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膀胱癌中的基底肿瘤,对化疗的反应 (BoBCaT)

2019年9月12日 更新者:University Hospital, Rouen
根据基于分子或免疫组织化学分类器的 4 种不同分类,确定各种肌肉浸润性膀胱癌亚组对化疗的敏感性/耐药性,包括基础亚组(约占这些肿瘤的 25%)。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肌肉浸润性膀胱癌患者的肿瘤

描述

参加 VESPER 研究的患者的纳入标准:

来自 VESPER 队列中的肌肉浸润性膀胱癌患者的肿瘤受益于顺铂新辅助化疗,并且:

  • 已签署参与收集的知情同意书或
  • 在没有事先反对研究计划的情况下死亡/失访,
  • 只有签署了基因同意书的患者才会进行基因分析。

未参加 VESPER 研究的圣路易斯队列患者的纳入标准:

受益于顺铂新辅助化疗的肌肉浸润性膀胱癌患者的肿瘤包括在 Saint-Louis 队列中,并且:

  • 已收到参与收藏的知情表格,并且在 1 个月内未表示反对研究计划,或
  • 在没有事先反对研究计划的情况下死亡/失访,

排除标准:

-参加 VESPER 研究的患者:患者的肿瘤已撤回其参与收集和/或 VESPER 项目的知情同意书。

或者

-来自圣路易斯的患者未参加 VESPER 研究:患者的肿瘤在参与收集 1 个月后表示反对研究计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参加 VESPER 研究的患者
来自肌层浸润性膀胱癌患者的肿瘤受益于 VESPER 队列中的顺铂新辅助化疗
受益于顺铂新辅助化疗的肌肉浸润性膀胱癌患者的肿瘤
来自圣路易斯队列的患者未参加 VESPER 研究
来自 Saint-Louis 队列中顺铂新辅助化疗获益的肌肉浸润性膀胱癌患者的肿瘤
受益于顺铂新辅助化疗的肌肉浸润性膀胱癌患者的肿瘤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
考虑到不同分类系统的存在,确定 VESPER 和 Saint-Louis 队列中可能受益于新辅助化疗的膀胱癌患者的分子亚群。
大体时间:通过学习完成,平均3年
通过学习完成,平均3年
确定哪种分类最有能力识别对新辅助化疗敏感或耐药的肿瘤亚组。
大体时间:通过学习完成,平均3年
通过学习完成,平均3年
确定基础亚群的耐药机制。
大体时间:通过学习完成,平均3年
通过学习完成,平均3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月27日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月12日

首次发布 (实际的)

2019年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月12日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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