Tumores basales en el cáncer de vejiga, respuesta a la quimioterapia (BoBCaT)
2 de junio de 2025 actualizado por: University Hospital, Rouen
Determinar la sensibilidad/resistencia a la quimioterapia de los distintos subgrupos de cánceres de vejiga músculo-invasores, incluido el subgrupo basal (alrededor del 25% de estos tumores) según 4 clasificaciones diferentes basadas en clasificadores moleculares o inmunohistoquímicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
293
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76000
- DRCI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tumores de pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes inscritos en el estudio VESPER:
Tumores de pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular que se benefician de quimioterapia neoadyuvante con cisplatino incluidos en la cohorte VESPER y:
- haber firmado un formulario de consentimiento informado para la participación en la recolección o
- muertos/perdidos durante el seguimiento sin oposición previa expresada contra el programa de investigación,
- Sólo se realizarán análisis genéticos a los pacientes que hayan firmado el consentimiento genético.
Criterios de inclusión de pacientes de la cohorte de St Louis no inscritos en el estudio VESPER:
Tumores de pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular que se benefician de quimioterapia neoadyuvante con cisplatino incluidos en la cohorte de Saint-Louis y:
- haber recibido un formulario informado para la participación en la colección y no haber expresado oposición contra el programa de investigación dentro de 1 mes o
- muertos/perdidos durante el seguimiento sin oposición previa expresada contra el programa de investigación,
Criterio de exclusión:
-Pacientes incluidos en el estudio VESPER: Tumores del paciente que haya retirado su formulario de consentimiento informado para la participación en la colección y/o proyecto VESPER.
O
-Pacientes de St. Louis no inscritos en el estudio VESPER: Tumores de pacientes que expresaron su oposición al programa de investigación después de 1 mes para participar en la colección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes inscritos en el estudio VESPER
Tumores de pacientes con cáncer de vejiga musculoinvasivo que se benefician de quimioterapia neoadyuvante con cisplatino incluidos en la cohorte VESPER
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Tumores de pacientes con cáncer de vejiga musculoinvasivo que se benefician de quimioterapia neoadyuvante con cisplatino
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Pacientes de la cohorte de St Louis no inscritos en el estudio VESPER
Tumores de pacientes con cáncer de vejiga musculoinvasivo que se benefician de quimioterapia neoadyuvante con cisplatino incluidos en la cohorte de Saint-Louis
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Tumores de pacientes con cáncer de vejiga musculoinvasivo que se benefician de quimioterapia neoadyuvante con cisplatino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar subgrupos moleculares de pacientes con cáncer de vejiga dentro de la cohorte VESPER y Saint-Louis, que podrían beneficiarse de la quimioterapia neoadyuvante, teniendo en cuenta la existencia de diferentes sistemas de clasificación.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Determinar qué clasificación(es) tiene(n) la mejor capacidad para identificar subgrupos de tumores sensibles o resistentes a la quimioterapia neoadyuvante.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Identificación de mecanismos de resistencia en subgrupos basales.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- 2016/384/HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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