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Esercizio del braccio buono nelle fratture del radio distale

20 luglio 2022 aggiornato da: Trent Guthrie, Henry Ford Health System
Uno studio di controllo randomizzato a centro singolo. I pazienti di età superiore a 18 anni con fratture isolate del radio distale trattate in modo non operatorio verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento (esercizio del braccio "pozzo" controlaterale) o al gruppo di controllo (cura e riabilitazione standard delle fratture).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fratture del radio distale sono lesioni comuni, specialmente nella popolazione che invecchia. La guarigione della frattura richiede l'immobilizzazione della lesione, che porta inevitabilmente all'atrofia muscolare e alla rigidità articolare. Questa forza persa durante l'immobilizzazione può essere problematica nei pazienti che sono già decondizionati al basale. Precedenti ricerche con partecipanti sani hanno scoperto che l'esercizio di un braccio non immobilizzato, "bene", ha contribuito ad attenuare l'atrofia muscolare nel braccio immobilizzato controlaterale. Lo studio mira a rispondere alle seguenti domande: L'esercizio del braccio controlaterale previene l'atrofia muscolare e la debolezza del braccio infortunato? L'esercizio del braccio controlaterale migliora i punteggi del dolore nel braccio infortunato?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti > 18 anni con una frattura isolata del radio distale trattata incruentamente

Criteri di esclusione:

  • Trattamento chirurgico, lesioni aggiuntive, precedente lesione allo stesso braccio, neuropatia o malattia neuromuscolare, demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di studio
Ai pazienti randomizzati in questo gruppo verranno forniti esercizi da eseguire con il braccio illeso una volta al giorno per 3 mesi.
Comportamentale: Esercizio per le braccia ben salde
I pazienti randomizzati al braccio di trattamento eseguiranno questi esercizi sul braccio controlaterale una volta al giorno per 3 mesi: flessione ed estensione del polso, compressione della palla o del calzino, riccioli del polso e riccioli dei bicipiti. Ai partecipanti assegnati a questo braccio di studio verrà fornita una stampa degli esercizi con spiegazioni dettagliate e immagini di ogni esercizio.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Ai pazienti randomizzati in questo gruppo non verranno forniti esercizi per il "bene-braccio" e saranno gestiti secondo l'attuale standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: 3 mesi
La forza di presa sarà misurata utilizzando un dinamometro in tutte le visite cliniche.
3 mesi
Circonferenza dell'avambraccio
Lasso di tempo: 3 mesi
La circonferenza dell'avambraccio sarà misurata nel punto più largo dell'avambraccio, circa 2 cm distalmente al gomito. Questa misurazione verrà effettuata in tutte le visite cliniche.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore del braccio ferito.
Lasso di tempo: 3 mesi
Un punteggio della scala analogica visiva (VAS) verrà raccolto alla prima e a tutte le successive visite cliniche.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: 3 mesi
Il range di movimento del polso infortunato sarà misurato dopo il periodo di immobilizzazione.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart T Guthrie, MD, Henry Ford Hospital System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11912

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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