Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van alcohol en geweld voor studenten

13 januari 2025 bijgewerkt door: Amanda Gilmore, Georgia State University
Af en toe zwaar drinken en aanranding (SA) zijn problematisch op universiteitscampussen. Dit project zal reeds ontwikkelde interventies gericht op alcoholgebruik en SA aanpassen aan een mHealth-formaat en zal inhoud bevatten die federale richtlijnen en CDC-aanbevelingen bevat om zowel interventie door omstanders als risicovermindering te integreren met nieuwe innovatieve gepersonaliseerde inhoud voor elke risicogroep (cis-gender heteroseksuele mannen , cis-gender heteroseksuele vrouwen en seksuele/genderminderheden). Alfatesten met de belangrijkste belanghebbenden, een open pilot-onderzoek en een gerandomiseerde pilot-studie zullen worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid vast te stellen en de steekproefomvang te schatten voor een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelen zijn als volgt:

Doel 1 (Fase IA): Wijzig alcohol en preventie van seksueel geweld (ASAP)-inhoud naar een eHealth-formaat om gepersonaliseerde inhoud voor elke risicogroep op te nemen (1. cisgender heteroseksuele mannen; 2. cisgender heteroseksuele vrouwen; en 3. seksuele en genderminderheden).

Doel 1a: Beoordeel normatief gedrag (n = 500) met betrekking tot alcoholgebruik en SA voor feedback.

Doel 1b: Aanpassen en beoordelen van de aanvankelijke aanvaardbaarheid van een werkboekversie van de inhoud van de interventie onder de belangrijkste belanghebbenden (bestuurders van hogescholen en studenten uit elke risicogroep [n=5 uit elke groep]).

Doel 2 (Fase IB): Open Pilot Trial. Zorg voor bruikbaarheid van ASAP onder 30 studenten die zich bezighouden met HED (10 uit elke risicogroep) in een open pilotproef.

Doel 3 (Fase IB): Een pilot om de effectgrootte en variabiliteit te beoordelen voor het plannen van een gerandomiseerde trial in de toekomst. Randomiseer studenten die zich bezighouden met HED naar ASAP of controleconditie om voorlopige effectgroottes te observeren en de variabiliteit te schatten met behulp van een follow-up van 3 maanden. De steekproefomvang werd bepaald om de variabiliteit binnen een redelijke foutmarge te schatten. Deze berekening hield ook rekening met de lage basispercentages van SA en 20% verloop. Dit leidde tot een steekproefomvang van 162 studenten (n=54 uit elke risicogroep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
        • Arizona State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Georgia State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-25 jaar oud
  • Huidige student aan de universiteit van studie
  • Geldig e-mailadres van de universiteit van studie
  • Onderschrijf in de screeningenquête ten minste één keer in de afgelopen maand dat u af en toe zwaar drinkt

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen andere uitsluitingscriteria dan niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Dit is een beoordeling die alleen controle -toestand is.
Experimenteel: Positieve verandering (+verandering)
Dit is een geïntegreerde op sociale normen gebaseerde gepersonaliseerde feedbackinterventie voor studenten die richten op alcoholmisbruik en seksueel misbruik. Deze interventie richt zich op alcoholgebruik, risico op slachtofferschap van seksueel misbruik, daders voor seksueel geweld en omstandersinterventie en wordt afgestemd op geslacht en seksuele geaardheid.
Gedragsmatig: Positieve verandering (+ verandering)
Dit is een geïntegreerde, op sociale normen gebaseerde gepersonaliseerde feedbackinterventie voor universiteitsstudenten gericht op alcoholmisbruik en aanranding. Deze interventie richt zich op alcoholgebruik, het risico op slachtofferschap van seksueel geweld, het plegen van seksueel geweld en interventie van omstanders en is afgestemd op geslacht en seksuele geaardheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van inschrijving en werving
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar wervingsperiode
De haalbaarheid van de werving van inschrijvingen werd beoordeeld door het aantal verwachte deelnemers die zijn ingeschreven voor het onderzoek
Binnen 2 jaar wervingsperiode
Haalbaarheid van retentie
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na deelname
Haalbaarheid van retentie werd beoordeeld door het aantal deelnemers dat in de studie was behouden
Binnen 3 maanden na deelname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgia State University

Medewerkers

Medical University of South Carolina
Rhode Island Hospital
Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H20066

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen delen van gegevens van individuele deelnemers, alleen geanonimiseerde gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Positieve verandering (+ verandering)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren