Prevence alkoholu a násilí pro vysokoškoláky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle jsou následující:
Cíl 1 (Stage IA): Upravit obsah prevence alkoholu a sexuálního napadení (ASAP) na formát eHealth tak, aby zahrnoval personalizovaný obsah pro každou rizikovou skupinu (1. cisgender heterosexuální muži; 2. cisgender heterosexuální ženy; a 3. sexuální a genderové menšiny).
Cíl 1a: Posoudit normativní chování (n = 500) ohledně užívání alkoholu a SA pro zpětnou vazbu.
Cíl 1b: Přizpůsobit a posoudit počáteční přijatelnost verze pracovního sešitu obsahu intervence mezi klíčovými zainteresovanými stranami (administrátoři vysokých škol a studenti z každé rizikové skupiny [n=5 z každé skupiny]).
Cíl 2 (Stage IB): Otevřená pilotní zkouška. Získejte použitelnost ASAP mezi 30 studenty, kteří se zapojí do HED (10 z každé rizikové skupiny) v otevřené pilotní studii.
Cíl 3 (etapa IB): Pilotní projekt k posouzení velikosti účinku a variability pro plánování randomizované studie v budoucnu. Randomizujte studenty, kteří se zapojí do HED, do ASAP nebo kontrolních podmínek, abyste pozorovali předběžné velikosti účinku a odhadli variabilitu pomocí 3měsíčního sledování. Velikost vzorku byla stanovena pro odhad variability v rámci rozumné meze chyby. Tento výpočet také zohlednil nízké základní sazby SA a 20% úbytek. To vedlo k velikosti vzorku 162 studentů (n=54 z každé rizikové skupiny).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
- Arizona State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Georgia State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-25 let
- Současný student na vysoké škole
- Platná emailová adresa na studijní univerzitě
- Podpořte zapojení se do těžkého epizodického pití alespoň jednou za poslední měsíc ve screeningovém průzkumu
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná kritéria vyloučení kromě nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto je podmínka kontroly pouze pro hodnocení.
|
|
|
Experimentální: Pozitivní změna (+změna)
Jedná se o integrovaný osobní zásah zpětné vazby založené na sociálních normách pro vysokoškolské studenty zaměřené na zneužívání alkoholu a sexuální napadení.
Tato intervence se zaměřuje na užívání alkoholu, riziko viktimizace sexuálního napadení, páchání sexuálního napadení a zásahu kolemjdou a je přizpůsobeno pohlaví a sexuální orientací.
|
Jedná se o integrovanou personalizovanou zpětnou vazbu založenou na sociálních normách pro vysokoškolské studenty zaměřenou na zneužívání alkoholu a sexuální napadení.
Tato intervence se zaměřuje na požívání alkoholu, riziko viktimizace sexuálního napadení, páchání sexuálního napadení a zásah přihlížejících a je přizpůsobena pohlaví a sexuální orientaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zápisu a náboru
Časové okno: do 2 let náborového období
|
Proveditelnost náboru zápisu byla hodnocena počtem očekávaných účastníků zapsaných do studie
|
do 2 let náborového období
|
|
Proveditelnost retence
Časové okno: do 3 měsíců od výchozí účasti
|
Proveditelnost retence byla hodnocena počtem účastníků ponechaných ve studii
|
do 3 měsíců od výchozí účasti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H20066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Pozitivní změna (+změna)
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoDyspepsie | Bolest břicha | Zácpa | NadýmáníČína
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...NeznámýNeerozivní refluxní choroba/průjmový syndrom dráždivého tračníkuČína
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoFibrilace síníTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoSystolická dysfunkce levé komoryTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámeNealkoholické ztučnění jater
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánkuInfarkt myokardu | Blok levého svazku větví | Flutter síní | Hypertrofie levé komory | Syndrom dlouhého QT | Sinusová bradykardie | Blok pravého svazku větví | Sinusová tachykardie | Předčasné síňové komplexy | Předčasné ventrikulární komplexyTchaj-wan
-
Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
Otsuka Beijing Research InstituteDokončeno