Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнение на правильную руку при переломах дистального отдела лучевой кости

20 июля 2022 г. обновлено: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
Одноцентровое рандомизированное контрольное исследование. Пациенты старше 18 лет с изолированными переломами дистального отдела лучевой кости, пролеченные консервативно, будут случайным образом распределены либо в группу лечения (упражнение контралатеральной «здоровой» руки), либо в контрольную группу (стандартное лечение переломов и реабилитация).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переломы дистального отдела лучевой кости являются распространенными травмами, особенно у пожилых людей. Заживление перелома требует иммобилизации места повреждения, что неизбежно приводит к атрофии мышц и тугоподвижности суставов. Эта сила, потерянная во время иммобилизации, может быть проблематичной для пациентов, которые уже декондиционированы на исходном уровне. Предыдущее исследование с участием здоровых участников показало, что упражнения неиммобилизованной, «хорошей» руки помогают ослабить мышечную атрофию в контралатеральной иммобилизованной руке. Исследование направлено на то, чтобы ответить на следующие вопросы: Предотвращают ли упражнения контралатеральной руки атрофию мышц и слабость поврежденной руки? Улучшает ли упражнение контралатеральной руки показатели боли в травмированной руке?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет с изолированным переломом дистального отдела лучевой кости, леченные консервативно.

Критерий исключения:

  • Оперативное лечение, дополнительные травмы, предшествующая травма той же руки, невропатия или нервно-мышечное заболевание, деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная рука
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут выполнять упражнения для неповрежденной руки один раз в день в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Упражнение для рук
Пациенты, рандомизированные в группу лечения, будут выполнять эти упражнения на противоположной руке один раз в день в течение 3 месяцев: сгибание и разгибание запястья, сжатие мяча или носка, сгибание запястья и сгибание рук на бицепс. Участникам, отнесенным к этой исследовательской группе, будут предоставлены распечатки упражнений с подробными пояснениями и фотографиями каждого упражнения.
Без вмешательства: Рычаг управления
Пациентам, рандомизированным в эту группу, не будут предоставляться упражнения для «хорошей руки», и они будут лечиться в соответствии с действующим стандартом лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сцепления
Временное ограничение: 3 месяца
Сила захвата будет измеряться с помощью динамометра при каждом посещении клиники.
3 месяца
Окружность предплечья
Временное ограничение: 3 месяца
Окружность предплечья измеряется в самом широком месте предплечья, примерно на 2 см дистальнее локтя. Это измерение будет проводиться при каждом посещении клиники.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли в поврежденной руке.
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) будет собираться при первом и всех последующих визитах в клинику.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: 3 месяца
Диапазон движения поврежденного запястья будет измерен после периода иммобилизации.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Следователи

  • Главный следователь: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11912

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение для рук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться