Basala tumörer i blåscancer, svar på kemoterapi (BoBCaT)
2 juni 2025 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Bestäm känsligheten/motståndet mot kemoterapi för de olika undergrupperna av muskelinvasiva blåscancer, inklusive den basala undergruppen (cirka 25 % av dessa tumörer) enligt 4 olika klassificeringar baserade på molekylära eller immunhistokemiska klassificerare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
293
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- DRCI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tumörer från patient som har muskelinvasiv blåscancer
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter inskrivna i VESPER-studien:
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i VESPER-kohorten och:
- ha undertecknat ett informerat samtycke för deltagande i insamlingen eller
- döda/förlorade till uppföljning utan föregående motstånd mot forskningsprogrammet,
- genetisk analys kommer endast att utföras för patienter som har skrivit på blanketten för genetiskt samtycke.
Inklusionskriterier för patienter från St Louis-kohort som inte är inskrivna i VESPER-studien:
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i Saint-Louis-kohorten och:
- ha fått ett informerat formulär för deltagande i samlingen och inte ha uttryckt motstånd mot forskningsprogrammet inom 1 månad eller
- döda/förlorade till uppföljning utan föregående motstånd mot forskningsprogrammet,
Exklusions kriterier:
-Patienter inskrivna i VESPER-studien: Tumörer från patienten som har dragit tillbaka sitt formulär för informerat samtycke för deltagande i insamlingen och/eller VESPER-projektet.
ELLER
-Patienter från St Louis inte inskrivna i VESPER-studien: Tumörer från patient som efter 1 månad uttryckt motstånd mot forskningsprogrammet för deltagande i insamlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter inskrivna i VESPER-studien
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i VESPER-kohorten
|
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin
|
|
Patienter från St Louis-kohorten var inte inskrivna i VESPER-studien
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i Saint-Louis-kohorten
|
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiera molekylära undergrupper av urinblåscancerpatienter inom VESPER- och Saint-Louis-kohorten, som skulle kunna dra nytta av neoadjuvant kemoterapi, med hänsyn till förekomsten av olika klassificeringssystem.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Bestämma vilken eller vilka klassificeringar som har den bästa förmågan att identifiera undergrupper av tumörer som är känsliga eller resistenta mot neoadjuvant kemoterapi.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Identifiera mekanismer för resistens i basala undergrupper.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2019
Första postat (Faktisk)
13 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/384/HP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .