Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af alkohol og vold for universitetsstuderende

13. januar 2025 opdateret af: Amanda Gilmore, Georgia State University
Kraftig episodisk druk og seksuelle overgreb (SA) er problematiske på universitetscampusser. Dette projekt vil tilpasse allerede udviklede interventioner rettet mod alkoholbrug og SA til et mHealth-format og involvere indhold, der inkorporerer føderale retningslinjer og CDC-anbefalinger for at integrere både tilskuerintervention og risikoreduktionsindhold med nyt innovativt personligt indhold for hver risikogruppe (cis-køn heteroseksuelle mænd) , cis-køn heteroseksuelle kvinder og seksuelle/kønsminoriteter). Alfatest med nøgleinteressenter, et åbent pilotforsøg og et randomiseret pilotforsøg vil blive udført for at etablere accept og for at estimere stikprøvestørrelsen for et større randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål er som følger:

Mål 1 (stadie IA): Ændre indhold til forebyggelse af alkohol og seksuelle overgreb (ASAP) til et e-sundhedsformat for at inkludere personligt tilpasset indhold for hver risikogruppe (1. cisgender heteroseksuelle mænd; 2. cisgender heteroseksuelle kvinder; og 3. seksuelle og kønsminoriteter).

Mål 1a: Vurder normativ adfærd (n = 500) vedrørende alkoholbrug og SA for feedback.

Mål 1b: Tilpas og vurder den indledende accept af en projektmappeversion af interventionsindholdet blandt nøgleinteressenter (kollegieadministratorer og studerende fra hver risikogruppe [n=5 fra hver gruppe]).

Mål 2 (stadie IB): Åben pilotforsøg. Opnå anvendelighed af ASAP blandt 30 studerende, der engagerer sig i HED (10 fra hver risikogruppe) i et åbent pilotforsøg.

Mål 3 (stadie IB): Et pilotprojekt til vurdering af effektstørrelse og variabilitet til planlægning af et randomiseret forsøg i fremtiden. Randomiser elever, der engagerer sig i HED til ASAP eller kontroltilstand for at observere foreløbige effektstørrelser og estimere variabiliteten ved hjælp af en 3-måneders opfølgning. Prøvestørrelsen blev bestemt for at estimere variabiliteten inden for en rimelig fejlmargin. Denne beregning tog også højde for de lave basissatser for SA og 20 % nedslidning. Dette førte til en stikprøvestørrelse på 162 elever (n=54 fra hver risikogruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
        • Arizona State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Georgia State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-25 år
  • Nuværende studerende på studieuniversitetet
  • Gyldig e-mailadresse på studieuniversitetet
  • Godkend at engagere sig i voldsomt episodisk drikkeri mindst én gang i den seneste måned i screeningsundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier udover at de ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Dette er en vurdering kun kontrolbetingelse.
Eksperimentel: Positiv ændring (+ændring)
Dette er en integreret social normer-baseret personlig feedbackintervention for universitetsstuderende, der er rettet mod misbrug af alkohol og seksuelt overgreb. Denne intervention er rettet mod alkoholbrug, seksuelt overgrebsoffer -risiko, seksuelt overgreb begåelse og forbipasserende intervention og er skræddersyet af køn og seksuel orientering.
Adfærdsmæssigt: Positiv ændring (+Ændring)
Dette er en integreret social normbaseret personlig feedback-intervention til universitetsstuderende rettet mod alkoholmisbrug og seksuelle overgreb. Denne intervention er rettet mod alkoholbrug, risiko for ofre for seksuelle overgreb, seksuelle overgreb og tilskuerintervention og er skræddersyet efter køn og seksuel orientering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af tilmelding og rekruttering
Tidsramme: Inden for 2 -årig rekrutteringsperiode
Gennemføreligheden af ​​rekruttering af tilmelding blev vurderet af antallet af forventede deltagere, der var indskrevet i undersøgelsen
Inden for 2 -årig rekrutteringsperiode
Gennemførlighed af tilbageholdelse
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter baseline -deltagelse
Feasibility of Retention blev vurderet af antallet af deltagere, der blev bevaret i undersøgelsen
Inden for 3 måneder efter baseline -deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia State University

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
Rhode Island Hospital
Arizona State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H20066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling af individuelle deltagerdata, kun afidentificerede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Positiv ændring (+Ændring)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner