Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Well-arm øvelse i distale radius frakturer

20. juli 2022 opdateret af: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
En enkelt center randomiseret kontrolundersøgelse. Patienter >18 år med isolerede distale radiusfrakturer behandlet ikke-operativt vil blive tilfældigt fordelt til enten behandlingsgruppen (træning af kontralateral "brønd"-arm) eller kontrolgruppen (standard frakturpleje og rehabilitering).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distale radiusfrakturer er almindelige skader, især i den aldrende befolkning. Brudheling kræver immobilisering af skaden, hvilket uundgåeligt fører til muskelatrofi og ledstivhed. Denne styrke tabt under immobilisering kan være problematisk hos patienter, der allerede er dekonditionerede ved baseline. Tidligere forskning med brug af raske deltagere viste, at træning af en ikke-immobiliseret, "godt", arm hjalp med at dæmpe muskelatrofi i den kontralaterale immobiliserede arm. Undersøgelsen har til formål at besvare følgende spørgsmål: Forhindrer træning af den kontralaterale arm muskelatrofi og svaghed i den skadede arm? Forbedrer træning af den kontralaterale arm smertescore i den skadede arm

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >18 år med en isoleret distal radiusfraktur behandlet non-operativt

Ekskluderingskriterier:

  • Operativ behandling, yderligere skader, tidligere skade på samme arm, neuropati eller neuromuskulær sygdom, demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiearm
Patienter randomiseret til denne gruppe vil få øvelser til at udføre med den uskadede arm én gang dagligt i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: God-arm øvelse
Patienter, der er randomiseret til behandlingsarmen, vil udføre disse øvelser på den kontralaterale arm en gang dagligt i 3 måneder: håndledsfleksion og -ekstension, bold- eller strømpeklem, håndledskrøller og bicepskrøller. Deltagere, der er allokeret til denne undersøgelsesarm, vil få udleveret et udskrift af øvelserne med detaljerede forklaringer og billeder af hver øvelse.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Patienter randomiseret til denne gruppe vil ikke få øvelser til "brøndarmen" og vil blive styret i overensstemmelse med den nuværende standard for pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: 3 måneder
Gribestyrken vil blive målt ved hjælp af et dynamometer ved alle klinikbesøg.
3 måneder
Underarms Omkreds
Tidsramme: 3 måneder
Underarmens omkreds vil blive målt på det bredeste sted af underarmen, ca. 2 cm distalt for albuen. Denne måling vil blive taget ved alle klinikbesøg.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte snesevis af skadet arm.
Tidsramme: 3 måneder
En visuel analog skala (VAS) score vil blive indsamlet ved det første og alle efterfølgende klinikbesøg.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndleddets rækkevidde
Tidsramme: 3 måneder
Bevægelsesområdet for det skadede håndled vil blive målt efter immobiliseringsperioden.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11912

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med God-arm øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner