桡骨远端骨折的手臂锻炼
2022年7月20日 更新者：Trent Guthrie、Henry Ford Health System
单中心随机对照研究。
年龄大于 18 岁且经非手术治疗的孤立性桡骨远端骨折患者将被随机分配到治疗组（锻炼对侧“井”臂）或对照组（标准骨折护理和康复）。
研究概览
详细说明
桡骨远端骨折是常见的损伤，尤其是在老年人群中。
骨折愈合需要固定伤处，这不可避免地会导致肌肉萎缩和关节僵硬。
这种在固定过程中失去的力量对于基线时已经失能的患者来说可能是个问题。
先前使用健康参与者的研究发现，锻炼非固定的“良好”手臂有助于减轻对侧固定手臂的肌肉萎缩。
该研究旨在回答以下问题：锻炼对侧手臂是否可以防止受伤手臂的肌肉萎缩和无力？
锻炼对侧手臂会改善受伤手臂的疼痛评分吗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁的孤立性桡骨远端骨折非手术治疗的成年人
排除标准：
- 手术治疗、额外的伤害、同一条手臂以前的伤害、神经病变或神经肌肉疾病、痴呆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究组
将向随机分配到该组的患者提供锻炼，每天一次用未受伤的手臂进行锻炼，持续 3 个月。
|
随机分配到治疗组的患者将在对侧手臂上进行这些锻炼，每天一次，持续 3 个月：手腕屈曲和伸展、球或袜子挤压、腕弯举和二头肌弯举。
分配到该研究组的参与者将获得练习的打印件，其中包含每个练习的详细解释和图片。
|
|
无干预：控制臂
随机分配到该组的患者将不会获得“健康臂”的锻炼，并将根据当前的护理标准进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
握力
大体时间：3个月
|
在所有门诊就诊时将使用测力计测量握力。
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3个月
|
|
前臂围
大体时间：3个月
|
前臂周长将在前臂最宽处测量，距离肘部约 2 厘米。
该测量将在所有门诊就诊时进行。
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3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛分数的受伤的手臂。
大体时间：3个月
|
将在第一次和所有随后的门诊就诊时收集视觉模拟量表 (VAS) 评分。
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手腕活动范围
大体时间：3个月
|
受伤手腕的运动范围将在固定期后测量。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stuart T Guthrie, MD、Henry Ford Hospital System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月30日
初级完成 (实际的)
2020年3月20日
研究完成 (实际的)
2020年3月20日
研究注册日期
首次提交
2019年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月12日
首次发布 (实际的)
2019年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月20日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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