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Basale Tumoren bei Blasenkrebs, Ansprechen auf Chemotherapie (BoBCaT)

2. Juni 2025 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Bestimmen Sie die Sensitivität/Resistenz gegenüber Chemotherapie der verschiedenen Untergruppen von muskelinvasiven Blasenkrebsarten, einschließlich der basalen Untergruppe (ca. 25 % dieser Tumore) gemäß 4 verschiedenen Klassifikationen basierend auf molekularen oder immunhistochemischen Klassifikatoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

293

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tumore von Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien von Patienten, die in die VESPER-Studie aufgenommen wurden:

Tumore von Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs, die von einer neoadjuvanten Chemotherapie mit Cisplatin profitieren, die in der VESPER-Kohorte enthalten sind, und:

  • eine Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Sammlung unterschrieben haben oder
  • Dead/lost to follow-up ohne vorherigen Widerspruch gegen das Forschungsprogramm,
  • Eine genetische Analyse wird nur bei Patienten durchgeführt, die die genetische Einwilligungserklärung unterschrieben haben.

Einschlusskriterien für Patienten aus der Kohorte St. Louis, die nicht in die VESPER-Studie aufgenommen wurden:

Tumore von Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs, die von einer neoadjuvanten Chemotherapie mit Cisplatin profitieren, die in der Saint-Louis-Kohorte enthalten sind, und:

  • ein informiertes Formular für die Teilnahme an der Sammlung erhalten und nicht innerhalb von 1 Monat Widerspruch gegen das Forschungsprogramm geäußert haben oder
  • Dead/lost to follow-up ohne vorherigen Widerspruch gegen das Forschungsprogramm,

Ausschlusskriterien:

-Patienten, die in die VESPER-Studie aufgenommen wurden: Tumore von Patienten, die ihre Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Sammlung und/oder dem VESPER-Projekt zurückgezogen haben.

ODER

-Patienten aus St. Louis, die nicht in die VESPER-Studie aufgenommen wurden: Tumore von Patienten, die sich nach 1 Monat für die Teilnahme an der Sammlung gegen das Forschungsprogramm ausgesprochen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die in die VESPER-Studie aufgenommen wurden
Tumore von Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs, die von einer neoadjuvanten Chemotherapie mit Cisplatin profitieren, wurden in die VESPER-Kohorte aufgenommen
Kombinationsprodukt: neoadjuvante Chemotherapie mit Cisplatin
Tumore von Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs, die von einer neoadjuvanten Chemotherapie mit Cisplatin profitieren
Patienten aus der Kohorte St. Louis, die nicht in die VESPER-Studie aufgenommen wurden
Tumore von Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs, die von einer neoadjuvanten Chemotherapie mit Cisplatin profitieren, wurden in die Saint-Louis-Kohorte aufgenommen
Kombinationsprodukt: neoadjuvante Chemotherapie mit Cisplatin
Tumore von Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs, die von einer neoadjuvanten Chemotherapie mit Cisplatin profitieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung molekularer Untergruppen von Blasenkrebspatienten innerhalb der VESPER- und Saint-Louis-Kohorte, die von einer neoadjuvanten Chemotherapie profitieren könnten, unter Berücksichtigung der Existenz unterschiedlicher Klassifikationssysteme.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bestimmung, welche Klassifikation(en) am besten geeignet ist, Untergruppen von Tumoren zu identifizieren, die gegenüber einer neoadjuvanten Chemotherapie empfindlich oder resistent sind.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizierung von Resistenzmechanismen in basalen Untergruppen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Mitarbeiter

Institut Curie
APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/384/HP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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