- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04089709
Hyvin käsivarren harjoitus distaalisen säteen murtumissa
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
Yhden keskuksen satunnaistettu kontrollitutkimus.
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on yksittäisiä distaalisen säteen murtumia ja joita hoidetaan ei-leikkaukselisesti, jaetaan satunnaisesti joko hoitoryhmään (kontralateraalisen "kuopan" käsivarren harjoittelu) tai kontrolliryhmään (tavallinen murtumien hoito ja kuntoutus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisen säteen murtumat ovat yleisiä vammoja erityisesti ikääntyvässä väestössä.
Murtuman paraneminen edellyttää vamman immobilisointia, mikä johtaa väistämättä lihasten surkastumiseen ja nivelten jäykkyyteen.
Tämä immobilisaation aikana menetetty vahvuus voi olla ongelmallista potilailla, joiden kunto on jo dekomioitu lähtötilanteessa.
Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin terveitä osallistujia, havaitsivat, että liikkumattoman, "hyvin" käsivarren harjoittelu auttoi heikentämään lihasten surkastumista kontralateraalisessa immobilisoidussa käsivarressa.
Tutkimuksessa pyritään vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: Estääkö vastapuolen käsivarren harjoittelu lihasten surkastumista ja loukkaantuneen käsivarren heikkoutta?
Parantaako kontralateraalisen käsivarren harjoittelu kipupisteitä loukkaantuneessa kädessä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on eristetty distaalisen säteen murtuma, jota hoidetaan ei-leikkaukselisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaushoito, lisävammat, aiempi vamma samassa käsivarressa, neuropatia tai hermolihassairaus, dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluvarsi
Tähän ryhmään satunnaistetuille potilaille tarjotaan harjoituksia, jotka suoritetaan vahingoittumattomalla käsivarrella kerran päivässä 3 kuukauden ajan.
|
Hoitohaaraan satunnaistetut potilaat suorittavat nämä harjoitukset vastakkaiselle käsivarrelle kerran päivässä 3 kuukauden ajan: ranteen koukistus ja ojentaminen, pallon tai sukan puristaminen, ranteen kiharat ja hauislihasten kiharat.
Tälle tutkimusryhmälle osoitetuille osallistujille toimitetaan tuloste harjoituksista, joissa on yksityiskohtaiset selitykset ja kuvat kustakin harjoituksesta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tähän ryhmään satunnaistetuille potilaille ei anneta harjoituksia "hyvin käsivarrelle", ja heitä hoidetaan nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tartunnan vahvuus mitataan dynamometrillä kaikilla klinikkakäynneillä.
|
3 kuukautta
|
|
Kyynärvarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyynärvarren ympärysmitta mitataan kyynärvarren leveimmästä kohdasta, noin 2 cm etäisyydeltä kyynärpäästä.
Tämä mittaus tehdään kaikilla klinikkakäynneillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loukkaantuneen käden kipupisteet.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kerätään ensimmäisellä ja kaikilla myöhemmillä klinikkakäynneillä.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaurioituneen ranteen liikealue mitataan immobilisaatiojakson jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11912
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrincess Margaret Hospital, Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
-
University of DuhokValmisLapset, vain | Murtuma Distal RadiusIrak
-
Nemours Children's ClinicEi vielä rekrytointiaMurtuma Kyynärvarsi | Murtuman kiinnitys, sisäinen | Murtuma kyynärpää | Murtuma käsi | Murtuma Distal Radius | Murtuman kiinnitys | Murtuma kiinni kyynärvarren alapäässä, määrittelemätönYhdysvallat
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaDistal olkaluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Hyvin käsien harjoitus
-
Baylor College of MedicineLopetettu
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Devintec SaglCEBIS InternationalRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Bulgaria
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Gangnam Severance HospitalValmis
-
Gangnam Severance HospitalEi vielä rekrytointia
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiPolven nivelrikkoKorean tasavalta
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Ei vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointi