Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin ja väkivallan ehkäisy korkeakouluopiskelijoille

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Amanda Gilmore, Georgia State University
Runsas jaksollinen juominen ja seksuaalinen väkivalta (SA) ovat ongelmallisia yliopistokampuksilla. Tämä projekti mukauttaa jo kehitetyt alkoholinkäyttöön ja SA:han kohdistetut interventiot mHealth-muotoon ja sisältää sisältöä, joka sisältää liittovaltion ohjeet ja CDC:n suositukset integroidakseen sekä sivustakatsojan interventio- että riskien vähentämissisällön uuteen innovatiiviseen yksilölliseen sisältöön jokaiselle riskiryhmälle (cis-sukupuoliset heteroseksuaaliset miehet). , cis-sukupuoliset heteroseksuaaliset naiset ja seksuaaliset/sukupuolivähemmistöt). Alfatestaus tärkeimpien sidosryhmien kanssa, avoin pilottikoe ja satunnaistettu pilottikoe toteutetaan hyväksyttävyyden määrittämiseksi ja otoskoon arvioimiseksi laajempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1 (vaihe IA): Muokkaa alkoholin ja seksuaalisen väkivallan ehkäisyn (ASAP) sisältö eHealth-muotoon sisällyttämällä siihen kullekin riskiryhmälle räätälöityä sisältöä (1. cisgender heteroseksuaaliset miehet; 2. cisgender heteroseksuaaliset naiset; ja 3. seksuaali- ja sukupuolivähemmistöt).

Tavoite 1a: Arvioi normatiivisia käyttäytymismalleja (n = 500) alkoholinkäytön suhteen ja SA palautetta varten.

Tavoite 1b: Mukauta ja arvioi interventiosisällön työkirjaversion alustava hyväksyttävyys keskeisten sidosryhmien keskuudessa (opiston hallintovirkailijat ja opiskelijat kustakin riskiryhmästä [n=5 kustakin ryhmästä]).

Tavoite 2 (vaihe IB): avoin pilottikoe. Hanki ASAP käytettävyys 30 HED:ää harjoittavan opiskelijan keskuudessa (10 kustakin riskiryhmästä) avoimessa pilottikokeessa.

Tavoite 3 (vaihe IB): Pilotti, jolla arvioidaan vaikutuksen kokoa ja vaihtelua satunnaistetun kokeen suunnittelua varten tulevaisuudessa. Satunnaisoi HED:hen osallistuvat opiskelijat ASAP- tai kontrolliolosuhteisiin tarkkailemaan alustavia vaikutuskokoja ja arvioimaan vaihtelua 3 kuukauden seurannalla. Otoskoko määritettiin vaihtelevuuden arvioimiseksi kohtuullisen virhemarginaalin sisällä. Tässä laskelmassa huomioitiin myös SA:n alhaiset peruskorot ja 20 %:n poisto. Tämä johti 162 opiskelijan otoskoon (n=54 kustakin riskiryhmästä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
        • Arizona State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Georgia State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-25 vuotta vanha
  • Nykyinen opiskelija yliopistossa
  • Voimassa oleva sähköpostiosoite yliopistossa
  • Tue seulontatutkimuksessa runsasta jaksottaista juomista vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole olemassa muita poissulkemiskriteerejä kuin se, että ne eivät täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä on vain arvioinnin valvontaehto.
KOKEELLISTA: Positiivinen muutos (+muutos)
Tämä on integroitu, sosiaalisiin normeihin perustuva henkilökohtainen palaute interventio korkeakouluopiskelijoille, joka kohdistuu alkoholin väärinkäyttöön ja seksuaaliseen häirintään. Tämä interventio kohdistuu alkoholin käyttöön, seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen riskiin, seksuaaliseen häirintään ja sivustakatsojaan, ja se on räätälöity sukupuolen ja seksuaalisen suuntautumisen mukaan.
Käyttäytyminen: Positiivinen muutos (+muutos)
Tämä on integroitu, sosiaalisiin normeihin perustuva henkilökohtainen palaute interventio korkeakouluopiskelijoille, joka kohdistuu alkoholin väärinkäyttöön ja seksuaaliseen häirintään. Tämä interventio kohdistuu alkoholin käyttöön, seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen riskiin, seksuaaliseen häirintään ja sivustakatsojaan, ja se on räätälöity sukupuolen ja seksuaalisen suuntautumisen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisen ja rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuoden rekrytointijakson sisällä
Ilmoittautumisrekrytoinnin toteutettavuus arvioitiin tutkimukseen ilmoittautuneiden odotettujen osallistujien lukumäärän perusteella
2 vuoden rekrytointijakson sisällä
Säilytyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden sisällä osallistumisesta
Säilyttämisen toteutettavuus arvioitiin tutkimukseen jääneiden osallistujien lukumäärän perusteella
kolmen kuukauden sisällä osallistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgia State University

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
Rhode Island Hospital
Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H20066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei yksittäisten osallistujien tietojen jakamista, vain tunnistetiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positiivinen muutos (+muutos)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa