Bazální nádory u rakoviny močového měchýře, reakce na chemoterapii (BoBCaT)
2. června 2025 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Stanovte citlivost/rezistenci na chemoterapii různých podskupin svalově invazivních karcinomů močového měchýře, včetně bazální podskupiny (asi 25 % těchto nádorů) podle 4 různých klasifikací založených na molekulárních nebo imunohistochemických klasifikátorech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
293
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76000
- DRCI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nádory od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů zařazených do studie VESPER:
Nádory od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, který má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou zahrnutou do kohorty VESPER a:
- podpisem informovaného souhlasu s účastí na sbírce popř
- mrtvý/ztracený při sledování bez předchozího odporu vyjádřeného proti výzkumnému programu,
- genetická analýza bude provedena pouze u pacientů, kteří podepsali formulář genetického souhlasu.
Kritéria pro zařazení pacientů z kohorty St Louis nezařazených do studie VESPER:
Nádory od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, který má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou zahrnutou do Saint-Louis kohorty a:
- obdrží informovaný formulář pro účast ve sbírce a nevyjádří nesouhlas s výzkumným programem do 1 měsíce nebo
- mrtvý/ztracený při sledování bez předchozího odporu vyjádřeného proti výzkumnému programu,
Kritéria vyloučení:
-Pacienti zařazení do studie VESPER: Nádory od pacienta, který stáhl svůj informovaný souhlas s účastí na odběru a/nebo projektu VESPER.
NEBO
-Pacienti ze St Louis nezařazení do studie VESPER: Nádory od pacientů, kteří vyjádřili nesouhlas s výzkumným programem po 1 měsíci účasti na odběru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti zařazení do studie VESPER
Nádory od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, který má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou zahrnutou do kohorty VESPER
|
Nádory od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, který má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou
|
|
Pacienti z kohorty St Louis nezařazení do studie VESPER
Nádory od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, který má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou zahrnutou do kohorty Saint-Louis
|
Nádory od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, který má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace molekulárních podskupin pacientů s karcinomem močového měchýře v rámci kohorty VESPER a Saint-Louis, kteří by mohli mít prospěch z neoadjuvantní chemoterapie, s ohledem na existenci různých klasifikačních systémů.
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Určení, která klasifikace (klasifikace) má (ve) nejlepší schopnost identifikovat podskupiny nádorů citlivých nebo rezistentních na neoadjuvantní chemoterapii.
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Identifikace mechanismů rezistence v bazálních podskupinách.
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/384/HP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .