Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning med bra arm vid distala radiusfrakturer

20 juli 2022 uppdaterad av: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
En enda center randomiserad kontrollstudie. Patienter >18 år med isolerade distala radiusfrakturer behandlade icke-operativt kommer att slumpmässigt tilldelas antingen behandlingsgruppen (träning av kontralateral "väl" arm) eller kontrollgrupp (standard frakturvård och rehabilitering).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Distala radiefrakturer är vanliga skador, särskilt i den åldrande befolkningen. Frakturläkning kräver immobilisering av skadan, vilket oundvikligen leder till muskelatrofi och stelhet i lederna. Denna styrka som förloras under immobilisering kan vara problematisk hos patienter som redan är dekonditionerade vid baslinjen. Tidigare forskning med hjälp av friska deltagare fann att träning av en icke-immobiliserad, "väl", arm hjälpte till att dämpa muskelatrofi i den kontralaterala immobiliserade armen. Studien syftar till att besvara följande frågor: Förhindrar träning av den kontralaterala armen muskelatrofi och svaghet i den skadade armen? Förbättrar träning av den kontralaterala armen smärtpoäng i den skadade armen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna >18 år med en isolerad distal radiusfraktur behandlade icke-operativt

Exklusions kriterier:

  • Operativ behandling, ytterligare skador, tidigare skada på samma arm, neuropati eller neuromuskulär sjukdom, demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiearm
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få övningar att utföra med den oskadade armen en gång dagligen i 3 månader.
Beteende: Well-arm övning
Patienter som randomiserats till behandlingsarmen kommer att utföra dessa övningar på den kontralaterala armen en gång dagligen i 3 månader: handledsböjning och -extension, boll- eller sockpress, handledscurl och bicepscurl. Deltagare som tilldelas denna studiearm kommer att få en utskrift av övningarna med detaljerade förklaringar och bilder av varje övning.
Inget ingripande: Kontrollarm
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer inte att tillhandahållas övningar för "brunnarmen" och kommer att hanteras enligt gällande vårdstandard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: 3 månader
Greppstyrkan kommer att mätas med en dynamometer vid alla klinikbesök.
3 månader
Underarmsomkrets
Tidsram: 3 månader
Underarmens omkrets kommer att mätas på underarmens bredaste punkt, cirka 2 cm distalt från armbågen. Denna mätning kommer att tas vid alla klinikbesök.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng av skadad arm.
Tidsram: 3 månader
En visuell analog skala (VAS) poäng kommer att samlas in vid det första och alla efterföljande klinikbesök.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handleds rörelseomfång
Tidsram: 3 månader
Rörelseomfånget för den skadade handleden kommer att mätas efter immobiliseringsperioden.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Första postat (Faktisk)

13 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11912

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distal radiefraktur

Kliniska prövningar på Well-arm övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera