Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Well-armoefening bij distale radiusfracturen

20 juli 2022 bijgewerkt door: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
Een gerandomiseerde controlestudie in één centrum. Patiënten ouder dan 18 jaar met geïsoleerde distale radiusfracturen die niet-operatief worden behandeld, worden willekeurig toegewezen aan ofwel de behandelingsgroep (oefening van de contralaterale "well"-arm) ofwel de controlegroep (standaard fractuurzorg en revalidatie).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Distale radiusfracturen zijn veel voorkomende verwondingen, vooral bij de vergrijzende bevolking. Breukgenezing vereist immobilisatie van het letsel, wat onvermijdelijk leidt tot spieratrofie en gewrichtsstijfheid. Deze kracht die verloren gaat tijdens immobilisatie kan problematisch zijn bij patiënten die bij baseline al gedeconditioneerd zijn. Uit eerder onderzoek met gezonde deelnemers bleek dat het oefenen van een niet-geïmmobiliseerde, "goede" arm spieratrofie in de contralaterale geïmmobiliseerde arm hielp verminderen. Het onderzoek heeft tot doel de volgende vragen te beantwoorden: Voorkomt training van de contralaterale arm spieratrofie en zwakte van de geblesseerde arm? Verbetert het oefenen van de contralaterale arm de pijnscores in de geblesseerde arm?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen >18 jaar met een geïsoleerde distale radiusfractuur niet-operatief behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • Operatieve behandeling, bijkomende verwondingen, eerder letsel aan dezelfde arm, neuropathie of neuromusculaire ziekte, dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer arm
Patiënten die in deze groep zijn gerandomiseerd, zullen gedurende 3 maanden eenmaal daags oefeningen krijgen om met de niet-verwonde arm uit te voeren.
Gedragsmatig: Goed-arm oefening
Patiënten gerandomiseerd naar de behandelingsarm zullen deze oefeningen op de contralaterale arm eenmaal per dag gedurende 3 maanden uitvoeren: polsflexie en -extensie, bal- of sokknijpen, polscurls en bicepscurls. Deelnemers die aan deze onderzoeksarm zijn toegewezen, krijgen een afdruk van de oefeningen met gedetailleerde uitleg en foto's van elke oefening.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Patiënten die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen geen oefeningen voor de "well-arm" en worden behandeld volgens de huidige zorgstandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
Bij alle bezoeken aan de kliniek wordt de grijpkracht gemeten met een dynamometer.
3 maanden
Omtrek van de onderarm
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderarmomtrek wordt gemeten op het breedste punt van de onderarm, ongeveer 2 cm distaal van de elleboog. Deze meting wordt uitgevoerd bij alle bezoeken aan de kliniek.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores van geblesseerde arm.
Tijdsspanne: 3 maanden
Een visuele analoge schaal (VAS)-score zal worden verzameld bij de eerste en alle volgende kliniekbezoeken.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pols bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 maanden
Het bewegingsbereik van de geblesseerde pols wordt gemeten na de periode van immobilisatie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11912

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur

Klinische onderzoeken op Goed-arm oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren