Förebyggande av alkohol och våld för högskolestudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika mål är följande:
Syfte 1 (steg IA): Ändra innehåll för förebyggande av alkohol och sexuella övergrepp (ASAP) till ett e-hälsa-format för att inkludera personligt innehåll för varje riskgrupp (1. ciskönade heterosexuella män; 2. ciskönade heterosexuella kvinnor; och 3. sexuella minoriteter och könsminoriteter).
Syfte 1a: Bedöm normativa beteenden (n = 500) avseende alkoholbruk och SA för feedback.
Mål 1b: Anpassa och utvärdera den initiala acceptansen av en arbetsboksversion av interventionsinnehållet bland nyckelintressenter (högskoleadministratörer och studenter från varje riskgrupp [n=5 från varje grupp]).
Mål 2 (steg IB): Öppen pilotförsök. Skaffa användbarhet av ASAP bland 30 studenter som engagerar sig i HED (10 från varje riskgrupp) i ett öppet pilotförsök.
Mål 3 (Steg IB): En pilot för att bedöma effektstorlek och variabilitet för planering av en randomiserad studie i framtiden. Randomisera elever som engagerar sig i HED till ASAP eller kontrolltillstånd för att observera preliminära effektstorlekar och uppskatta variabiliteten med hjälp av en 3-månaders uppföljning. Provstorleken bestämdes för att uppskatta variabiliteten inom en rimlig felmarginal. Denna beräkning tog också hänsyn till de låga basräntorna för SA och 20 % avgång. Detta ledde till en urvalsstorlek på 162 elever (n=54 från varje riskgrupp).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
- Arizona State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-25 år gammal
- Nuvarande student vid högskola
- Giltig mejladress vid högskola
- Stödja att engagera sig i kraftigt episodiskt drickande minst en gång under den senaste månaden i screeningundersökningen
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier förutom att de inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Detta är en endast bedömningskontrolltillstånd.
|
|
|
Experimentell: Positiv förändring (+förändring)
Detta är en integrerad social normerbaserad personlig feedbackintervention för studenter som riktar sig till missbruk av alkohol och sexuella övergrepp.
Denna intervention riktar sig till alkoholanvändning, risk för offren för sexuella övergrepp, sexuella övergrepp och åskådare intervention och är skräddarsydd av kön och sexuell läggning.
|
Detta är en integrerad social normbaserad personlig feedback-intervention för universitetsstudenter inriktade på alkoholmissbruk och sexuella övergrepp.
Denna intervention är inriktad på alkoholanvändning, risk för sexuella övergrepp, utövande av sexuella övergrepp och ingripande av åskådare och är skräddarsydd efter kön och sexuell läggning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av registrering och rekrytering
Tidsram: Inom 2 års rekryteringsperiod
|
Möjlighet för rekrytering av registrering bedömdes av antalet förväntade deltagare som registrerades i studien
|
Inom 2 års rekryteringsperiod
|
|
Behållningsmöjlighet
Tidsram: Inom tre månader efter deltagande i baslinjen
|
Möjligheten för kvarhållning bedömdes av antalet deltagare som kvarstod i studien
|
Inom tre månader efter deltagande i baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H20066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .