Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon syövän tyvikasvaimet, vaste kemoterapiaan (BoBCaT)

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Määritä lihasinvasiivisten virtsarakon syöpien eri alaryhmien herkkyys/resistenssi kemoterapialle, mukaan lukien perusalaryhmä (noin 25 % näistä kasvaimista) neljän eri luokituksen mukaan, jotka perustuvat molekyyli- tai immunohistokemiallisiin luokittajiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kasvaimet potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä

Kuvaus

VESPER-tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osallistumiskriteerit:

Kasvaimet potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvantista kemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy VESPER-kohorttiin, ja:

  • allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen keräämiseen osallistumisesta tai
  • kuollut/kadonnut seurantaan ilman, että tutkimusohjelmaa vastustetaan etukäteen,
  • geneettinen analyysi tehdään vain potilaille, jotka ovat allekirjoittaneet geneettisen suostumuslomakkeen.

VESPER-tutkimukseen osallistumattomien St Louisin kohortin potilaiden osallistumiskriteerit:

Kasvaimet potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvantista kemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy Saint-Louis-kohorttiin ja:

  • saatuaan tietoisen lomakkeen kokoelmaan osallistumisesta eikä ole kuukauden kuluessa ilmaissut vastustavansa tutkimusohjelmaa tai
  • kuollut/kadonnut seurantaan ilman, että tutkimusohjelmaa vastustetaan etukäteen,

Poissulkemiskriteerit:

- VESPER-tutkimukseen otetut potilaat: Kasvaimet potilaalta, joka on peruuttanut tietoisen suostumuslomakkeensa keräys- ja/tai VESPER-projektiin osallistumista varten.

TAI

-St Louisista kotoisin olevat potilaat, jotka eivät olleet mukana VESPER-tutkimuksessa: Kasvaimet potilaalta, joka on ilmaissut vastustavansa tutkimusohjelmaa 1 kuukauden kuluttua kokoelmaan osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VESPER-tutkimukseen otetut potilaat
Kasvaimet potilaalta, jolla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy VESPER-kohorttiin
Yhdistelmätuote: neoadjuvantti kemoterapia sisplatiinilla
Kasvaimet potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla
St Louisin kohortin potilaat eivät olleet mukana VESPER-tutkimuksessa
Kasvaimet potilaalta, jolla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy Saint-Louis-kohorttiin
Yhdistelmätuote: neoadjuvantti kemoterapia sisplatiinilla
Kasvaimet potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsarakon syöpäpotilaiden molekyylialaryhmien tunnistaminen VESPER- ja Saint-Louis-kohortissa, jotka voisivat hyötyä neoadjuvanttikemoterapiasta, ottaen huomioon erilaisten luokitusjärjestelmien olemassaolo.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Sen määrittäminen, millä luokituksilla on (ve) paras kyky tunnistaa kasvainten alaryhmät, jotka ovat herkkiä tai resistenttejä neoadjuvanttikemoterapialle.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Resistenssimekanismien tunnistaminen perusalaryhmissä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Yhteistyökumppanit

Institut Curie
APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/384/HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa