Prevenção de Álcool e Violência para Estudantes Universitários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos são os seguintes:
Objetivo 1 (Estágio IA): Modificar o conteúdo de Prevenção de Agressão Sexual e Álcool (ASAP) para um formato de eHealth para incluir conteúdo personalizado para cada grupo de risco (1. homens heterossexuais cisgênero; 2. mulheres heterossexuais cisgênero; e 3. minorias sexuais e de gênero).
Objetivo 1a: Avaliar comportamentos normativos (n = 500) em relação ao uso de álcool e SA para feedback.
Objetivo 1b: Adaptar e avaliar a aceitabilidade inicial de uma versão do livro de exercícios do conteúdo da intervenção entre as principais partes interessadas (administradores da faculdade e alunos de cada grupo de risco [n=5 de cada grupo]).
Objetivo 2 (Estágio IB): Teste Piloto Aberto. Obtenha a usabilidade do ASAP entre 30 alunos que praticam HED (10 de cada grupo de risco) em um teste piloto aberto.
Objetivo 3 (Estágio IB): Um piloto para avaliar o tamanho do efeito e a variabilidade para planejar um estudo randomizado no futuro. Randomize os alunos que se envolvem em HED para o mais rápido possível ou condição de controle para observar os tamanhos de efeito preliminares e estimar a variabilidade usando um acompanhamento de 3 meses. O tamanho da amostra foi determinado para estimar a variabilidade dentro de uma margem de erro razoável. Este cálculo também considerou as baixas taxas básicas de SA e 20% de atrito. Isso levou a um tamanho de amostra de 162 alunos (n = 54 de cada grupo de risco).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Arizona State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-25 anos
- Estudante atual na universidade de estudo
- Endereço de e-mail válido na universidade de estudo
- Aprovar o envolvimento em beber episódico pesado pelo menos uma vez no último mês na pesquisa de triagem
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão além de não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controlar
Esta é uma condição de controle apenas de avaliação.
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Experimental: Mudança positiva (+mudança)
Esta é uma intervenção de feedback personalizado baseado em normas sociais integradas para estudantes universitários que visam uso indevido de álcool e agressão sexual.
Essa intervenção tem como alvo o uso de álcool, risco de vitimização de agressão sexual, perpetração de agressão sexual e intervenção do espectador e é adaptada por gênero e orientação sexual.
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Esta é uma intervenção de feedback personalizada baseada em normas sociais integradas para estudantes universitários visando o uso indevido de álcool e agressão sexual.
Esta intervenção visa o uso de álcool, risco de vitimização de agressão sexual, perpetração de agressão sexual e intervenção de espectador e é adaptada por gênero e orientação sexual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de inscrição e recrutamento
Prazo: Dentro do período de recrutamento de 2 anos
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A viabilidade do recrutamento de inscrições foi avaliada pelo número de participantes antecipados inscritos no estudo
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Dentro do período de recrutamento de 2 anos
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Viabilidade de retenção
Prazo: dentro de 3 meses após a participação da linha de base
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A viabilidade de retenção foi avaliada pelo número de participantes retidos no estudo
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dentro de 3 meses após a participação da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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