Tumores Basais em Câncer de Bexiga, Resposta à Quimioterapia (BoBCaT)
2 de junho de 2025 atualizado por: University Hospital, Rouen
Determinar a sensibilidade/resistência à quimioterapia dos vários subgrupos de cancros da bexiga músculo-invasivos, incluindo o subgrupo basal (cerca de 25% destes tumores) de acordo com 4 classificações diferentes baseadas em classificadores moleculares ou imunohistoquímicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
293
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76000
- DRCI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Tumores de paciente com câncer de bexiga invasivo do músculo
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes inscritos no estudo VESPER:
Tumores de pacientes com câncer de bexiga invasivo muscular que se beneficiam de quimioterapia neoadjuvante com cisplatina incluídos na coorte VESPER e:
- ter assinado um termo de consentimento informado para a participação na coleta ou
- morto/perdido para acompanhamento sem oposição prévia expressa contra o programa de pesquisa,
- a análise genética só será realizada para pacientes que assinaram o termo de consentimento genético.
Critérios de inclusão de pacientes da coorte de St Louis não inscritos no estudo VESPER:
Tumores de pacientes com câncer de bexiga invasivo muscular que se beneficiam de quimioterapia neoadjuvante com cisplatina incluídos na coorte de Saint-Louis e:
- ter recebido um formulário informado para a participação na coleção e não ter se manifestado contra o programa de pesquisa no prazo de 1 mês ou
- morto/perdido para acompanhamento sem oposição prévia expressa contra o programa de pesquisa,
Critério de exclusão:
-Pacientes inscritos no estudo VESPER: Tumores de pacientes que retiraram seu consentimento informado para a participação na coleta e/ou projeto VESPER.
OU
-Pacientes de St Louis não incluídos no estudo VESPER: Tumores de pacientes que expressaram oposição ao programa de pesquisa após 1 mês para a participação na coleta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes inscritos no estudo VESPER
Tumores de pacientes com câncer de bexiga invasivo muscular que se beneficiam de quimioterapia neoadjuvante com cisplatina incluídos na coorte VESPER
|
Tumores de paciente com câncer de bexiga músculo invasivo que se beneficiam de quimioterapia neoadjuvante com cisplatina
|
|
Pacientes da coorte de St Louis não inscritos no estudo VESPER
Tumores de paciente com câncer de bexiga invasivo muscular que se beneficiam de quimioterapia neoadjuvante com cisplatina incluídos na coorte de Saint-Louis
|
Tumores de paciente com câncer de bexiga músculo invasivo que se beneficiam de quimioterapia neoadjuvante com cisplatina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificar subgrupos moleculares de pacientes com câncer de bexiga dentro da coorte VESPER e Saint-Louis, que poderiam se beneficiar da quimioterapia neoadjuvante, levando em consideração a existência de diferentes sistemas de classificação.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Determinar qual(is) classificação(ões) tem(m) melhor capacidade de identificar subgrupos de tumores sensíveis ou resistentes à quimioterapia neoadjuvante.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Identificar mecanismos de resistência em subgrupos basais.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/384/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .