- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04089137
대학생을 위한 알코올 및 폭력 예방
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1(IA 단계): 각 위험 그룹(1. 시스젠더 이성애자 남성; 2. 시스젠더 이성애 여성; 3. 성적 소수자 및 젠더 소수자).
목표 1a: 알코올 사용 및 피드백에 대한 SA에 관한 규범적 행동(n = 500)을 평가합니다.
목표 1b: 주요 이해 관계자(각 위험 그룹의 대학 관리자 및 학생[각 그룹에서 n=5]) 사이에서 개입 콘텐츠의 통합 문서 버전의 초기 수용 가능성을 조정하고 평가합니다.
목표 2(단계 IB): 파일럿 시험을 엽니다. 공개 파일럿 시험에서 HED에 참여하는 30명의 학생(각 위험 그룹에서 10명) 사이에서 ASAP의 유용성을 확보합니다.
목표 3(단계 IB): 미래의 무작위 시험을 계획하기 위한 효과 크기와 가변성을 평가하기 위한 파일럿. HED에 참여하는 학생들을 최대한 빨리 또는 통제 조건으로 무작위화하여 예비 효과 크기를 관찰하고 3개월 후속 조치를 사용하여 변동성을 추정합니다. 표본 크기는 합리적인 오차 범위 내에서 변동성을 추정하기 위해 결정되었습니다. 이 계산은 또한 SA의 낮은 기본 비율과 20% 감소를 설명했습니다. 이것은 162명의 학생(각 위험 그룹에서 n=54)의 샘플 크기로 이어졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85281
- Arizona State University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Georgia State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-25세
- 현 재학중인 대학 재학생
- 연구 대학의 유효한 이메일 주소
- 선별 조사에서 지난 한 달 동안 적어도 한 번은 간헐적으로 과음하는 것을 지지함
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 것 외에는 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이것은 평가 전용 조건입니다.
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실험적: 긍정적 인 변화 (+변경)
이것은 알코올 오용과 성폭행을 목표로하는 대학생들을위한 통합 사회 규범 기반 개인화 된 피드백 중재입니다.
이 중재는 알코올 사용, 성폭행 피해자 위험, 성폭력 가해 및 방관자 개입을 목표로하며 성별 및 성적 취향에 따라 조정됩니다.
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이것은 알코올 남용 및 성폭행을 목표로 하는 대학생을 위한 통합된 사회적 규범 기반 개인화된 피드백 개입입니다.
이 개입은 알코올 사용, 성폭행 피해 위험, 성폭행, 방관자 개입을 대상으로 하며 성별과 성적 취향에 따라 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 및 채용의 타당성
기간: 2 년 안에 채용 기간
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등록 모집의 타당성은 연구에 등록한 예상 참가자의 수에 의해 평가되었습니다.
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2 년 안에 채용 기간
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보유의 타당성
기간: 기준 참여 후 3 개월 이내에
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체류 가능성은 연구에 보유 된 참가자 수에 의해 평가되었습니다.
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기준 참여 후 3 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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긍정적인 변화 (+변화)에 대한 임상 시험
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University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise Uganda완전한
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University of Toronto Practice Based Research Network완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA Foundation완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
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Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAU모병
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨