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Ejercicio de brazo en fracturas de radio distal

20 de julio de 2022 actualizado por: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
Un estudio de control aleatorizado de un solo centro. Los pacientes mayores de 18 años con fracturas aisladas del radio distal tratadas de forma no quirúrgica se asignarán al azar al grupo de tratamiento (ejercicio del brazo "bien" contralateral) o al grupo de control (rehabilitación y atención estándar de la fractura).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fracturas de radio distal son lesiones comunes, especialmente en la población que envejece. La curación de la fractura requiere la inmovilización de la lesión, lo que inevitablemente conduce a la atrofia muscular y la rigidez de las articulaciones. Esta fuerza perdida durante la inmovilización puede ser problemática en pacientes que ya no están en forma al inicio del estudio. Investigaciones anteriores con participantes sanos encontraron que ejercitar un brazo "bien" no inmovilizado ayudó a atenuar la atrofia muscular en el brazo contralateral inmovilizado. El estudio pretende responder a las siguientes preguntas: ¿El ejercicio del brazo contralateral previene la atrofia muscular y la debilidad del brazo lesionado? ¿El ejercicio del brazo contralateral mejora las puntuaciones de dolor en el brazo lesionado?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años con una fractura de radio distal aislada tratada sin cirugía

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento quirúrgico, lesiones adicionales, lesión previa en el mismo brazo, neuropatía o enfermedad neuromuscular, demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de estudio
Los pacientes aleatorizados a este grupo recibirán ejercicios para realizar con el brazo no lesionado una vez al día durante 3 meses.
Conductual: Ejercicio de brazo bueno
Los pacientes asignados aleatoriamente al brazo de tratamiento realizarán estos ejercicios en el brazo contralateral una vez al día durante 3 meses: flexión y extensión de la muñeca, apretar la pelota o el calcetín, curl de muñeca y curl de bíceps. Los participantes asignados a este brazo de estudio recibirán una copia impresa de los ejercicios con explicaciones detalladas e imágenes de cada ejercicio.
Sin intervención: Brazo de control
Los pacientes asignados al azar a este grupo no recibirán ejercicios para el "brazo sano" y serán tratados de acuerdo con el estándar de atención actual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 3 meses
La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro en todas las visitas a la clínica.
3 meses
Circunferencia del antebrazo
Periodo de tiempo: 3 meses
La circunferencia del antebrazo se medirá en el punto más ancho del antebrazo, aproximadamente 2 cm distal al codo. Esta medida se tomará en todas las visitas a la clínica.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor del brazo lesionado.
Periodo de tiempo: 3 meses
Se recopilará una puntuación de escala analógica visual (VAS) en la primera y en todas las visitas posteriores a la clínica.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: 3 meses
El rango de movimiento de la muñeca lesionada se medirá después del período de inmovilización.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Henry Ford Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11912

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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