- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04089748
Basale tumoren bij blaaskanker, reactie op chemotherapie (BoBCaT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Werving
- DRCI
-
Contact:
- DAVID MALLET
- Telefoonnummer: +33 0232888265
- E-mail: secretariat.drc@chu-rouen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria van patiënten die deelnamen aan de VESPER-studie:
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine opgenomen in VESPER-cohort en:
- een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend voor deelname aan de collectie of
- dead/lost to follow-up zonder voorafgaande oppositie tegen het onderzoeksprogramma,
- genetische analyse wordt alleen uitgevoerd bij patiënten die het genetische toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Inclusiecriteria van patiënten uit het St. Louis-cohort die niet deelnamen aan de VESPER-studie:
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine opgenomen in Saint-Louis-cohort en:
- een geïnformeerd formulier voor deelname aan de collectie hebben ontvangen en niet binnen 1 maand bezwaar hebben gemaakt tegen het onderzoeksprogramma of
- dead/lost to follow-up zonder voorafgaande oppositie tegen het onderzoeksprogramma,
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten die deelnemen aan de VESPER-studie: Tumoren van een patiënt die zijn/haar toestemmingsformulier voor deelname aan de verzameling en/of het VESPER-project heeft ingetrokken.
OF
-Patiënten uit St. Louis die niet deelnemen aan de VESPER-studie: Tumoren van patiënten die na 1 maand bezwaar hebben gemaakt tegen het onderzoeksprogramma voor deelname aan de collectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten die deelnamen aan de VESPER-studie
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine opgenomen in VESPER-cohort
|
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine
|
Patiënten uit het St. Louis-cohort die niet deelnamen aan de VESPER-studie
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine opgenomen in Saint-Louis-cohort
|
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Identificatie van moleculaire subgroepen van blaaskankerpatiënten binnen VESPER en Saint-Louis cohort, die baat zouden kunnen hebben bij neoadjuvante chemotherapie, rekening houdend met het bestaan van verschillende classificatiesystemen.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Bepalen welke classificatie(s) het beste in staat zijn om subgroepen van tumoren te identificeren die gevoelig of resistent zijn voor neoadjuvante chemotherapie.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Identificatie van resistentiemechanismen in basale subgroepen.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/384/HP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blaaskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten