膀胱がんの基底腫瘍、化学療法への反応 (BoBCaT)
2025年6月2日 更新者：University Hospital, Rouen
分子または免疫組織化学的分類子に基づく 4 つの異なる分類に従って、基底サブグループ (これらの腫瘍の約 25%) を含む、筋肉浸潤性膀胱癌のさまざまなサブグループの化学療法に対する感受性/耐性を決定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
293
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス、76000
- DRCI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
筋層浸潤性膀胱がん患者の腫瘍
説明
VESPER研究に登録された患者の包含基準:
-VESPERコホートに含まれるシスプラチンによるネオアジュバント化学療法の恩恵を受ける筋層浸潤性膀胱癌患者の腫瘍 および :
- コレクションに参加するためのインフォームド コンセント フォームに署名したこと、または
- 研究プログラムに対して表明された事前の反対なしに死亡/フォローアップに失敗した、
- 遺伝子解析は、遺伝子同意書に署名した患者に対してのみ実施されます。
VESPER研究に登録されていないセントルイスコホートからの患者の包含基準：
Saint-Louis コホートに含まれるシスプラチンによるネオアジュバント化学療法の恩恵を受ける筋層浸潤性膀胱癌患者の腫瘍 および :
- コレクションへの参加について通知されたフォームを受け取り、1か月以内に研究プログラムに対する反対を表明しなかった、または
- 研究プログラムに対して表明された事前の反対なしに死亡/フォローアップに失敗した、
除外基準:
-VESPER研究に登録された患者：収集および/またはVESPERプロジェクトへの参加に関するインフォームドコンセントフォームを撤回した患者からの腫瘍。
また
-VESPER 研究に登録されていないセントルイスの患者:患者からの腫瘍は、コレクションへの参加の 1 か月後に研究プログラムに反対を表明しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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VESPER試験に登録された患者
VESPER コホートに含まれるシスプラチンによるネオアジュバント化学療法の恩恵を受ける筋層浸潤性膀胱癌患者の腫瘍
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シスプラチンによるネオアジュバント化学療法の恩恵を受ける筋層浸潤性膀胱癌患者の腫瘍
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VESPER研究に登録されていないセントルイスコホートの患者
Saint-Louisコホートに含まれるシスプラチンによるネオアジュバント化学療法の恩恵を受ける筋層浸潤性膀胱癌患者の腫瘍
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シスプラチンによるネオアジュバント化学療法の恩恵を受ける筋層浸潤性膀胱癌患者の腫瘍
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異なる分類システムの存在を考慮して、VESPER および Saint-Louis コホート内の膀胱癌患者の分子サブグループを特定し、ネオアジュバント化学療法の恩恵を受ける可能性があります。
時間枠：研究完了まで、平均3年
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研究完了まで、平均3年
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ネオアジュバント化学療法に感受性または耐性の腫瘍のサブグループを特定する能力が最も高い分類を決定する。
時間枠：研究完了まで、平均3年
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研究完了まで、平均3年
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基礎サブグループにおける耐性メカニズムの特定。
時間枠：研究完了まで、平均3年
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研究完了まで、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月27日
一次修了 (実際)
2019年4月29日
研究の完了 (実際)
2019年4月29日
試験登録日
最初に提出
2019年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月12日
最初の投稿 (実際)
2019年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016/384/HP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。