Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Basale tumoren bij blaaskanker, reactie op chemotherapie (BoBCaT)

12 september 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Bepaal de gevoeligheid/resistentie tegen chemotherapie van de verschillende subgroepen van spierinvasieve blaaskanker, inclusief de basale subgroep (ongeveer 25% van deze tumoren) volgens 4 verschillende classificaties op basis van moleculaire of immunohistochemische classificaties.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tumoren van een patiënt met spierinvasieve blaaskanker

Beschrijving

Inclusiecriteria van patiënten die deelnamen aan de VESPER-studie:

Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine opgenomen in VESPER-cohort en:

  • een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend voor deelname aan de collectie of
  • dead/lost to follow-up zonder voorafgaande oppositie tegen het onderzoeksprogramma,
  • genetische analyse wordt alleen uitgevoerd bij patiënten die het genetische toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Inclusiecriteria van patiënten uit het St. Louis-cohort die niet deelnamen aan de VESPER-studie:

Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine opgenomen in Saint-Louis-cohort en:

  • een geïnformeerd formulier voor deelname aan de collectie hebben ontvangen en niet binnen 1 maand bezwaar hebben gemaakt tegen het onderzoeksprogramma of
  • dead/lost to follow-up zonder voorafgaande oppositie tegen het onderzoeksprogramma,

Uitsluitingscriteria:

-Patiënten die deelnemen aan de VESPER-studie: Tumoren van een patiënt die zijn/haar toestemmingsformulier voor deelname aan de verzameling en/of het VESPER-project heeft ingetrokken.

OF

-Patiënten uit St. Louis die niet deelnemen aan de VESPER-studie: Tumoren van patiënten die na 1 maand bezwaar hebben gemaakt tegen het onderzoeksprogramma voor deelname aan de collectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die deelnamen aan de VESPER-studie
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine opgenomen in VESPER-cohort
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine
Patiënten uit het St. Louis-cohort die niet deelnamen aan de VESPER-studie
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine opgenomen in Saint-Louis-cohort
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van moleculaire subgroepen van blaaskankerpatiënten binnen VESPER en Saint-Louis cohort, die baat zouden kunnen hebben bij neoadjuvante chemotherapie, rekening houdend met het bestaan ​​van verschillende classificatiesystemen.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
Bepalen welke classificatie(s) het beste in staat zijn om subgroepen van tumoren te identificeren die gevoelig of resistent zijn voor neoadjuvante chemotherapie.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
Identificatie van resistentiemechanismen in basale subgroepen.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

3
Abonneren