composite de : Âge (<65=0 ; 65-74=1 ; >75=2) + Sexe (Femme=1 ; Homme=0) + Insuffisance cardiaque congestive (Oui =1 ; Non=0) + Hypertension (Oui = 1 ; Non = 0) + Accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire (AIT) ou thromboembolie (Oui = 2 ; Non = 0) + Maladie vasculaire (Oui = 1 ; Non = 0) + Diabète (Oui = 1 ; Non = 0) . Les scores vont de 0 à 9, les scores les plus élevés indiquant un risque accru d'AVC.	12 mois
Résultat rapporté par le patient Délai: 12 mois	Comment vous sentez-vous maintenant par rapport à la pré-ablation ?	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Collaborateurs

Biosense Webster, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Première publication (Réel)

12 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ablation par cathéter

Oxford University Hospitals NHS Trust

Complété

L'étude Contact PVI : Utilisation des données de contact des tissus pour guider l'ablation de la fibrillation auriculaire

Fibrillation auriculaire

Royaume-Uni
Shanghai Chest Hospital

Inconnue

Ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire persistante de longue date

Fibrillation auriculaire

Chine
Karolinska University Hospital

Recrutement

Résection ou ablation des petites tumeurs rénales (RESTART)

Cancer du rein

Suède
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Complété

Activité de coagulation et thrombogenèse chez les patients atteints de fibrillation auriculaire

Fibrillation auriculaire

Israël
IRCCS Policlinico S. Donato

Recrutement

Substrat arythmogène dans les cardiomyopathies primaires et/ou les canalopathies

Cardiomyopathie

Italie
Eastbourne General Hospital

Inconnue

Ablation des ganglions et de la fibrillation auriculaire pour la fibrillation auriculaire persistante (NAFAPAF)

Fibrillation auriculaire persistante

Royaume-Uni
Krasnoyarsk Regional Hospital

Inconnue

Procédure de sécurité dénervation de l'artère pulmonaire en plus de l'isolement de la veine pulmonaire associée à l'ablation du plexi ganglionnaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante et d'hypertension pulmonaire

Processus pathologiques | Maladies cardiaques | Maladies cardiovasculaires | Maladies pulmonaires | Fibrillation auriculaire | Arythmies cardiaques | Hypertension pulmonaire
China National Center for Cardiovascular Diseases

Pas encore de recrutement

Hybride versus ablation par cathéter concomitante pour la fibrillation auriculaire avec cardiomyopathie hypertrophique

Fibrillation auriculaire | Cardiomyopathie hypertrophique | Ablation par radiofréquence

Chine
Taipei Medical University Hospital

Recrutement

MRgFUS et RFA pour le traitement de la lombalgie facettaire et articulaire

Lombalgie chronique | Syndrome de l'articulation facettaire

Taïwan
Maastricht University Medical Center

Complété

Hybride versus ablation par cathéter dans la FA persistante (HARTCAP-AF)

Fibrillation auriculaire

Pays-Bas

Expérience concrète de l'ablation par cathéter pour le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique et persistante (REAL-AF)

Expérience réelle de l'ablation par cathéter pour le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique et persistante symptomatique à l'aide de nouvelles technologies de force de contact : Registre REAL AF

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Méthode d'échantillonnage

Population étudiée

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

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Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

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