Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Velarmøvelse ved distale radiusfrakturer

20. juli 2022 oppdatert av: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
En enkelt senter randomisert kontrollstudie. Pasienter >18 år med isolerte distale radiusfrakturer behandlet ikke-operativt vil bli tilfeldig fordelt til enten behandlingsgruppen (trening av kontralateral «brønn»-arm) eller kontrollgruppen (standard frakturpleie og rehabilitering).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Distale radiusfrakturer er vanlige skader, spesielt i den aldrende befolkningen. Bruddheling krever immobilisering av skaden, noe som uunngåelig fører til muskelatrofi og leddstivhet. Denne styrken tapt under immobilisering kan være problematisk hos pasienter som allerede er dekondisjonerte ved baseline. Tidligere forskning med friske deltakere fant at trening av en ikke-immobilisert, "vel", arm bidro til å dempe muskelatrofi i den kontralaterale immobiliserte armen. Studien tar sikte på å svare på følgende spørsmål: Forhindrer trening av den kontralaterale armen muskelatrofi og svakhet i den skadede armen? Forbedrer trening av den kontralaterale armen smerteskår i den skadde armen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne >18 år med isolert distal radiusfraktur behandlet ikke-operativt

Ekskluderingskriterier:

  • Operativ behandling, tilleggsskader, tidligere skade på samme arm, nevropati eller nevromuskulær sykdom, demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiearm
Pasienter randomisert til denne gruppen vil få øvelser for å utføre med den uskadde armen en gang daglig i 3 måneder.
Atferdsmessig: God arm øvelse
Pasienter som er randomisert til behandlingsarmen vil utføre disse øvelsene på den kontralaterale armen en gang daglig i 3 måneder: håndleddsfleksjon og ekstensjon, ball- eller sokkklem, håndleddskrøller og bicepskrøller. Deltakere som er tildelt denne studiearmen vil få en utskrift av øvelsene med detaljerte forklaringer og bilder av hver øvelse.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Pasienter randomisert til denne gruppen vil ikke få øvelser for «brønnarmen» og vil bli administrert i henhold til gjeldende standard for omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Gripestyrken vil bli målt ved hjelp av dynamometer ved alle klinikkbesøk.
3 måneder
Underarmsomkrets
Tidsramme: 3 måneder
Underarmens omkrets vil bli målt på det bredeste punktet på underarmen, ca. 2 cm distalt for albuen. Denne målingen vil bli tatt ved alle klinikkbesøk.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score av skadet arm.
Tidsramme: 3 måneder
En visuell analog skala (VAS)-score vil bli samlet inn ved det første og alle påfølgende klinikkbesøk.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde for håndleddet
Tidsramme: 3 måneder
Bevegelsesområdet til det skadde håndleddet vil bli målt etter immobiliseringsperioden.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11912

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distal radiusbrudd

Kliniske studier på God arm øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere