Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Basala tumörer i blåscancer, svar på kemoterapi (BoBCaT)

12 september 2019 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Bestäm känsligheten/motståndet mot kemoterapi för de olika undergrupperna av muskelinvasiva blåscancer, inklusive den basala undergruppen (cirka 25 % av dessa tumörer) enligt 4 olika klassificeringar baserade på molekylära eller immunhistokemiska klassificerare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tumörer från patient som har muskelinvasiv blåscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter inskrivna i VESPER-studien:

Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i VESPER-kohorten och:

  • ha undertecknat ett informerat samtycke för deltagande i insamlingen eller
  • döda/förlorade till uppföljning utan föregående motstånd mot forskningsprogrammet,
  • genetisk analys kommer endast att utföras för patienter som har skrivit på blanketten för genetiskt samtycke.

Inklusionskriterier för patienter från St Louis-kohort som inte är inskrivna i VESPER-studien:

Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i Saint-Louis-kohorten och:

  • ha fått ett informerat formulär för deltagande i samlingen och inte ha uttryckt motstånd mot forskningsprogrammet inom 1 månad eller
  • döda/förlorade till uppföljning utan föregående motstånd mot forskningsprogrammet,

Exklusions kriterier:

-Patienter inskrivna i VESPER-studien: Tumörer från patienten som har dragit tillbaka sitt formulär för informerat samtycke för deltagande i insamlingen och/eller VESPER-projektet.

ELLER

-Patienter från St Louis inte inskrivna i VESPER-studien: Tumörer från patient som efter 1 månad uttryckt motstånd mot forskningsprogrammet för deltagande i insamlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter inskrivna i VESPER-studien
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i VESPER-kohorten
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin
Patienter från St Louis-kohorten var inte inskrivna i VESPER-studien
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i Saint-Louis-kohorten
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera molekylära undergrupper av urinblåscancerpatienter inom VESPER- och Saint-Louis-kohorten, som skulle kunna dra nytta av neoadjuvant kemoterapi, med hänsyn till förekomsten av olika klassificeringssystem.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Bestämma vilken eller vilka klassificeringar som har den bästa förmågan att identifiera undergrupper av tumörer som är känsliga eller resistenta mot neoadjuvant kemoterapi.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Identifiera mekanismer för resistens i basala undergrupper.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Första postat (Faktisk)

13 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på neoadjuvant kemoterapi med cisplatin

3
Prenumerera