Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia ramienia w złamaniu dystalnej kości promieniowej

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
Jednoośrodkowe randomizowane badanie kontrolne. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z izolowanymi złamaniami nasady dalszej kości promieniowej leczeni nieoperacyjnie zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej (ćwiczenie kontralateralnej „dobrze” ręki) lub kontrolnej (standardowa opieka i rehabilitacja po złamaniach).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania dalszego końca kości promieniowej są powszechnymi urazami, zwłaszcza w starzejącej się populacji. Gojenie złamania wymaga unieruchomienia urazu, co nieuchronnie prowadzi do zaniku mięśni i sztywności stawu. Ta siła utracona podczas unieruchomienia może być problematyczna u pacjentów, którzy są już odwarunkowani na początku badania. Wcześniejsze badania z udziałem zdrowych uczestników wykazały, że ćwiczenia nieunieruchomionej, „dobrze” ręki pomogły złagodzić zanik mięśni w przeciwległej unieruchomionej ręce. Celem pracy jest odpowiedź na następujące pytania: Czy ćwiczenia kontralateralnej ręki zapobiegają zanikowi mięśni i osłabieniu ręki kontuzjowanej? Czy ćwiczenia przeciwległego ramienia poprawiają wyniki bólu w kontuzjowanym ramieniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku >18 lat z izolowanym złamaniem nasady dalszej kości promieniowej leczeni nieoperacyjnie

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie operacyjne, dodatkowe urazy, wcześniejszy uraz tej samej ręki, neuropatia lub choroba nerwowo-mięśniowa, otępienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię do nauki
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają ćwiczenia na nieuszkodzoną rękę raz dziennie przez 3 miesiące.
Behawioralne: Ćwiczenie zdrowych ramion
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia terapeutycznego będą wykonywać następujące ćwiczenia na przeciwległym ramieniu raz dziennie przez 3 miesiące: zginanie i prostowanie nadgarstka, ściskanie piłki lub skarpety, uginanie nadgarstka i uginanie bicepsa. Uczestnicy przydzieleni do tej grupy badawczej otrzymają wydruk ćwiczeń ze szczegółowymi objaśnieniami i zdjęciami każdego ćwiczenia.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy nie otrzymają ćwiczeń na „dobrą rękę” i będą leczeni zgodnie z aktualnym standardem opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Siła chwytu będzie mierzona za pomocą dynamometru podczas wszystkich wizyt w klinice.
3 miesiące
Obwód przedramienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obwód przedramienia będzie mierzony w najszerszym miejscu przedramienia, około 2 cm dystalnie od łokcia. Pomiar ten będzie wykonywany podczas wszystkich wizyt w klinice.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu zranionego ramienia.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS) zostanie zebrany podczas pierwszej i wszystkich kolejnych wizyt w klinice.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zakres ruchu kontuzjowanego nadgarstka zostanie zmierzony po okresie unieruchomienia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11912

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej

Badania kliniczne na Ćwiczenie zdrowych ramion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj