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Well-Arm-Übung bei Frakturen des distalen Radius

20. Juli 2022 aktualisiert von: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
Eine randomisierte Kontrollstudie an einem einzigen Zentrum. Patienten > 18 Jahre mit isolierten Frakturen des distalen Radius, die nicht operativ behandelt wurden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungsgruppe (Übung des kontralateralen „Well“-Arms) oder der Kontrollgruppe (Standard-Frakturversorgung und Rehabilitation) zugeordnet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Distale Radiusfrakturen sind häufige Verletzungen, insbesondere in der alternden Bevölkerung. Die Frakturheilung erfordert eine Ruhigstellung der Verletzung, was unweigerlich zu Muskelatrophie und Gelenksteifheit führt. Dieser Kraftverlust während der Immobilisierung kann bei Patienten, die zu Beginn bereits dekonditioniert sind, problematisch sein. Frühere Untersuchungen mit gesunden Teilnehmern ergaben, dass das Training eines nicht immobilisierten, „guten“ Arms dazu beitrug, die Muskelatrophie im kontralateralen immobilisierten Arm abzuschwächen. Ziel der Studie ist die Beantwortung folgender Fragen: Verhindert das Training des kontralateralen Arms Muskelschwund und Schwäche des verletzten Arms? Verbessert die Übung des kontralateralen Arms die Schmerzwerte im verletzten Arm?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene > 18 Jahre mit einer isolierten distalen Radiusfraktur, die nicht operativ behandelt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Operative Behandlung, zusätzliche Verletzungen, frühere Verletzung desselben Arms, Neuropathie oder neuromuskuläre Erkrankung, Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lernarm
Den in diese Gruppe randomisierten Patienten werden 3 Monate lang einmal täglich Übungen mit dem unverletzten Arm angeboten.
Verhalten: Gut-Arm-Übung
Patienten, die dem Behandlungsarm zugeteilt werden, führen diese Übungen 3 Monate lang einmal täglich am kontralateralen Arm durch: Beugung und Streckung des Handgelenks, Ball- oder Sockenquetschen, Handgelenkscurls und Bizepscurls. Teilnehmer, die diesem Studienzweig zugeordnet sind, erhalten einen Ausdruck der Übungen mit detaillierten Erklärungen und Bildern zu jeder Übung.
Kein Eingriff: Steuerarm
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert werden, erhalten keine Übungen für den „Well-Arm“ und werden gemäß dem aktuellen Pflegestandard behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Die Griffstärke wird bei allen Klinikbesuchen mit einem Dynamometer gemessen.
3 Monate
Unterarmumfang
Zeitfenster: 3 Monate
Der Unterarmumfang wird an der breitesten Stelle des Unterarms gemessen, etwa 2 cm distal des Ellenbogens. Diese Messung wird bei allen Klinikbesuchen durchgeführt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen am verletzten Arm.
Zeitfenster: 3 Monate
Beim ersten und allen weiteren Klinikbesuchen wird ein visueller Analogskalenwert (VAS) erhoben.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang des Handgelenks
Zeitfenster: 3 Monate
Der Bewegungsumfang des verletzten Handgelenks wird nach der Immobilisierungsphase gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11912

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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