大学生酒精和暴力预防
2025年1月13日 更新者：Amanda Gilmore、Georgia State University
大量偶发性饮酒和性侵犯 (SA) 在大学校园里是个问题。
该项目将使针对酒精使用和 SA 的已经开发的干预措施适应 mHealth 格式，并涉及包含联邦指南和 CDC 建议的内容，以将旁观者干预和降低风险内容与针对每个风险群体（顺性别异性恋男性）的新创新个性化内容相结合、顺性别异性恋女性和性/性别少数群体）。
将与主要利益相关者进行 Alpha 测试、公开试点试验和随机试点试验，以确定可接受性并估计更大的随机对照试验的样本量。
研究概览
详细说明
具体目标如下：
目标 1（IA 阶段）：将酒精和性侵犯预防 (ASAP) 内容修改为电子健康格式，以包含针对每个风险群体的个性化内容 (1. 顺性别异性恋男性； 2.顺性别异性恋女性； 3. 性和性别少数群体）。
目标 1a：评估有关饮酒和 SA 反馈的规范行为 (n = 500)。
目标 1b：调整和评估主要利益相关者（大学管理人员和每个风险组的学生 [每个组 n = 5]）对干预内容的工作簿版本的初步可接受性。
目标 2（IB 阶段）：开放试点试验。 在公开试点试验中获得 ASAP 在参与 HED 的 30 名学生（每个风险组 10 名）中的可用性。
目标 3（IB 阶段）：评估影响大小和可变性以规划未来随机试验的试点。 将参与 HED 的学生随机分配到 ASAP 或控制条件，以观察初步效果大小并使用 3 个月的随访来估计可变性。 确定样本量以估计合理误差范围内的可变性。 该计算还考虑了 SA 的低基本率和 20% 的减员率。 这导致样本量为 162 名学生（每个风险组 n = 54）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tempe、Arizona、美国、85281
- Arizona State University
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Georgia State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-25岁
- 目前就读大学的学生
- 学习大学的有效电子邮件地址
- 在筛选调查中支持在过去一个月内至少有一次间歇性大量饮酒
排除标准：
- 除了不符合纳入标准外，没有排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
这是一个仅评估控制条件。
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实验性的：积极变化（+变更）
这是针对针对滥用酒精和性侵犯的大学生的基于社会规范的综合个性化反馈干预。
该干预措施针对酒精使用，性侵犯受害风险，性侵犯犯罪和旁观者干预，并根据性别和性取向量身定制。
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这是针对大学生的针对酒精滥用和性侵犯的基于社会规范的综合个性化反馈干预。
这种干预针对酒精使用、性侵犯受害风险、性侵犯实施和旁观者干预，并根据性别和性取向量身定制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入学和招聘的可行性
大体时间：在2年的招聘期内
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注册招聘的可行性由参与研究的预期参与者的数量评估
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在2年的招聘期内
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保留的可行性
大体时间：基准参与的3个月内
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保留的可行性由保留的参与者数量评估
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基准参与的3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amanda K Gilmore, PhD、Georgia State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月15日
初级完成 (实际的)
2021年9月8日
研究完成 (实际的)
2021年9月8日
研究注册日期
首次提交
2019年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月11日
首次发布 (实际的)
2019年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月13日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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