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방광암의 기저종양, 화학요법에 대한 반응 (BoBCaT)

2025년 6월 2일 업데이트: University Hospital, Rouen
분자 또는 면역조직화학적 분류기에 기반한 4가지 다른 분류에 따라 기저 하위 그룹(이러한 종양의 약 25%)을 포함하여 근육 침윤성 방광암의 다양한 하위 그룹의 화학 요법에 대한 민감도/내성을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

293

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근육 침윤성 방광암 환자의 종양

설명

VESPER 연구에 등록된 환자의 포함 기준:

VESPER 코호트에 포함된 시스플라틴을 사용한 신보강 화학요법의 혜택을 받는 근육 침윤성 방광암 환자의 종양 및:

  • 컬렉션 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하거나
  • 연구 프로그램에 대한 사전 반대 의사가 없는 후속 조치를 위해 죽은/잃어버린,
  • 유전자 분석은 유전자 동의서에 서명한 환자에 대해서만 수행됩니다.

VESPER 연구에 등록되지 않은 St Louis 코호트 환자의 포함 기준:

Saint-Louis 코호트에 포함된 시스플라틴을 이용한 신보강 화학요법의 혜택을 받는 근육 침윤성 방광암 환자의 종양 및:

  • 컬렉션 참여에 대한 정보를 받은 양식을 받았고 1개월 이내에 연구 프로그램에 대한 반대를 표명하지 않았거나
  • 연구 프로그램에 대한 사전 반대 의사가 없는 후속 조치를 위해 죽은/잃어버린,

제외 기준:

-VESPER 연구에 등록한 환자: 수집 및/또는 VESPER 프로젝트 참여에 대한 사전 동의서를 철회한 환자의 종양.

또는

-VESPER 연구에 등록하지 않은 St Louis의 환자: 수집 참여를 위해 1개월 후 연구 프로그램에 반대를 표명한 환자의 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VESPER 연구에 등록된 환자
VESPER 코호트에 포함된 시스플라틴을 사용한 신보강 화학요법의 혜택을 받는 근육 침윤성 방광암 환자의 종양
조합 제품: 시스플라틴을 이용한 선행 화학 요법
시스플라틴을 사용한 신보강 화학요법의 혜택을 받는 근육 침윤성 방광암 환자의 종양
VESPER 연구에 등록되지 않은 St Louis 코호트 환자
Saint-Louis 코호트에 포함된 시스플라틴을 사용한 신보강 화학요법의 혜택을 받는 근육 침윤성 방광암 환자의 종양
조합 제품: 시스플라틴을 이용한 선행 화학 요법
시스플라틴을 사용한 신보강 화학요법의 혜택을 받는 근육 침윤성 방광암 환자의 종양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VESPER 및 Saint-Louis 코호트 내에서 다양한 분류 시스템의 존재를 고려하여 선행 화학 요법의 혜택을 받을 수 있는 방광암 환자의 분자 하위 그룹을 식별합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
선행 화학 요법에 민감하거나 내성이 있는 종양의 하위 그룹을 식별하는 데 가장 적합한 분류를 결정합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
기본 하위 그룹의 저항 메커니즘 식별.
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Rouen

협력자

Institut Curie
APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016/384/HP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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