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Alkohol- und Gewaltprävention für College-Studenten

22. November 2021 aktualisiert von: Amanda Gilmore, Georgia State University
Starkes episodisches Trinken und sexuelle Übergriffe (SA) sind auf dem College-Campus problematisch. Dieses Projekt wird bereits entwickelte Interventionen, die auf Alkoholkonsum und SA abzielen, an ein mHealth-Format anpassen und Inhalte einbeziehen, die Bundesrichtlinien und CDC-Empfehlungen enthalten, um sowohl Zuschauerinterventionen als auch Inhalte zur Risikominderung mit neuen innovativen personalisierten Inhalten für jede Risikogruppe (heterosexuelle Männer mit cis-Geschlecht) zu integrieren , heterosexuelle Cis-Frauen und sexuelle/geschlechtliche Minderheiten). Alpha-Tests mit wichtigen Interessenvertretern, ein offener Pilotversuch und ein randomisierter Pilotversuch werden durchgeführt, um die Akzeptanz festzustellen und die Stichprobengröße für eine größere randomisierte kontrollierte Studie zu schätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konkrete Ziele sind wie folgt:

Ziel 1 (Stufe IA): Ändern Sie die Inhalte zur Prävention von Alkohol und sexuellen Übergriffen (ASAP) in ein eHealth-Format, um personalisierte Inhalte für jede Risikogruppe einzuschließen (1. cisgender heterosexuelle Männer; 2. heterosexuelle Cis-Frauen; und 3. sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten).

Ziel 1a: Bewertung normativer Verhaltensweisen (n = 500) in Bezug auf Alkoholkonsum und SA für Feedback.

Ziel 1b: Anpassung und Bewertung der anfänglichen Akzeptanz einer Arbeitsbuchversion des Interventionsinhalts bei den wichtigsten Interessengruppen (Hochschuladministratoren und Studenten aus jeder Risikogruppe [n = 5 aus jeder Gruppe]).

Ziel 2 (Stufe IB): Offener Pilotversuch. Erhalten Sie die Verwendbarkeit von ASAP unter 30 Studenten, die sich mit HED (10 aus jeder Risikogruppe) in einem offenen Pilotversuch beschäftigen.

Ziel 3 (Stufe IB): Ein Pilotprojekt zur Bewertung der Effektgröße und -variabilität für die Planung einer randomisierten Studie in der Zukunft. Randomisieren Sie Studenten, die sich an HED beteiligen, so schnell wie möglich oder kontrollieren Sie die Bedingung, um vorläufige Effektgrößen zu beobachten und die Variabilität mithilfe einer 3-Monats-Follow-up-Untersuchung abzuschätzen. Die Stichprobengröße wurde bestimmt, um die Variabilität innerhalb einer angemessenen Fehlerspanne abzuschätzen. Diese Berechnung berücksichtigte auch die niedrigen Basissätze von SA und 20 % Fluktuation. Dies führte zu einer Stichprobengröße von 162 Studierenden (n=54 aus jeder Risikogruppe).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
        • Arizona State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Georgia State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-25 Jahre alt
  • Aktueller Student an der Fachhochschule
  • Gültige E-Mail-Adresse an der Studienhochschule
  • Befürworten Sie bei der Screening-Umfrage, dass Sie im letzten Monat mindestens einmal stark sporadisch getrunken haben

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine anderen Ausschlusskriterien als das Nichterfüllen der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Dies ist nur eine Bewertungskontrollbedingung.
EXPERIMENTAL: Positive Veränderung (+Veränderung)
Dies ist eine integrierte, auf sozialen Normen basierende, personalisierte Feedback-Intervention für College-Studenten, die auf Alkoholmissbrauch und sexuelle Übergriffe abzielt. Diese Intervention zielt auf den Alkoholkonsum, das Viktimisierungsrisiko sexueller Übergriffe, die Ausübung sexueller Übergriffe und die Intervention von Zuschauern ab und ist auf Geschlecht und sexuelle Orientierung zugeschnitten.
Verhalten: Positive Veränderung (+Veränderung)
Dies ist eine integrierte, auf sozialen Normen basierende, personalisierte Feedback-Intervention für College-Studenten, die auf Alkoholmissbrauch und sexuelle Übergriffe abzielt. Diese Intervention zielt auf den Alkoholkonsum, das Viktimisierungsrisiko sexueller Übergriffe, die Ausübung sexueller Übergriffe und die Intervention von Zuschauern ab und ist auf Geschlecht und sexuelle Orientierung zugeschnitten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Immatrikulation und Rekrutierung
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren Rekrutierungszeitraum
Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wurde anhand der Anzahl der erwarteten Teilnehmer bewertet, die in die Studie aufgenommen wurden
innerhalb von 2 Jahren Rekrutierungszeitraum
Möglichkeit der Aufbewahrung
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Basisteilnahme
Die Durchführbarkeit der Beibehaltung wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer bewertet, die in der Studie zurückgehalten wurden
innerhalb von 3 Monaten nach der Basisteilnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Mitarbeiter

Medical University of South Carolina
Rhode Island Hospital
Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H20066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Teilen von individuellen Teilnehmerdaten, nur anonymisierte Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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