Basale svulster i blærekreft, respons på kjemoterapi (BoBCaT)
2. juni 2025 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Bestem sensitiviteten/motstanden mot kjemoterapi til de ulike undergruppene av muskelinvasiv blærekreft, inkludert den basale undergruppen (ca. 25 % av disse svulstene) i henhold til 4 forskjellige klassifiseringer basert på molekylære eller immunhistokjemiske klassifikatoren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
293
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- DRCI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Svulster fra pasient med muskelinvasiv blærekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for pasienter som er registrert i VESPER-studien:
Tumorer fra pasienter med muskelinvasiv blærekreft som drar nytte av neoadjuvant kjemoterapi med cisplatin inkludert i VESPER-kohorten og:
- å ha signert et informert samtykkeskjema for deltakelse i innsamlingen eller
- død/tapt for oppfølging uten forutgående motstand uttrykt mot forskningsprogram,
- genetisk analyse vil kun bli utført for pasienter som har signert på det genetiske samtykkeskjemaet.
Inklusjonskriterier for pasienter fra St Louis-kohort som ikke er registrert i VESPER-studien:
Tumorer fra pasienter med muskelinvasiv blærekreft som drar nytte av neoadjuvant kjemoterapi med cisplatin inkludert i Saint-Louis-kohorten og:
- å ha mottatt et informert skjema for deltakelse i samlingen og ikke ha uttrykt motstand mot forskningsprogrammet innen 1 måned eller
- død/tapt for oppfølging uten forutgående motstand uttrykt mot forskningsprogram,
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er registrert i VESPER-studien: Tumorer fra pasienter som har trukket tilbake skjemaet for informert samtykke for deltakelse i innsamlingen og/eller VESPER-prosjektet.
ELLER
- Pasienter fra St Louis som ikke er registrert i VESPER-studien: Svulster fra pasient som har uttrykt motstand mot forskningsprogrammet etter 1 måned for deltakelse i samlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter registrert i VESPER-studien
Tumorer fra pasienter med muskelinvasiv blærekreft som drar nytte av neoadjuvant kjemoterapi med cisplatin inkludert i VESPER-kohorten
|
Tumorer fra pasienter med muskelinvasiv blærekreft som drar nytte av neoadjuvant kjemoterapi med cisplatin
|
|
Pasienter fra St Louis-kohorten var ikke registrert i VESPER-studien
Tumorer fra pasienter med muskelinvasiv blærekreft som drar nytte av neoadjuvant kjemoterapi med cisplatin inkludert i Saint-Louis-kohorten
|
Tumorer fra pasienter med muskelinvasiv blærekreft som drar nytte av neoadjuvant kjemoterapi med cisplatin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifisering av molekylære undergrupper av blærekreftpasienter innenfor VESPER og Saint-Louis-kohorten, som kan ha nytte av neoadjuvant kjemoterapi, tatt i betraktning eksistensen av forskjellige klassifiseringssystemer.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Bestemme hvilken(e) klassifikasjon(er) som har best evne til å identifisere undergrupper av svulster som er følsomme eller resistente mot neoadjuvant kjemoterapi.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Identifisering av mekanismer for resistens i basale undergrupper.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/384/HP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .