Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jó kar gyakorlatok disztális sugarú töréseknél

2022. július 20. frissítette: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
Egy központos randomizált kontroll vizsgálat. A nem operatív módon kezelt izolált distalis radius törésekkel rendelkező 18 év feletti betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kezelési csoportba (az ellenoldali „kút” kar gyakorlata), vagy a kontrollcsoportba (standard töréskezelés és rehabilitáció).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A distalis radius törések gyakori sérülések, különösen az idősödő lakosság körében. A törés gyógyulásához a sérülés immobilizálása szükséges, ami elkerülhetetlenül izomsorvadáshoz és ízületi merevséghez vezet. Ez az immobilizálás során elvesztett erő problémás lehet azoknál a betegeknél, akik már a kiinduláskor dekondicionáltak. Egészséges résztvevőkkel végzett korábbi kutatások azt találták, hogy a nem rögzített, „jól” kar gyakorlata csökkentette az ellenoldali immobilizált kar izomsorvadását. A tanulmány a következő kérdésekre keresi a választ: Megakadályozza-e az ellenoldali kar gyakorlása a sérült kar izomsorvadását és gyengeségét? Az ellenoldali kar gyakorlata javítja-e a fájdalmat a sérült karban?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek izolált distalis radius törésben, nem műtéti kezelésben

Kizárási kritériumok:

  • Műtéti kezelés, további sérülések, ugyanazon kar korábbi sérülése, neuropátia vagy neuromuszkuláris betegség, demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányozó kar
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeknek 3 hónapon keresztül naponta egyszer gyakorlatokat kell végezniük a sértetlen karral.
Viselkedési: Jó kar gyakorlat
A kezelőkarba randomizált betegek ezeket a gyakorlatokat naponta egyszer, 3 hónapon keresztül hajtják végre az ellenoldali karon: csuklóhajlítás és -nyújtás, labda vagy zokni szorítása, csukló- és bicepsz-görbítés. Az ebbe a tanulmányi csoportba beosztott résztvevők a gyakorlatok kinyomtatását kapják, részletes magyarázatokkal és az egyes gyakorlatok képeivel.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek nem kapnak gyakorlatokat a „jó kar” számára, és a jelenlegi ellátási színvonal szerint kezelik őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogóerő
Időkeret: 3 hónap
A markolat szilárdságát minden klinikalátogatáskor dinamométerrel mérik.
3 hónap
Alkar kerülete
Időkeret: 3 hónap
Az alkar kerületét az alkar legszélesebb pontján kell mérni, körülbelül 2 cm-rel távolabb a könyöktől. Ezt a mérést minden klinikai látogatáskor elvégzik.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a sérült karban.
Időkeret: 3 hónap
Vizuális analóg skála (VAS) pontszámot gyűjtenek az első és minden további klinikai látogatáskor.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csukló mozgástartománya
Időkeret: 3 hónap
A sérült csukló mozgási tartományát az immobilizációs időszak után mérjük.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11912

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Distális sugártörés

Klinikai vizsgálatok a Jó kar gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel