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Prévention de l'alcool et de la violence pour les étudiants du collégial

13 janvier 2025 mis à jour par: Amanda Gilmore, Georgia State University
La consommation excessive d'alcool épisodique et les agressions sexuelles (AS) sont problématiques sur les campus universitaires. Ce projet adaptera les interventions déjà développées ciblant la consommation d'alcool et l'AS à un format mHealth et impliquera un contenu qui intègre les directives fédérales et les recommandations du CDC pour intégrer à la fois l'intervention des spectateurs et le contenu de réduction des risques avec un nouveau contenu personnalisé innovant pour chaque groupe à risque (hommes hétérosexuels cisgenre , les femmes hétérosexuelles cisgenres et les minorités sexuelles/de genre). Des tests alpha avec les principales parties prenantes, un essai pilote ouvert et un essai pilote randomisé seront menés pour établir l'acceptabilité et estimer la taille de l'échantillon pour un essai contrôlé randomisé plus large.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques sont les suivants :

Objectif 1 (Étape IA) : Modifier le contenu de la prévention de l'alcool et des agressions sexuelles (ASAP) dans un format de cybersanté afin d'inclure un contenu personnalisé pour chaque groupe à risque (1. hommes hétérosexuels cisgenres; 2. les femmes hétérosexuelles cisgenres ; et 3. minorités sexuelles et de genre).

Objectif 1a : Évaluer les comportements normatifs (n = 500) concernant la consommation d'alcool et l'AS pour un retour d'information.

Objectif 1b : Adapter et évaluer l'acceptabilité initiale d'une version du cahier d'exercices du contenu de l'intervention parmi les principales parties prenantes (administrateurs de collèges et étudiants de chaque groupe à risque [n = 5 de chaque groupe]).

Objectif 2 (Phase IB) : Essai pilote ouvert. Obtenir la facilité d'utilisation d'ASAP parmi 30 étudiants qui s'engagent dans HED (10 de chaque groupe à risque) dans un essai pilote ouvert.

Objectif 3 (étape IB) : Un projet pilote pour évaluer la taille et la variabilité de l'effet pour la planification d'un essai randomisé à l'avenir. Randomiser les étudiants qui s'engagent dans HED à ASAP ou contrôler la condition pour observer les tailles d'effet préliminaires et estimer la variabilité à l'aide d'un suivi de 3 mois. La taille de l'échantillon a été déterminée pour estimer la variabilité dans une marge d'erreur raisonnable. Ce calcul a également pris en compte les faibles taux de base de l'AS et l'attrition de 20 %. Cela a conduit à un échantillon de 162 étudiants (n = 54 de chaque groupe à risque).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
        • Arizona State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Georgia State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-25 ans
  • Étudiant actuel à l'université d'études
  • Adresse e-mail valide à l'université d'études
  • Approuver avoir consommé de l'alcool de manière épisodique au moins une fois au cours du dernier mois lors de l'enquête de dépistage

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critère d'exclusion autre que le fait de ne pas répondre aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Il s'agit d'une condition de contrôle d'évaluation uniquement.
Expérimental: Changement positif (+ changement)
Il s'agit d'une intervention de rétroaction personnalisée basée sur les normes sociales intégrée pour les étudiants ciblant l'abus d'alcool et les agressions sexuelles. Cette intervention cible la consommation d'alcool, le risque de victimisation des agressions sexuelles, la perpétration d'agression sexuelle et l'intervention des spectateurs et est adaptée par le sexe et l'orientation sexuelle.
Comportemental: Changement positif (+ changement)
Il s'agit d'une intervention de rétroaction personnalisée basée sur les normes sociales intégrées pour les étudiants universitaires ciblant l'abus d'alcool et les agressions sexuelles. Cette intervention cible la consommation d'alcool, le risque de victimisation par agression sexuelle, la perpétration d'agressions sexuelles et l'intervention de témoins et est adaptée en fonction du sexe et de l'orientation sexuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'inscription et du recrutement
Délai: Dans un délai de recrutement de 2 ans
La faisabilité du recrutement d'inscription a été évaluée par le nombre de participants prévus inscrits à l'étude
Dans un délai de recrutement de 2 ans
Faisabilité de la rétention
Délai: Dans les 3 mois suivant la participation de la ligne de base
La faisabilité de la rétention a été évaluée par le nombre de participants conservés dans l'étude
Dans les 3 mois suivant la participation de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgia State University

Collaborateurs

Medical University of South Carolina
Rhode Island Hospital
Arizona State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Première publication (Réel)

13 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H20066

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun partage des données individuelles des participants, uniquement des données anonymisées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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