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Exercice du bras droit dans les fractures du radius distal

20 juillet 2022 mis à jour par: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
Une étude de contrôle randomisée monocentrique. Les patients de plus de 18 ans présentant des fractures isolées du radius distal traitées de manière non chirurgicale seront répartis au hasard soit dans le groupe de traitement (exercice du bras « bien » controlatéral) ou dans le groupe témoin (soins et rééducation standard pour les fractures).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures distales du radius sont des blessures courantes, en particulier dans la population vieillissante. La guérison des fractures nécessite une immobilisation de la blessure, ce qui entraîne inévitablement une atrophie musculaire et une raideur articulaire. Cette force perdue lors de l'immobilisation peut être problématique chez les patients déjà déconditionnés au départ. Des recherches antérieures utilisant des participants en bonne santé ont révélé que l'exercice d'un bras "bien" non immobilisé aidait à atténuer l'atrophie musculaire dans le bras immobilisé controlatéral. L'étude vise à répondre aux questions suivantes : L'exercice du bras controlatéral prévient-il l'atrophie musculaire et la faiblesse du bras blessé ? L'exercice du bras controlatéral améliore-t-il les scores de douleur dans le bras blessé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes > 18 ans avec une fracture isolée du radius distal traitée de manière non chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Traitement chirurgical, blessures supplémentaires, blessure antérieure au même bras, neuropathie ou maladie neuromusculaire, démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'étude
Les patients randomisés dans ce groupe recevront des exercices à effectuer avec le bras non blessé une fois par jour pendant 3 mois.
Comportemental: Exercice bien bras
Les patients randomisés dans le bras de traitement effectueront ces exercices sur le bras controlatéral une fois par jour pendant 3 mois : flexion et extension du poignet, compression du ballon ou de la chaussette, boucles du poignet et boucles du biceps. Les participants affectés à ce bras d'étude recevront une copie des exercices avec des explications détaillées et des images de chaque exercice.
Aucune intervention: Bras de commande
Les patients randomisés dans ce groupe ne recevront pas d'exercices pour le "bras bien" et seront pris en charge conformément à la norme de soins actuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 3 mois
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre lors de toutes les visites à la clinique.
3 mois
Circonférence de l'avant-bras
Délai: 3 mois
La circonférence de l'avant-bras sera mesurée au point le plus large de l'avant-bras, à environ 2 cm distalement du coude. Cette mesure sera prise à toutes les visites à la clinique.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur du bras blessé.
Délai: 3 mois
Un score d'échelle visuelle analogique (EVA) sera collecté lors de la première et de toutes les visites ultérieures à la clinique.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement du poignet
Délai: 3 mois
L'amplitude de mouvement du poignet blessé sera mesurée après la période d'immobilisation.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Première publication (Réel)

13 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11912

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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