Jó kar gyakorlatok disztális sugarú töréseknél
2022. július 20. frissítette: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
Egy központos randomizált kontroll vizsgálat.
A nem operatív módon kezelt izolált distalis radius törésekkel rendelkező 18 év feletti betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kezelési csoportba (az ellenoldali „kút” kar gyakorlata), vagy a kontrollcsoportba (standard töréskezelés és rehabilitáció).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A distalis radius törések gyakori sérülések, különösen az idősödő lakosság körében.
A törés gyógyulásához a sérülés immobilizálása szükséges, ami elkerülhetetlenül izomsorvadáshoz és ízületi merevséghez vezet.
Ez az immobilizálás során elvesztett erő problémás lehet azoknál a betegeknél, akik már a kiinduláskor dekondicionáltak.
Egészséges résztvevőkkel végzett korábbi kutatások azt találták, hogy a nem rögzített, „jól” kar gyakorlata csökkentette az ellenoldali immobilizált kar izomsorvadását.
A tanulmány a következő kérdésekre keresi a választ: Megakadályozza-e az ellenoldali kar gyakorlása a sérült kar izomsorvadását és gyengeségét?
Az ellenoldali kar gyakorlata javítja-e a fájdalmat a sérült karban?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek izolált distalis radius törésben, nem műtéti kezelésben
Kizárási kritériumok:
- Műtéti kezelés, további sérülések, ugyanazon kar korábbi sérülése, neuropátia vagy neuromuszkuláris betegség, demencia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányozó kar
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt betegeknek 3 hónapon keresztül naponta egyszer gyakorlatokat kell végezniük a sértetlen karral.
|
A kezelőkarba randomizált betegek ezeket a gyakorlatokat naponta egyszer, 3 hónapon keresztül hajtják végre az ellenoldali karon: csuklóhajlítás és -nyújtás, labda vagy zokni szorítása, csukló- és bicepsz-görbítés.
Az ebbe a tanulmányi csoportba beosztott résztvevők a gyakorlatok kinyomtatását kapják, részletes magyarázatokkal és az egyes gyakorlatok képeivel.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt betegek nem kapnak gyakorlatokat a „jó kar” számára, és a jelenlegi ellátási színvonal szerint kezelik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogóerő
Időkeret: 3 hónap
|
A markolat szilárdságát minden klinikalátogatáskor dinamométerrel mérik.
|
3 hónap
|
|
Alkar kerülete
Időkeret: 3 hónap
|
Az alkar kerületét az alkar legszélesebb pontján kell mérni, körülbelül 2 cm-rel távolabb a könyöktől.
Ezt a mérést minden klinikai látogatáskor elvégzik.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a sérült karban.
Időkeret: 3 hónap
|
Vizuális analóg skála (VAS) pontszámot gyűjtenek az első és minden további klinikai látogatáskor.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csukló mozgástartománya
Időkeret: 3 hónap
|
A sérült csukló mozgási tartományát az immobilizációs időszak után mérjük.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11912
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .