Alkohol- és erőszakmegelőzés főiskolai hallgatók számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A konkrét célok a következők:
1. cél (IA szakasz): Az alkohol- és szexuális zaklatás megelőzésének (ASAP) tartalmának módosítása eHealth formátumra, hogy minden kockázati csoport számára személyre szabott tartalmat tartalmazzon (1. cisznemű heteroszexuális férfiak; 2. cisznemű heteroszexuális nők; és 3. szexuális és nemi kisebbségek).
1a. cél: Értékelje a normatív viselkedést (n = 500) az alkoholfogyasztással és az SA-val kapcsolatban a visszajelzéshez.
1b. cél: A beavatkozás tartalmának munkafüzet-változatának kezdeti elfogadhatóságának adaptálása és felmérése a kulcsfontosságú érintettek körében (főiskolai adminisztrátorok és hallgatók minden kockázati csoportból [n=5 minden csoportból]).
2. cél (IB szakasz): Nyílt kísérleti próba. Nyílt kísérleti kísérletben szerezze meg az ASAP használhatóságát 30 diák körében, akik részt vesznek a HED-ben (minden kockázati csoportból 10).
3. cél (IB szakasz): Pilóta a hatás méretének és változékonyságának felmérésére egy véletlen besorolásos vizsgálat jövőbeli megtervezéséhez. Véletlenszerűsítse a HED-ben részt vevő tanulókat a lehető leghamarabbi vagy kontrollállapotra, hogy megfigyeljék az előzetes hatásméreteket, és 3 hónapos követés segítségével megbecsüljék a variabilitást. A minta méretét úgy határoztuk meg, hogy a variabilitást ésszerű hibahatáron belül becsüljük meg. Ez a számítás figyelembe vette az SA alacsony alapkamatait és a 20%-os lemorzsolódást is. Ez 162 fős mintát eredményezett (n=54 minden kockázati csoportból).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85281
- Arizona State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Georgia State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig
- Jelenlegi hallgató az egyetemen
- Érvényes e-mail cím az egyetemen
- A szűrési felmérésen hagyja jóvá, hogy az elmúlt hónapban legalább egyszer rendszeresen alkoholt fogyasztott
Kizárási kritériumok:
- Nincs más kizárási feltétel, mint hogy nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez csak az értékelés ellenőrzési feltétele.
|
|
|
Kísérleti: Pozitív változás (+változás)
Ez egy integrált társadalmi normákon alapuló személyre szabott visszacsatolási beavatkozás az alkoholfogyasztást és a szexuális zaklatást célzó főiskolai hallgatók számára.
Ez a beavatkozás az alkoholfogyasztást, a szexuális zaklatás áldozatává válási kockázatát, a szexuális zaklatás elkövetését és a járókelők beavatkozását célozza meg, és a nemek és a szexuális irányultság alapján alakítja ki.
|
Ez egy integrált társadalmi normákon alapuló, személyre szabott visszacsatolási beavatkozás főiskolai hallgatók számára, amelyek célja az alkohollal való visszaélés és a szexuális zaklatás.
Ez a beavatkozás az alkoholfogyasztásra, a szexuális zaklatás áldozattá válásának kockázatára, a szexuális zaklatás elkövetésére és a bámészkodók beavatkozására irányul, és a nemhez és a szexuális irányultsághoz igazodik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beiratkozás és a toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 2 éves toborzási időszakon belül
|
A beiratkozási toborzás megvalósíthatóságát a vizsgálatba beiratkozott várt résztvevők számával értékelték
|
2 éves toborzási időszakon belül
|
|
A visszatartás megvalósíthatósága
Időkeret: A kiindulási részvétel után 3 hónapon belül
|
A visszatartás megvalósíthatóságát a vizsgálatban megtartott résztvevők száma alapján értékelték
|
A kiindulási részvétel után 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H20066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .