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Exercício de braço em fraturas do rádio distal

20 de julho de 2022 atualizado por: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
Um estudo de controle randomizado de centro único. Pacientes com mais de 18 anos com fraturas isoladas do rádio distal tratadas sem cirurgia serão aleatoriamente designados para o grupo de tratamento (exercício do braço "poço" contralateral) ou grupo de controle (tratamento e reabilitação de fratura padrão).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As fraturas do rádio distal são lesões comuns, especialmente na população idosa. A cicatrização da fratura requer a imobilização da lesão, o que inevitavelmente leva à atrofia muscular e rigidez articular. Essa força perdida durante a imobilização pode ser problemática em pacientes que já estão descondicionados na linha de base. Pesquisas anteriores usando participantes saudáveis ​​descobriram que exercitar um braço "bem" não imobilizado ajudou a atenuar a atrofia muscular no braço contralateral imobilizado. O estudo visa responder as seguintes questões: O exercício do braço contralateral previne atrofia muscular e fraqueza do braço lesionado? O exercício do braço contralateral melhora os escores de dor no braço lesionado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos > 18 anos com fratura isolada do rádio distal tratada sem cirurgia

Critério de exclusão:

  • Tratamento cirúrgico, lesões adicionais, lesão anterior no mesmo braço, neuropatia ou doença neuromuscular, demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de estudo
Os pacientes randomizados para este grupo receberão exercícios para realizar com o braço não lesionado uma vez ao dia durante 3 meses.
Comportamental: Exercício de braço
Os pacientes randomizados para o braço de tratamento realizarão estes exercícios no braço contralateral uma vez ao dia durante 3 meses: flexão e extensão do punho, compressão de bola ou meia, flexão de punho e rosca bíceps. Os participantes alocados para este braço de estudo receberão uma impressão dos exercícios com explicações detalhadas e fotos de cada exercício.
Sem intervenção: Braço de controle
Os pacientes randomizados para este grupo não receberão exercícios para o "braço bom" e serão tratados de acordo com o padrão de atendimento atual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: 3 meses
A força de preensão será medida usando um dinamômetro em todas as visitas clínicas.
3 meses
Circunferência do antebraço
Prazo: 3 meses
A circunferência do antebraço será medida no ponto mais largo do antebraço, aproximadamente 2 cm distal ao cotovelo. Esta medição será feita em todas as visitas clínicas.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor do braço lesionado.
Prazo: 3 meses
Uma pontuação da escala analógica visual (VAS) será coletada na primeira e em todas as visitas clínicas subsequentes.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do pulso
Prazo: 3 meses
A amplitude de movimento do punho lesionado será medida após o período de imobilização.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henry Ford Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11912

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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