Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Guzy podstawne w raku pęcherza moczowego, odpowiedź na chemioterapię (BoBCaT)

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Określenie wrażliwości/oporności na chemioterapię różnych podgrup raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie, w tym podgrupy podstawnej (około 25% tych nowotworów) zgodnie z 4 różnymi klasyfikacjami opartymi na klasyfikatorach molekularnych lub immunohistochemicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76000
        • DRCI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowotwory od pacjenta z inwazyjnym rakiem pęcherza moczowego

Opis

Kryteria włączenia pacjentów włączonych do badania VESPER:

Nowotwory u pacjentów z naciekającym mięśniówkę rakiem pęcherza moczowego, którzy odnieśli korzyść z chemioterapii neoadiuwantowej z cisplatyną, włączonych do kohorty VESPER oraz:

  • po podpisaniu formularza świadomej zgody na udział w zbiórce lub
  • zmarły/zagubiony w obserwacji bez uprzedniego sprzeciwu wobec programu badawczego,
  • analiza genetyczna zostanie przeprowadzona tylko dla pacjentów, którzy podpisali formularz zgody genetycznej.

Kryteria włączenia pacjentów z kohorty St Louis niezakwalifikowanych do badania VESPER:

Nowotwory pochodzące od pacjentów z naciekającym mięśnie rakiem pęcherza moczowego, którzy odnieśli korzyść z chemioterapii neoadjuwantowej z cisplatyną, należących do kohorty Saint-Louis oraz:

  • otrzymania świadomego formularza uczestnictwa w zbiórce i nie wyrażenia sprzeciwu wobec programu badawczego w terminie 1 miesiąca lub
  • zmarły/zagubiony w obserwacji bez uprzedniego sprzeciwu wobec programu badawczego,

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci włączeni do badania VESPER: Nowotwory u pacjenta, który wycofał formularz świadomej zgody na udział w zbiórce i/lub projekcie VESPER.

LUB

-Pacjenci z St Louis, którzy nie zostali włączeni do badania VESPER: Guzy od pacjenta, który wyraził sprzeciw wobec programu badawczego po 1 miesiącu udziału w zbiórce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci włączeni do badania VESPER
Nowotwory u pacjentów z naciekającym mięśniówkę rakiem pęcherza moczowego, którzy odnieśli korzyść z chemioterapii neoadjuwantowej z cisplatyną, włączonych do kohorty VESPER
Produkt złożony: chemioterapia neoadiuwantowa z cisplatyną
Nowotwory od pacjenta z inwazyjnym rakiem pęcherza moczowego, który odnosi korzyść z chemioterapii neoadjuwantowej z cisplatyną
Pacjenci z kohorty St Louis, którzy nie zostali włączeni do badania VESPER
Nowotwory u pacjentów z naciekającym mięśniówkę rakiem pęcherza moczowego, którzy odnieśli korzyść z chemioterapii neoadjuwantowej z cisplatyną w kohorcie Saint-Louis
Produkt złożony: chemioterapia neoadiuwantowa z cisplatyną
Nowotwory od pacjenta z inwazyjnym rakiem pęcherza moczowego, który odnosi korzyść z chemioterapii neoadjuwantowej z cisplatyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja podgrup molekularnych pacjentów z rakiem pęcherza moczowego w ramach kohorty VESPER i Saint-Louis, którzy mogliby odnieść korzyść z chemioterapii neoadjuwantowej, biorąc pod uwagę istnienie różnych systemów klasyfikacji.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Określenie, która klasyfikacja(e) ma(ją) najlepszą zdolność do identyfikacji podgrup nowotworów wrażliwych lub opornych na chemioterapię neoadjuwantową.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Identyfikacja mechanizmów oporności w podstawowych podgrupach.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Współpracownicy

Institut Curie
APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/384/HP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na chemioterapia neoadiuwantowa z cisplatyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj