Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení paží u zlomenin distálního radia

20. července 2022 aktualizováno: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
Jednocentrová randomizovaná kontrolní studie. Pacienti >18 let s izolovanými zlomeninami distálního radia léčeni neoperativně budou náhodně rozděleni buď do léčebné skupiny (cvičení kontralaterálního "well" paže) nebo kontrolní skupiny (standardní péče o zlomeniny a rehabilitace).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomeniny distálního radia jsou běžná poranění, zejména u stárnoucí populace. Hojení zlomeniny vyžaduje imobilizaci poranění, což nevyhnutelně vede ke svalové atrofii a ztuhlosti kloubů. Tato síla ztracená během imobilizace může být problematická u pacientů, kteří jsou již na začátku zbaveni kondice. Předchozí výzkum využívající zdravé účastníky zjistil, že cvičení neznehybněné, „dobré“ paže pomohlo zmírnit svalovou atrofii v kontralaterální imobilizované paži. Cílem studie je odpovědět na následující otázky: Zabraňuje cvičení kontralaterální paže svalové atrofii a slabosti poraněné paže? Zlepšuje cvičení kontralaterální paže skóre bolesti v poraněné paži

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí >18 let s izolovanou zlomeninou distálního radia léčenou neoperativně

Kritéria vyloučení:

  • Operační léčba, další poranění, předchozí poranění stejné paže, neuropatie nebo neuromuskulární onemocnění, demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní rameno
Pacientům randomizovaným do této skupiny budou poskytnuta cvičení s nezraněnou paží jednou denně po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Cvičení pro dobré paže
Pacienti randomizovaní do léčebného ramene budou provádět tato cvičení na kontralaterální paži jednou denně po dobu 3 měsíců: flexe a extenze zápěstí, stlačení míče nebo ponožky, stočení zápěstí a stočení bicepsu. Účastníkům zařazeným do této části studie bude poskytnut výtisk cvičení s podrobným vysvětlením a obrázky každého cvičení.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Pacientům randomizovaným do této skupiny nebude poskytnuto cvičení pro „dobrou paži“ a budou vedeni podle aktuálního standardu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: 3 měsíce
Síla úchopu bude měřena pomocí dynamometru při všech návštěvách kliniky.
3 měsíce
Obvod předloktí
Časové okno: 3 měsíce
Obvod předloktí bude měřen v nejširším místě předloktí, přibližně 2 cm distálně od lokte. Toto měření bude provedeno při všech návštěvách kliniky.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Desítky bolesti zraněné paže.
Časové okno: 3 měsíce
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) bude shromážděno při první a všech následujících návštěvách kliniky.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: 3 měsíce
Rozsah pohybu zraněného zápěstí bude měřen po období imobilizace.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11912

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení pro dobré paže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit