Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Basale tumorer i blærekræft, respons på kemoterapi (BoBCaT)

2. juni 2025 opdateret af: University Hospital, Rouen
Bestem følsomheden/resistensen over for kemoterapi af de forskellige undergrupper af muskelinvasive blærekræftformer, herunder basalundergruppen (ca. 25% af disse tumorer) i henhold til 4 forskellige klassifikationer baseret på molekylære eller immunhistokemiske klassifikatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

293

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter indskrevet i VESPER-undersøgelsen:

Tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin inkluderet i VESPER-kohorten og:

  • at have underskrevet en informeret samtykkeerklæring for deltagelse i indsamlingen eller
  • død/tabt til opfølgning uden forudgående modstand udtrykt mod forskningsprogram,
  • genetisk analyse vil kun blive udført for patienter, der har underskrevet den genetiske samtykkeerklæring.

Inklusionskriterier for patienter fra St Louis-kohorte, der ikke er tilmeldt VESPER-undersøgelse:

Tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin inkluderet i Saint-Louis-kohorten og:

  • at have modtaget et informeret skema for deltagelse i indsamlingen og ikke have udtrykt modstand mod forskningsprogrammet inden for 1 måned eller
  • død/tabt til opfølgning uden forudgående modstand udtrykt mod forskningsprogram,

Ekskluderingskriterier:

-Patienter tilmeldt VESPER-undersøgelse: Tumorer fra patient, der har trukket sin informerede samtykkeformular tilbage for deltagelse i indsamlingen og/eller VESPER-projektet.

ELLER

-Patienter fra St. Louis ikke tilmeldt VESPER-undersøgelse: Tumorer fra patient, der efter 1 måned har udtrykt modstand mod forskningsprogrammet for deltagelse i indsamlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter inkluderet i VESPER-undersøgelsen
Tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin inkluderet i VESPER kohorte
Kombinationsprodukt: neoadjuverende kemoterapi med cisplatin
Tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin
Patienter fra St. Louis-kohorte, der ikke er tilmeldt VESPER-undersøgelsen
Tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin inkluderet i Saint-Louis kohorte
Kombinationsprodukt: neoadjuverende kemoterapi med cisplatin
Tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af molekylære undergrupper af blærekræftpatienter inden for VESPER og Saint-Louis kohorte, som kunne drage fordel af neoadjuverende kemoterapi under hensyntagen til eksistensen af ​​forskellige klassifikationssystemer.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Bestemmelse af hvilken eller hvilke klassifikationer der har den bedste evne til at identificere undergrupper af tumorer, der er følsomme eller resistente over for neoadjuverende kemoterapi.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Identifikation af resistensmekanismer i basale undergrupper.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbejdspartnere

Institut Curie
APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/384/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med neoadjuverende kemoterapi med cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner