- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04089748
Basala tumörer i blåscancer, svar på kemoterapi (BoBCaT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Rekrytering
- DRCI
-
Kontakt:
- DAVID MALLET
- Telefonnummer: +33 0232888265
- E-post: secretariat.drc@chu-rouen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter inskrivna i VESPER-studien:
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i VESPER-kohorten och:
- ha undertecknat ett informerat samtycke för deltagande i insamlingen eller
- döda/förlorade till uppföljning utan föregående motstånd mot forskningsprogrammet,
- genetisk analys kommer endast att utföras för patienter som har skrivit på blanketten för genetiskt samtycke.
Inklusionskriterier för patienter från St Louis-kohort som inte är inskrivna i VESPER-studien:
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i Saint-Louis-kohorten och:
- ha fått ett informerat formulär för deltagande i samlingen och inte ha uttryckt motstånd mot forskningsprogrammet inom 1 månad eller
- döda/förlorade till uppföljning utan föregående motstånd mot forskningsprogrammet,
Exklusions kriterier:
-Patienter inskrivna i VESPER-studien: Tumörer från patienten som har dragit tillbaka sitt formulär för informerat samtycke för deltagande i insamlingen och/eller VESPER-projektet.
ELLER
-Patienter från St Louis inte inskrivna i VESPER-studien: Tumörer från patient som efter 1 månad uttryckt motstånd mot forskningsprogrammet för deltagande i insamlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter inskrivna i VESPER-studien
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i VESPER-kohorten
|
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin
|
Patienter från St Louis-kohorten var inte inskrivna i VESPER-studien
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i Saint-Louis-kohorten
|
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Identifiera molekylära undergrupper av urinblåscancerpatienter inom VESPER- och Saint-Louis-kohorten, som skulle kunna dra nytta av neoadjuvant kemoterapi, med hänsyn till förekomsten av olika klassificeringssystem.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Bestämma vilken eller vilka klassificeringar som har den bästa förmågan att identifiera undergrupper av tumörer som är känsliga eller resistenta mot neoadjuvant kemoterapi.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Identifiera mekanismer för resistens i basala undergrupper.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/384/HP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på neoadjuvant kemoterapi med cisplatin
-
University Hospital, RouenInstitut CurieAktiv, inte rekryterandeBlåscancer | Genomisk instabilitetFrankrike
-
Ankara Etlik City HospitalAvslutadBlåscancer | Blåscancer stadium I | Blåscancer stadium IIKalkon
-
Regina Elena Cancer InstituteRekryteringKirurgi | Kemoterapi effekt | Muskelinvasiv blåscancerItalien
-
European Organisation for Research and Treatment...AvslutadÄggstockscancer | Äggledarcancer | Primär peritonealcancerFrankrike, Kanada, Spanien, Norge, Belgien, Nederländerna, Storbritannien, Portugal, Österrike, Danmark, Irland, Sverige, Italien, Argentina, Tyskland
-
Samsung Medical CenterAvslutadLokalt avancerad stadium III eller IV tymuscancerKorea, Republiken av
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Henan Cancer HospitalRekrytering
-
Kyoto UniversityOkänd
-
Thai Gynecologic Oncology Collaborative GroupNational Research Council of Thailand; Clinical Research Collaborative...Okänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeKönscellscancerFörenta staterna