Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика алкоголя и насилия для студентов колледжей

13 января 2025 г. обновлено: Amanda Gilmore, Georgia State University
Эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах и сексуальное насилие (SA) являются проблемой в кампусах колледжей. Этот проект адаптирует уже разработанные вмешательства, направленные на употребление алкоголя и СА, к формату mHealth и будет включать контент, который включает федеральные руководящие принципы и рекомендации CDC для интеграции как вмешательства свидетеля, так и контента по снижению риска с новым инновационным персонализированным контентом для каждой группы риска (цис-гендерные гетеросексуальные мужчины). , цис-гендерные гетеросексуальные женщины и сексуальные/гендерные меньшинства). Альфа-тестирование с ключевыми заинтересованными сторонами, открытое пилотное исследование и рандомизированное пилотное исследование будут проводиться для установления приемлемости и оценки размера выборки для более крупного рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели заключаются в следующем:

Цель 1 (этап IA): изменить контент по предотвращению алкоголизма и сексуальных посягательств (ASAP) в формат электронного здравоохранения, чтобы включить персонализированный контент для каждой группы риска (1. цисгендерные гетеросексуальные мужчины; 2. цисгендерные гетеросексуальные женщины; и 3. сексуальные и гендерные меньшинства).

Цель 1a: Оценить нормативное поведение (n = 500) в отношении употребления алкоголя и СА для обратной связи.

Цель 1b: Адаптировать и оценить первоначальную приемлемость версии рабочей тетради содержания вмешательства среди ключевых заинтересованных сторон (администрация колледжа и студенты из каждой группы риска [n = 5 из каждой группы]).

Цель 2 (Этап IB): Открыть пробную версию. Получите возможность использования ASAP среди 30 студентов, которые занимаются HED (по 10 из каждой группы риска) в открытом пилотном испытании.

Цель 3 (этап IB): пилотный проект для оценки размера эффекта и вариабельности для планирования рандомизированного исследования в будущем. Рандомизируйте студентов, которые участвуют в HED, в группу ASAP или в контрольное состояние, чтобы наблюдать предварительные размеры эффекта и оценить изменчивость, используя 3-месячное наблюдение. Размер выборки был определен для оценки изменчивости в пределах разумной погрешности. Этот расчет также учитывал низкие базовые показатели SA и 20% убыли. В результате размер выборки составил 162 студента (n=54 из каждой группы риска).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85281
        • Arizona State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Georgia State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-25 лет
  • Текущий студент в университете обучения
  • Действительный адрес электронной почты в учебном заведении
  • Одобрите эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах по крайней мере один раз за последний месяц в ходе скринингового опроса.

Критерий исключения:

  • Критериев исключения, кроме несоответствия критериям включения, нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Это только оценка контрольного условия.
Экспериментальный: Положительное изменение (+изменение)
Это интегрированное вмешательство на основе социальных норм для студентов колледжа, нацеленных на злоупотребление алкоголем и сексуальным насилием. Это вмешательство направлено на употребление алкоголя, риск виктимизации сексуального насилия, совершение сексуального насилия и вмешательство свидетеля и адаптировано по полу и сексуальной ориентации.
Поведенческий: Положительное изменение (+ изменение)
Это комплексная персонализированная обратная связь, основанная на социальных нормах, для студентов колледжей, направленная на борьбу со злоупотреблением алкоголем и сексуальным насилием. Это вмешательство направлено на употребление алкоголя, риск виктимизации сексуального насилия, совершение сексуального насилия и вмешательство свидетелей и адаптировано к полу и сексуальной ориентации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость зачисления и набора персонала
Временное ограничение: В течение 2 -летнего периода найма
Выполнимость набора зачисления было оценено по количеству ожидаемых участников, зарегистрированных в исследовании
В течение 2 -летнего периода найма
Выполнимость удержания
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после базового участия
Выполнимость удержания оценивалась по количеству участников, сохранившихся в исследовании
в течение 3 месяцев после базового участия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgia State University

Соавторы

Medical University of South Carolina
Rhode Island Hospital
Arizona State University

Следователи

  • Главный следователь: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H20066

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакого обмена данными отдельных участников, только обезличенные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Положительное изменение (+ изменение)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться