Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av alkohol og vold for høyskolestudenter

13. januar 2025 oppdatert av: Amanda Gilmore, Georgia State University
Tung episodisk drikking og seksuelle overgrep (SA) er problematiske på høyskoler. Dette prosjektet vil tilpasse allerede utviklede intervensjoner rettet mot alkoholbruk og SA til et mHealth-format og involvere innhold som inkluderer føderale retningslinjer og CDC-anbefalinger for å integrere både tilskuerintervensjon og risikoreduksjonsinnhold med nytt innovativt personlig innhold for hver risikogruppe (cis-kjønn heterofile menn) , cis-kjønn heterofile kvinner og seksuelle/kjønnsminoriteter). Alfa-testing med sentrale interessenter, en åpen pilotstudie og en randomisert pilotstudie vil bli utført for å etablere aksept og for å estimere utvalgsstørrelse for en større randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål er som følger:

Mål 1 (stadium IA): Endre innholdet for forebygging av alkohol og seksuelle overgrep (ASAP) til et e-helseformat for å inkludere personlig tilpasset innhold for hver risikogruppe (1. ciskjønn heterofile menn; 2. ciskjønn heterofile kvinner; og 3. seksuelle og kjønnsminoriteter).

Mål 1a: Vurder normativ atferd (n = 500) angående alkoholbruk og SA for tilbakemelding.

Mål 1b: Tilpass og vurder innledende aksept av en arbeidsbokversjon av intervensjonsinnholdet blant sentrale interessenter (høgskoleadministratorer og studenter fra hver risikogruppe [n=5 fra hver gruppe]).

Mål 2 (Trinn IB): Åpen pilotforsøk. Få brukervennlighet av ASAP blant 30 studenter som engasjerer seg i HED (10 fra hver risikogruppe) i en åpen pilotforsøk.

Mål 3 (Trinn IB): En pilot for å vurdere effektstørrelse og variasjon for planlegging av et randomisert forsøk i fremtiden. Randomiser studenter som engasjerer seg i HED til ASAP eller kontroller tilstanden for å observere foreløpige effektstørrelser og estimere variasjonen ved å bruke en 3-måneders oppfølging. Prøvestørrelsen ble bestemt for å estimere variabiliteten innenfor en rimelig feilmargin. Denne beregningen tok også hensyn til de lave grunnratene på SA og 20 % avgang. Dette førte til en utvalgsstørrelse på 162 elever (n=54 fra hver risikogruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85281
        • Arizona State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Georgia State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-25 år gammel
  • Nåværende student ved studieuniversitetet
  • Gyldig e-postadresse ved studieuniversitetet
  • Støtt å engasjere seg i kraftig episodisk drikking minst én gang i løpet av den siste måneden i screeningsundersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier annet enn å ikke oppfylle inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Dette er bare en vurdering av vurderingskontroll.
Eksperimentell: Positiv endring (+endring)
Dette er en integrert sosiale normerbaserte personaliserte tilbakemeldingsintervensjoner for studenter som er målrettet mot misbruk av alkohol og seksuelle overgrep. Denne intervensjonen er rettet mot alkoholbruk, risiko for seksuell overgrep, overføring av seksuelle overgrep og tilskuerintervensjon og er skreddersydd av kjønn og seksuell legning.
Atferdsmessig: Positiv endring (+Endre)
Dette er en integrert sosial normbasert, personlig tilbakemeldingsintervensjon for studenter rettet mot alkoholmisbruk og seksuelle overgrep. Denne intervensjonen retter seg mot alkoholbruk, risiko for seksuelle overgrep, seksuelle overgrep og intervensjon fra tilskuere og er skreddersydd etter kjønn og seksuell legning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for påmelding og rekruttering
Tidsramme: Innen 2 års rekrutteringsperiode
Mulighet for rekruttering av registrering ble vurdert av antall forventede deltakere påmeldt i studien
Innen 2 års rekrutteringsperiode
Mulighet for oppbevaring
Tidsramme: Innen 3 måneder etter grunnleggende deltakelse
Mulighet for oppbevaring ble vurdert av antall deltakere som ble beholdt i studien
Innen 3 måneder etter grunnleggende deltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgia State University

Samarbeidspartnere

Medical University of South Carolina
Rhode Island Hospital
Arizona State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H20066

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling av individuelle deltakerdata, kun avidentifiserte data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Positiv endring (+Endre)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere