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橈骨遠位端骨折における腕の運動

2022年7月20日 更新者：Trent Guthrie、Henry Ford Health System
単一施設のランダム化対照研究。 非手術で治療された孤立性橈骨遠位端骨折の18歳以上の患者は、治療群（対側の「ウェル」アームの運動）または対照群（標準的な骨折ケアとリハビリテーション）のいずれかに無作為に割り当てられます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

橈骨遠位端骨折は、特に高齢者によく見られる傷害です。 骨折の治癒には損傷の固定が必要ですが、これにより必然的に筋萎縮と関節の硬直が生じます。 固定中に失われるこの筋力は、ベースラインですでにコンディションが低下している患者では問題となる可能性があります。 健康な参加者を対象とした以前の研究では、固定されていない「よく」腕を運動させると、反対側の固定された腕の筋萎縮が軽減されることがわかりました。 この研究は、次の質問に答えることを目的としています。対側腕の運動は、損傷した腕の筋萎縮と筋力低下を防ぐことができますか? 反対側の腕の運動は損傷した腕の痛みのスコアを改善しますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単独の橈骨遠位端骨折を非手術で治療した18歳以上の成人

除外基準:

  • 手術治療、追加の損傷、同じ腕への以前の損傷、神経障害または神経筋疾患、認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スタディアーム
このグループにランダムに割り付けられた患者には、損傷していない腕を使って行う運動が 3 か月間毎日 1 回提供されます。
行動：腕の体操
治療群にランダムに割り付けられた患者は、対側腕でこれらのエクササイズを 1 日 1 回、3 か月間実施します: 手首の屈曲と伸展、ボールまたは靴下の絞り、リスト カール、および上腕二頭筋のカール。 この研究部門に割り当てられた参加者には、各演習の詳細な説明と写真が記載された演習のプリントが提供されます。
介入なし：コントロールアーム
このグループに無作為に割り当てられた患者には、「腕を鍛える」ための運動は提供されず、現在の標準治療に従って管理されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠：3ヶ月
握力はすべてのクリニック訪問時にダイナモメーターを使用して測定されます。
3ヶ月
前腕周囲
時間枠：3ヶ月
前腕周囲は、肘から約 2cm 遠位の前腕の最も広い点で測定されます。 この測定はすべてのクリニック訪問時に行われます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
負傷した腕の痛みのスコア。
時間枠：3ヶ月
ビジュアルアナログスケール（VAS）スコアは、最初とその後のすべてのクリニック訪問時に収集されます。
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首の可動範囲
時間枠：3ヶ月
損傷した手首の可動域は、固定期間後に測定されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Henry Ford Health System

捜査官

  • 主任研究者：Stuart T Guthrie, MD、Henry Ford Hospital System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月30日

一次修了 (実際)

2020年3月20日

研究の完了 (実際)

2020年3月20日

試験登録日

最初に提出

2019年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月12日

最初の投稿 (実際)

2019年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月20日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11912

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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