Bazális daganatok a húgyhólyagrákban, válasz a kemoterápiára (BoBCaT)
2025. június 2. frissítette: University Hospital, Rouen
Határozza meg az izom-invazív hólyagrák különböző alcsoportjainak kemoterápiával szembeni érzékenységét/rezisztenciáját, beleértve a bazális alcsoportot (e daganatok körülbelül 25%-a) 4 különböző osztályozás szerint, molekuláris vagy immunhisztokémiai osztályozások alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
293
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76000
- DRCI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Izominvazív hólyagrákban szenvedő páciens daganatai
Leírás
A VESPER vizsgálatba bevont betegek bevonási kritériumai:
Izom-invazív hólyagrákban szenvedő betegek daganatai, akiknél előnyös a ciszplatinnal végzett neoadjuváns kemoterápia, és a VESPER kohorszban szerepel:
- a gyűjtésben való részvételhez hozzájáruló nyilatkozatot aláírva, vagy
- halott/elveszett a nyomon követés előtt, anélkül, hogy előzetesen tiltakoztak volna a kutatási program ellen,
- genetikai elemzést csak azoknál a betegeknél végeznek el, akik aláírták a genetikai beleegyező nyilatkozatot.
A St Louis-i kohorszból a VESPER vizsgálatba nem vett betegek bevonási kritériumai:
Izom-invazív hólyagrákban szenvedő betegek daganatai, akiknél előnyös a ciszplatinnal végzett neoadjuváns kemoterápia, és a Saint-Louis kohorszban:
- a gyűjteményben való részvételről tájékoztatást kapott, és 1 hónapon belül nem emelt kifogást a kutatási program ellen, ill
- halott/elveszett a nyomon követés előtt, anélkül, hogy előzetesen tiltakoztak volna a kutatási program ellen,
Kizárási kritériumok:
- VESPER vizsgálatba bevont betegek: Olyan betegek daganatai, akik visszavonták a gyűjtésben és/vagy a VESPER projektben való részvételhez szükséges tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatát.
VAGY
- St Louis-i betegek, akik nem vettek részt a VESPER vizsgálatban: Olyan betegek daganatai, akik 1 hónap elteltével tiltakoztak a kutatási program ellen a gyűjtésben való részvétel miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A VESPER vizsgálatba bevont betegek
Izom-invazív hólyagrákban szenvedő betegek daganatai, akiknél előnyös a ciszplatinnal végzett neoadjuváns kemoterápia, amely szerepel a VESPER kohorszban
|
Izom-invazív hólyagrákban szenvedő betegek daganatai, akiknél előnyös a ciszplatinnal végzett neoadjuváns kemoterápia
|
|
A St Louis-i kohorszból származó betegek nem vettek részt a VESPER vizsgálatban
Izom-invazív hólyagrákban szenvedő betegek daganatai, akiknél előnyös a ciszplatinnal végzett neoadjuváns kemoterápia, amely a Saint-Louis kohorszban szerepel
|
Izom-invazív hólyagrákban szenvedő betegek daganatai, akiknél előnyös a ciszplatinnal végzett neoadjuváns kemoterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hólyagrákos betegek molekuláris alcsoportjainak azonosítása a VESPER és a Saint-Louis kohorszban, akik számára előnyös lehet a neoadjuváns kemoterápia, figyelembe véve a különböző osztályozási rendszerek létezését.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
Annak meghatározása, hogy melyik osztályozás(ok) rendelkezik(ek) a legjobb képességgel a neoadjuváns kemoterápiára érzékeny vagy rezisztens daganatok alcsoportjainak azonosítására.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
A rezisztencia mechanizmusainak azonosítása a bazális alcsoportokban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/384/HP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .