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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04089709
원위 요골 골절의 팔 운동
2022년 7월 20일 업데이트: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
단일 센터 무작위 통제 연구.
비수술적 치료를 받는 고립된 원위 요골 골절이 있는 18세 이상의 환자는 무작위로 치료 그룹(반대측 "우수한" 팔 운동) 또는 대조군(표준 골절 치료 및 재활)에 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
원위 요골 골절은 특히 고령 인구에서 흔한 부상입니다.
골절 치유에는 부상의 고정이 필요하며, 이는 필연적으로 근육 위축과 관절 경직으로 이어집니다.
고정하는 동안 손실된 이 힘은 기준선에서 이미 조건이 해제된 환자에게 문제가 될 수 있습니다.
건강한 참가자를 대상으로 한 이전 연구에서는 고정되지 않은 "우수한" 팔을 운동하는 것이 반대쪽 고정된 팔의 근육 위축을 약화시키는 데 도움이 된다는 사실을 발견했습니다.
이 연구는 다음과 같은 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 반대쪽 팔의 운동이 부상당한 팔의 근육 위축과 쇠약을 예방합니까?
반대쪽 팔의 운동이 다친 팔의 통증 점수를 개선합니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비수술적 치료를 받은 단독 원위 요골 골절이 있는 18세 이상의 성인
제외 기준:
- 수술적 치료, 추가 부상, 같은 팔에 대한 이전 부상, 신경병증 또는 신경근 질환, 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 암
이 그룹으로 무작위 배정된 환자에게는 3개월 동안 매일 1회 손상되지 않은 팔로 수행할 수 있는 운동이 제공됩니다.
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치료군에 무작위 배정된 환자는 3개월 동안 하루에 한 번 반대쪽 팔에서 다음과 같은 운동을 수행합니다: 손목 굴곡 및 신전, 공 또는 양말 스퀴즈, 손목 컬 및 이두박근 컬.
이 연구 부문에 할당된 참가자에게는 각 운동에 대한 자세한 설명과 사진이 포함된 운동 인쇄물이 제공됩니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 "건강한 팔"을 위한 운동을 제공받지 않으며 현재 치료 표준에 따라 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립 강도
기간: 3 개월
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그립 강도는 모든 클리닉 방문에서 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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팔뚝 둘레
기간: 3 개월
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팔뚝 둘레는 팔뚝의 가장 넓은 지점, 즉 팔꿈치에서 약 2cm 떨어져 있는 지점에서 측정됩니다.
이 측정은 모든 진료소 방문 시 수행됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다친 팔의 통증 점수.
기간: 3 개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 첫 번째 및 모든 후속 클리닉 방문 시 수집됩니다.
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3 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손목 가동 범위
기간: 3 개월
|
부상당한 손목의 운동 범위는 고정 기간 후에 측정됩니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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