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大学生のためのアルコールと暴力の防止

2025年1月13日 更新者：Amanda Gilmore、Georgia State University
大量の一時的な飲酒と性的暴行 (SA) は、大学のキャンパスで問題になっています。 このプロジェクトは、アルコール使用と SA を対象とした既に開発された介入を mHealth 形式に適応させ、連邦ガイドラインと CDC 勧告を組み込んだコンテンツを含み、バイスタンダー介入とリスク軽減コンテンツの両方をリスクグループごとの新しい革新的なパーソナライズされたコンテンツと統合します (シスジェンダーの異性愛者の男性)。 、シスジェンダーの異性愛者の女性、および性的マイノリティ/ジェンダーマイノリティ）。 主要な利害関係者によるアルファ テスト、オープン パイロット トライアル、無作為化パイロット トライアルを実施して、受容性を確立し、より大規模な無作為化比較試験のサンプル サイズを推定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な狙いは次のとおりです。

目的 1 (ステージ IA): アルコールと性的暴行の防止 (ASAP) コンテンツを eHealth 形式に変更して、リスク グループごとにパーソナライズされたコンテンツを含めます (1. シスジェンダーの異性愛者の男性; 2. シスジェンダーの異性愛者の女性;および 3. 性的マイノリティおよびジェンダー マイノリティ）。

目的 1a: アルコール使用とフィードバックのための SA に関する規範的行動 (n = 500) を評価します。

目的 1b: 主要な利害関係者 (各リスク グループの大学管理者および学生 [各グループから n=5]) の間で介入内容のワークブック バージョンの最初の受容性を適応させ、評価します。

目標 2 (ステージ IB): オープン パイロット トライアル。 オープン パイロット トライアルで、HED に従事する 30 人の学生 (各リスク グループから 10 人) の間で ASAP の使用可能性を取得します。

目的 3 (ステージ IB): 将来のランダム化試験を計画するための効果の大きさと変動性を評価するパイロット。 予備的な効果の大きさを観察し、3 か月のフォローアップを使用して変動性を推定するために、HED に従事する学生をできるだけ早くまたは制御状態にランダム化します。 サンプルサイズは、妥当な誤差範囲内で変動性を推定するために決定されました。 この計算は、SA の低いベース率と 20% の減少も説明しています。 これにより、サンプルサイズは 162 人の学生になりました (各リスクグループから n=54)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

165

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85281
        • Arizona State University
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Georgia State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～25歳
  • 大学在学中
  • 大学で有効なメールアドレス
  • スクリーニング調査で、過去 1 か月間に少なくとも 1 回は大量の一時的な飲酒に従事することを推奨する

除外基準:

  • 包含基準を満たさないこと以外に除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
これは、評価のみの制御条件です。
実験的：ポジティブな変化（+変化）
これは、アルコールの誤用と性的暴行を標的とする大学生のための統合された社会規範に基づいたパーソナライズされたフィードバック介入です。 この介入は、アルコールの使用、性的暴行の被害リスク、性的暴行の加害、および傍観者の介入を対象としており、性別と性的指向によって調整されています。
行動：ポジティブチェンジ（＋チェンジ）
これは、アルコールの乱用と性的暴行を対象とする大学生のための統合された社会的規範に基づくパーソナライズされたフィードバック介入です。 この介入は、アルコールの使用、性的暴行の犠牲になるリスク、性的暴行の加害者、傍観者の介入を対象とし、性別と性的指向によって調整されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録と採用の実現可能性
時間枠：2年以内に募集期間
登録採用の実現可能性は、研究に登録されている予想される参加者の数によって評価されました
2年以内に募集期間
保持の実現可能性
時間枠：ベースライン参加から3か月以内
保持の実現可能性は、研究に保持されている参加者の数によって評価されました
ベースライン参加から3か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Georgia State University

協力者

Medical University of South Carolina
Rhode Island Hospital
Arizona State University

捜査官

  • 主任研究者：Amanda K Gilmore, PhD、Georgia State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月15日

一次修了 (実際)

2021年9月8日

研究の完了 (実際)

2021年9月8日

試験登録日

最初に提出

2019年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月11日

最初の投稿 (実際)

2019年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月13日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H20066

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは共有されず、匿名化されたデータのみが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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